- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03191994
Impacto de uma intervenção de exercícios de oito semanas no tratamento do transtorno depressivo maior
Exercício promove neuroplasticidade em cérebros deprimidos e saudáveis: um estudo piloto fMRI
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O comprometimento da memória é o sintoma cognitivo relatado com mais frequência em pessoas com depressão. No entanto, a pesquisa nesta área apresentou resultados mistos em termos do tipo, gravidade e especificidade dos déficits de memória. Uma descoberta que tem sido bem estabelecida é o comprometimento da memória episódica (memória de uma experiência passada específica na vida de alguém) com economia de memória semântica (conhecimento atual de verdades universais como "o céu é azul") e de curto prazo memória. Estudos comportamentais e de neuroimagem que investigam o estágio do déficit de memória em pessoas com depressão descobriram que os processos de codificação e recuperação estão prejudicados. Embora os fundamentos neurais da memória prejudicada no MDD não sejam completamente compreendidos, a maioria das evidências implica atividade anormal na região do hipocampo, crítica para a formação normal da memória.
O exercício para a depressão tem sido um tema de pesquisa comum nos últimos anos, mas seu mecanismo de ação permanece desconhecido. Muitos estudos têm relatado níveis mais elevados de aptidão cardiorrespiratória e aumento da atividade física habitual associados a menor sintomatologia depressiva e maior bem-estar emocional, enquanto níveis mais baixos de aptidão cardiorrespiratória estão associados a maior risco de desenvolver doença depressiva. O exercício sozinho ou em combinação com outras opções de tratamento, como farmacoterapia ou terapia cognitivo-comportamental, tem sido eficaz no tratamento da depressão, com taxas de resposta para exercícios comparáveis a essas terapias convencionais. O exercício protege contra o desenvolvimento de doenças neurodegenerativas, retarda os efeitos negativos do envelhecimento e melhora a qualidade do sono. O exercício também reduz a inflamação, normaliza a secreção de cortisol, aumenta a neurogênese do hipocampo, aumenta a perfusão cerebrovascular, melhora a estrutura e a função do hipocampo, facilita a recuperação neurocognitiva de lesões cerebrais traumáticas, reverte a perda de volume cerebral em indivíduos idosos e esquizofrênicos e melhora o aprendizado e a memória. Esses achados sugerem que a relação entre aptidão e cognição é parcialmente mediada por processos que envolvem a circulação cerebral. Esses efeitos positivos do exercício na neuroanatomia e na vascularização podem ser parcialmente explicados pela cascata interativa da sinalização do fator de crescimento associada ao exercício que aumenta a capacidade dos vasos sanguíneos cerebrais de responder à demanda. O exercício habitual é uma maneira eficaz de melhorar a função endotelial, aumentando a complacência arterial e diminuindo a rigidez arterial, o estresse oxidativo e a inflamação vascular.
O objetivo geral deste estudo de pesquisa é investigar os efeitos de um programa de exercícios bem definido, estruturado e supervisionado sobre a função cerebral em indivíduos saudáveis e clinicamente deprimidos. Esta pesquisa visa preencher as lacunas na literatura, elucidando os mecanismos antidepressivos que o exercício tem como alvo e se esses efeitos são paralelos a jovens sedentários saudáveis.
