Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nyolc hetes gyakorlati beavatkozás hatása a súlyos depressziós zavar kezelésében

2017. június 16. frissítette: Bernadette Murphy, University of Ontario Institute of Technology

A gyakorlat elősegíti a neuroplaszticitást a depressziós és egészséges agyban: egy fMRI kísérleti tanulmány

Megvizsgálni egy strukturált nyolchetes gyakorlati beavatkozás, mint kiegészítő terápia hatását a major depressziós zavar kezelésében. Viselkedési technikák és neuroimaging alkalmazása az agyműködésben bekövetkezett változások mérésére klinikai depresszióban szenvedő betegek gyakorlati beavatkozását követően. A hippocampus változásait a HPA tengelyhormonok, gyulladásos citokinek és növekedési faktorok változásaival korrelálva meghatározható, hogy a biokémiai markerek közül melyik prediktálja leginkább az idegi működés javulását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A memóriazavar a leggyakrabban jelentett kognitív tünet a depresszióban szenvedőknél. Az ezen a területen végzett kutatások azonban vegyes eredményeket hoztak a memóriazavarok típusát, súlyosságát és specifikusságát illetően. Az egyik jól megalapozott megállapítás az epizodikus memória (egy konkrét múltbeli tapasztalat emléke az életben), a szemantikai emlékezet kímélésével (az egyetemes igazságok jelenlegi ismerete, mint például "az ég kék") és a rövid távú károsodás. memória. A depressziós emberek memóriahiányának stádiumát vizsgáló viselkedési és neuroimaging vizsgálatok azt találták, hogy mind a kódolási, mind a visszakeresési folyamat károsodott. Bár az MDD-ben szenvedő memóriakárosodás idegi hátterét nem teljesen értjük, a bizonyítékok többsége a hippocampális régió abnormális aktivitására utal, amely kritikus a normál memória kialakulásához.

A depresszió elleni gyakorlatok gyakori kutatási témája volt az elmúlt néhány évben, azonban hatásmechanizmusa továbbra is ismeretlen. Számos tanulmány arról számolt be, hogy a szív- és légzőszervi alkalmasság magasabb szintje és a megnövekedett szokásos fizikai aktivitás alacsonyabb depressziós tünetekkel és jobb érzelmi jóléttel jár, míg a szív- és légzőrendszer alacsonyabb szintje a depressziós betegség kialakulásának fokozott kockázatával jár. A testmozgás önmagában vagy más kezelési lehetőségekkel, például a gyógyszeres kezeléssel vagy a kognitív viselkedésterápiával kombinálva mind hatékonynak bizonyult a depresszió kezelésében, és az edzésre adott válaszarányok hasonlóak ezekhez a főbb terápiákhoz. A mozgás véd a neurodegeneratív betegségek kialakulásával szemben, késlelteti az öregedés negatív hatásait és javítja az alvás minőségét. A testmozgás ezenkívül csökkenti a gyulladást, normalizálja a kortizol szekréciót, fokozza a hippocampalis neurogenezist, fokozza az agyi érperfúziót, javítja a hippocampus szerkezetét és működését, megkönnyíti a traumás agysérülés utáni neurokognitív felépülést, visszafordítja az agytérfogat-veszteséget idős és skizofrén egyéneknél, valamint javítja a tanulást és a memóriát. Ezek az eredmények arra utalnak, hogy a fitnesz és a megismerés közötti kapcsolatot részben az agyi keringést érintő folyamatok közvetítik. Az edzésnek a neuroanatómiára és az érrendszerre gyakorolt ​​pozitív hatásai részben a testmozgással összefüggő növekedési faktor jelátvitel interaktív kaszkádjával magyarázhatók, amely növeli az agyi erek azon képességét, hogy reagáljanak az igényekre. A rendszeres testmozgás hatékony módja az endothel funkció javításának azáltal, hogy növeli az artériák megfelelőségét, csökkenti az artériás merevséget, az oxidatív stresszt és az érgyulladást.

A kutatás átfogó célja egy jól meghatározott, strukturált, felügyelt edzésprogramnak az agyműködésre gyakorolt ​​hatásának vizsgálata egészséges és klinikailag depressziós egyénekben. A kutatás célja a szakirodalom hiányosságainak pótlása azáltal, hogy feltárja azokat az antidepresszáns mechanizmusokat, amelyek a célpontokat gyakorolják, és hogy ezek a hatások párhuzamosak-e a fiatal egészséges, mozgásszegény egyénekkel.

