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Impacto de uma intervenção de exercícios de oito semanas no tratamento do transtorno depressivo maior

16 de junho de 2017 atualizado por: Bernadette Murphy, University of Ontario Institute of Technology

Exercício promove neuroplasticidade em cérebros deprimidos e saudáveis: um estudo piloto fMRI

Investigar o impacto de uma intervenção estruturada de exercícios de oito semanas como uma terapia complementar no tratamento do Transtorno Depressivo Maior. Usando técnicas comportamentais e neuroimagem para medir mudanças na função cerebral após uma intervenção de exercícios em pessoas com depressão clínica. Ao correlacionar as alterações no hipocampo com as alterações nos hormônios do eixo HPA, citocinas inflamatórias e fatores de crescimento, é possível determinar qual dos marcadores bioquímicos é mais preditivo da melhora da função neural.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O comprometimento da memória é o sintoma cognitivo relatado com mais frequência em pessoas com depressão. No entanto, a pesquisa nesta área apresentou resultados mistos em termos do tipo, gravidade e especificidade dos déficits de memória. Uma descoberta que tem sido bem estabelecida é o comprometimento da memória episódica (memória de uma experiência passada específica na vida de alguém) com economia de memória semântica (conhecimento atual de verdades universais como "o céu é azul") e de curto prazo memória. Estudos comportamentais e de neuroimagem que investigam o estágio do déficit de memória em pessoas com depressão descobriram que os processos de codificação e recuperação estão prejudicados. Embora os fundamentos neurais da memória prejudicada no MDD não sejam completamente compreendidos, a maioria das evidências implica atividade anormal na região do hipocampo, crítica para a formação normal da memória.

O exercício para a depressão tem sido um tema de pesquisa comum nos últimos anos, mas seu mecanismo de ação permanece desconhecido. Muitos estudos têm relatado níveis mais elevados de aptidão cardiorrespiratória e aumento da atividade física habitual associados a menor sintomatologia depressiva e maior bem-estar emocional, enquanto níveis mais baixos de aptidão cardiorrespiratória estão associados a maior risco de desenvolver doença depressiva. O exercício sozinho ou em combinação com outras opções de tratamento, como farmacoterapia ou terapia cognitivo-comportamental, tem sido eficaz no tratamento da depressão, com taxas de resposta para exercícios comparáveis ​​a essas terapias convencionais. O exercício protege contra o desenvolvimento de doenças neurodegenerativas, retarda os efeitos negativos do envelhecimento e melhora a qualidade do sono. O exercício também reduz a inflamação, normaliza a secreção de cortisol, aumenta a neurogênese do hipocampo, aumenta a perfusão cerebrovascular, melhora a estrutura e a função do hipocampo, facilita a recuperação neurocognitiva de lesões cerebrais traumáticas, reverte a perda de volume cerebral em indivíduos idosos e esquizofrênicos e melhora o aprendizado e a memória. Esses achados sugerem que a relação entre aptidão e cognição é parcialmente mediada por processos que envolvem a circulação cerebral. Esses efeitos positivos do exercício na neuroanatomia e na vascularização podem ser parcialmente explicados pela cascata interativa da sinalização do fator de crescimento associada ao exercício que aumenta a capacidade dos vasos sanguíneos cerebrais de responder à demanda. O exercício habitual é uma maneira eficaz de melhorar a função endotelial, aumentando a complacência arterial e diminuindo a rigidez arterial, o estresse oxidativo e a inflamação vascular.

O objetivo geral deste estudo de pesquisa é investigar os efeitos de um programa de exercícios bem definido, estruturado e supervisionado sobre a função cerebral em indivíduos saudáveis ​​e clinicamente deprimidos. Esta pesquisa visa preencher as lacunas na literatura, elucidando os mecanismos antidepressivos que o exercício tem como alvo e se esses efeitos são paralelos a jovens sedentários saudáveis.