Mérsékelt intenzitású, strukturált, felügyelt 8 hetes edzésprogram hatásainak vizsgálata MDD-ben szenvedő betegeknél Mental Health Day Treatment (MHDT) programmal kombinálva, összehasonlítva az önmagában végzett MHDT-vel. Minden eredménymérést kiinduláskor és 8 hét múlva értékelnek. Egy nem depressziós testmozgás-kontroll csoportot fogunk használni a testmozgás hatásainak összehasonlítására depressziós és nem depressziós egyénekben:

én. depressziós tünetek ii. szorongás iii. alvásminőség iv. plazma IL-1β, IL-1ra, IL-6, IFN-γ, TNF-α és IL-10, BDNF v. nyálkortizol vi. teljesítmény egy asszociatív memóriafeladaton és az ezzel járó fMRI hippocampális aktiválás.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Ontario
      • Oshawa, Ontario, Kanada, L1H 7K4
        • Toborzás
        • University of Ontario Institute of Technology
        • Kapcsolatba lépni:
          • Bernadette Murphy, PhD
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Paul Yielder, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • minden résztvevőnek nem lehet ellenjavallata a testedzésre, „alacsony aktívnak” kell lennie (heti 3-nál kevesebb, 20 percnél rövidebb testmozgás), az MRI-vel biztonságos MDD csoportot pszichiáternek kell diagnosztizálnia a DSM-V kritériumai alapján, és a gyógyszeres gyógyszeres kezelést stabilizáltnak kell lennie. minimum 6 hét

Kizárási kritériumok:

  • nincs immunrendszeri rendellenesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: MDD gyakorlat csoport
Ez a csoport nyolc hét mérsékelt testmozgásban részesül a szokásos kezelés mellett
strukturált, felügyelt nyolc hetes közepes intenzitású gyakorlati beavatkozás
Nincs beavatkozás: MDD kontrollcsoport
Ez a csoport a szokásos ellátásban részesül, testmozgás nélkül
Kísérleti: Egészséges gyakorlat
Ez a csoport nyolc hetes közepes intenzitású gyakorlati beavatkozást végez
strukturált, felügyelt nyolc hetes közepes intenzitású gyakorlati beavatkozás
Nincs beavatkozás: Egészséges kontroll
Ez a csoport nem végez gyakorlatokat

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az agyműködés asszociatív memóriafeladat során
Időkeret: nyolc hét
A résztvevők MRI biztonsági szűrésen vesznek részt, hogy ne legyenek fém implantátumok. Az fMRI használata az agyi aktivitás meghatározására asszociatív memóriafeladat során. A résztvevőket egy 3-Tesla MR szkenner szkenneli. A felvételeket a hippocampus ferde koronális síkjában készítik. 416 funkcionális szkennelés lesz beszerezve T2*-súlyozott gradiens EPI-szekvenciával. Az előfeldolgozás a statisztikai paraméteres leképezés segítségével történik. Az általános lineáris modellt egy alany szintjén végezzük, és statisztikai kontrasztokat hozunk létre a helyes és helytelen válaszok hemodinamikai válaszfüggvényének modellezésére. A véletlenszerű hatások elemzése a helyes > helytelen t-próba kontrasztjával történik. A független minták t-tesztjéből származó szignifikáns klaszterek a helyes> helytelen alapvonalon a kontraszt béta-értékek kinyerésére a helyes> helytelen vizsgálat előtt és után. Az átlagos béta értékeket a rendszer importálja az SPSS-be és egy 2 x 2 ismételt méréses ANOVA-ba (csoport x idő).
nyolc hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Depressziós pontszámok
Időkeret: nyolc hét
A depresszió súlyosságát a Beck Depression Inventory (BDI) segítségével határoztuk meg. A BDI méri a depresszió súlyosságát a mérföldtől a súlyos depresszióig. Minél magasabb a pontszám, annál nagyobb a depresszió súlyossága.
nyolc hét
Biokémiai markerek
Időkeret: nyolc hét
Minden résztvevőtől perifériás vénás vért gyűjtenek az alapvonalon és nyolc héten keresztül vénapunkcióval etilén-diamin-tetraecetsav (EDTA) csövekbe. Az IL-1β, IL-1Ra, IL-6, IL-10 TNF-α, BDNF és a teljes CTHB plazmafehérjék mennyiségi meghatározására enzimhez kötött immunszorbens vizsgálatokat (ELISA) végeznek a gyártó protokolljait követve (R&D Systems, MN, USA; BioLegend, CA, USA). A kortizolt a résztvevők nyálával mértük, és ELISA-val határoztuk meg. Az eredmény mértékét pikogramm/ml-ben mérik
nyolc hét
Az alvás minősége
Időkeret: nyolc hét
Az alvás minőségét a Pittsburgh Sleep Quality Index a (PSQI) segítségével mérjük, amely egy önálló kérdőív. Az 5 feletti pontszám feletti alvásminőség rossz alvásminőséget jelez.
nyolc hét
Szorongás
Időkeret: nyolc hét
A szorongást a Kórházi Szorongás Depresszió Skála (HADS) segítségével mérjük, amely egy önbevallásos kérdőív. Minél magasabb a pontszám, annál nagyobb a szorongás súlyossága.
nyolc hét
Memória teljesítmény
Időkeret: nyolc hét
Társított memóriafeladat arc- és névpárok használatával. Ezt az fMRI során végezték el. Az eredménymérések magukban foglalják a helyes és helytelen válaszokat
nyolc hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Bernadette Murphy, PhD, University of Ontario Institute of Technology

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. január 2.

Elsődleges befejezés (Várható)

2017. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 14.

Első közzététel (Tényleges)

2017. június 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. június 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 16.

Utolsó ellenőrzés

2017. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UOntarioIT

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Major depresszív zavar

Klinikai vizsgálatok a Gyakorlat

3
Iratkozz fel