Investigar os efeitos de um programa de exercícios supervisionados e estruturados de intensidade moderada de 8 semanas em pessoas com MDD quando combinado com um programa de tratamento diário de saúde mental (MHDT), em comparação com o MHDT sozinho. Todas as medidas de resultado serão avaliadas no início e 8 semanas. Um grupo de controle de exercício não deprimido será usado para comparar os efeitos do exercício em indivíduos deprimidos e não deprimidos:

eu. sintomas depressivos ii. ansiedade iii. qualidade do sono iv. plasma IL-1β, IL-1ra, IL-6, IFN-γ, TNF-α e IL-10, BDNF v. cortisol salivar vi. desempenho em uma tarefa de memória associativa e ativação concomitante do hipocampo fMRI.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • Oshawa, Ontario, Canadá, L1H 7K4
        • Recrutamento
        • University of Ontario Institute of Technology
        • Contato:
          • Bernadette Murphy, PhD
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Paul Yielder, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • todos os participantes não devem ter contra-indicações para exercícios, ser considerados 'pouco ativos' (exercícios menos de 3 vezes por semana por menos de 20 minutos), grupo MDD seguro para ressonância magnética deve ser diagnosticado por psiquiatra com base nos critérios do DSM-V e medicação farmacológica estabilizada para um mínimo de 6 semanas

Critério de exclusão:

  • sem distúrbios imunológicos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de exercícios MDD
Este grupo receberá oito semanas de exercícios moderados, além do tratamento habitual
uma intervenção estruturada e supervisionada de oito semanas de exercícios de intensidade moderada
Sem intervenção: Grupo de controle MDD
Este grupo receberá cuidados habituais sem exercício
Experimental: Exercício saudável
Este grupo realizará uma intervenção de exercício de intensidade moderada de oito semanas
uma intervenção estruturada e supervisionada de oito semanas de exercícios de intensidade moderada
Sem intervenção: Controle saudável
Este grupo não realizará exercícios

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Função cerebral durante uma tarefa de memória associativa
Prazo: oito semanas
Os participantes passarão por uma triagem de segurança por ressonância magnética para garantir a ausência de implantes metálicos. Usando fMRI para determinar a atividade cerebral durante uma tarefa de memória associativa. Os participantes serão escaneados em um scanner 3-Tesla MR. As varreduras serão adquiridas no plano coronal oblíquo do hipocampo. 416 varreduras funcionais serão adquiridas com uma sequência EPI de gradiente ponderada em T2*. O pré-processamento será realizado usando Mapeamento Paramétrico Estatístico. O modelo linear geral será realizado no nível de sujeito único e contrastes estatísticos serão criados modelando a função de resposta hemodinâmica de respostas corretas e incorretas. A análise de efeitos aleatórios será realizada usando o contraste do teste t de correto > incorreto. Clusters significativos de um teste t de amostras independentes para correto>incorreto na linha de base serão usados ​​para extrair valores beta de contraste para correto>incorreto nas varreduras pré e pós. Os valores beta médios serão importados para o SPSS e uma ANOVA de medidas repetidas 2 x 2 (grupo x tempo).
oito semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuações de depressão
Prazo: oito semanas
A gravidade da depressão foi determinada usando o Inventário de Depressão de Beck (BDI) auto-relatado. O BDI mede a gravidade da depressão variando de milha a depressão grave. Quanto maior a pontuação, maior a gravidade da depressão.
oito semanas
Marcadores bioquímicos
Prazo: oito semanas
Sangue venoso periférico será coletado de cada participante na linha de base e oito semanas por punção venosa em tubos de ácido etilenodiaminotetracético (EDTA). As proteínas plasmáticas IL-1β, IL-1Ra, IL-6, IL-10 TNF-α, BDNF e CTHB total serão quantificadas por meio de ensaios de imunossorção enzimática (ELISA) seguindo os protocolos do fabricante (R&D Systems, MN, EUA; BioLegend, CA, EUA). O cortisol foi medido usando a saliva do participante e quantificado usando ELISA. As medidas de resultado serão medidas em picogramas/ml
oito semanas
Qualidade do sono
Prazo: oito semanas
A qualidade do sono será medida usando o Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh a (PSQI), um questionário auto-relatado. A qualidade do sono acima de 5 é indicativa de má qualidade do sono.
oito semanas
Ansiedade
Prazo: oito semanas
A ansiedade será medida por meio da Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS), um questionário autorreferido. Quanto maior a pontuação, maior a gravidade da ansiedade.
oito semanas
Desempenho da memória
Prazo: oito semanas
Tarefa de memória associada usando pares de rostos e nomes. Isso foi realizado durante o fMRI. As medidas de resultado incluem respostas corretas e incorretas
oito semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Bernadette Murphy, PhD, University of Ontario Institute of Technology

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

2 de janeiro de 2014

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de junho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de junho de 2017

Primeira postagem (Real)

19 de junho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de junho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de junho de 2017

Última verificação

1 de junho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • UOntarioIT

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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