Investigar os efeitos de um programa de exercícios supervisionados e estruturados de intensidade moderada de 8 semanas em pessoas com MDD quando combinado com um programa de tratamento diário de saúde mental (MHDT), em comparação com o MHDT sozinho. Todas as medidas de resultado serão avaliadas no início e 8 semanas. Um grupo de controle de exercício não deprimido será usado para comparar os efeitos do exercício em indivíduos deprimidos e não deprimidos:
eu. sintomas depressivos ii. ansiedade iii. qualidade do sono iv. plasma IL-1β, IL-1ra, IL-6, IFN-γ, TNF-α e IL-10, BDNF v. cortisol salivar vi. desempenho em uma tarefa de memória associativa e ativação concomitante do hipocampo fMRI.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Oshawa, Ontario, Canadá, L1H 7K4
- Recrutamento
- University of Ontario Institute of Technology
-
Contato:
- Bernadette Murphy, PhD
-
Contato:
- Joanne Gourgouvelis, PhD
- Número de telefone: 905-550-4055
- E-mail: joanne.gourgouvelis@uoit.ca
-
Subinvestigador:
- Paul Yielder, PhD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- todos os participantes não devem ter contra-indicações para exercícios, ser considerados 'pouco ativos' (exercícios menos de 3 vezes por semana por menos de 20 minutos), grupo MDD seguro para ressonância magnética deve ser diagnosticado por psiquiatra com base nos critérios do DSM-V e medicação farmacológica estabilizada para um mínimo de 6 semanas
Critério de exclusão:
- sem distúrbios imunológicos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de exercícios MDD
Este grupo receberá oito semanas de exercícios moderados, além do tratamento habitual
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uma intervenção estruturada e supervisionada de oito semanas de exercícios de intensidade moderada
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Sem intervenção: Grupo de controle MDD
Este grupo receberá cuidados habituais sem exercício
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Experimental: Exercício saudável
Este grupo realizará uma intervenção de exercício de intensidade moderada de oito semanas
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uma intervenção estruturada e supervisionada de oito semanas de exercícios de intensidade moderada
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Sem intervenção: Controle saudável
Este grupo não realizará exercícios
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Função cerebral durante uma tarefa de memória associativa
Prazo: oito semanas
|
Os participantes passarão por uma triagem de segurança por ressonância magnética para garantir a ausência de implantes metálicos.
Usando fMRI para determinar a atividade cerebral durante uma tarefa de memória associativa.
Os participantes serão escaneados em um scanner 3-Tesla MR.
As varreduras serão adquiridas no plano coronal oblíquo do hipocampo.
416 varreduras funcionais serão adquiridas com uma sequência EPI de gradiente ponderada em T2*.
O pré-processamento será realizado usando Mapeamento Paramétrico Estatístico.
O modelo linear geral será realizado no nível de sujeito único e contrastes estatísticos serão criados modelando a função de resposta hemodinâmica de respostas corretas e incorretas.
A análise de efeitos aleatórios será realizada usando o contraste do teste t de correto > incorreto.
Clusters significativos de um teste t de amostras independentes para correto>incorreto na linha de base serão usados para extrair valores beta de contraste para correto>incorreto nas varreduras pré e pós.
Os valores beta médios serão importados para o SPSS e uma ANOVA de medidas repetidas 2 x 2 (grupo x tempo).
|
oito semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuações de depressão
Prazo: oito semanas
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A gravidade da depressão foi determinada usando o Inventário de Depressão de Beck (BDI) auto-relatado.
O BDI mede a gravidade da depressão variando de milha a depressão grave.
Quanto maior a pontuação, maior a gravidade da depressão.
|
oito semanas
|
|
Marcadores bioquímicos
Prazo: oito semanas
|
Sangue venoso periférico será coletado de cada participante na linha de base e oito semanas por punção venosa em tubos de ácido etilenodiaminotetracético (EDTA).
As proteínas plasmáticas IL-1β, IL-1Ra, IL-6, IL-10 TNF-α, BDNF e CTHB total serão quantificadas por meio de ensaios de imunossorção enzimática (ELISA) seguindo os protocolos do fabricante (R&D Systems, MN, EUA; BioLegend, CA, EUA).
O cortisol foi medido usando a saliva do participante e quantificado usando ELISA.
As medidas de resultado serão medidas em picogramas/ml
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oito semanas
|
|
Qualidade do sono
Prazo: oito semanas
|
A qualidade do sono será medida usando o Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh a (PSQI), um questionário auto-relatado.
A qualidade do sono acima de 5 é indicativa de má qualidade do sono.
|
oito semanas
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|
Ansiedade
Prazo: oito semanas
|
A ansiedade será medida por meio da Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS), um questionário autorreferido.
Quanto maior a pontuação, maior a gravidade da ansiedade.
|
oito semanas
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|
Desempenho da memória
Prazo: oito semanas
|
Tarefa de memória associada usando pares de rostos e nomes.
Isso foi realizado durante o fMRI.
As medidas de resultado incluem respostas corretas e incorretas
|
oito semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bernadette Murphy, PhD, University of Ontario Institute of Technology
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Cotman CW, Berchtold NC, Christie LA. Exercise builds brain health: key roles of growth factor cascades and inflammation. Trends Neurosci. 2007 Sep;30(9):464-72. doi: 10.1016/j.tins.2007.06.011. Epub 2007 Aug 31. Erratum In: Trends Neurosci. 2007 Oct;30(10):489.
- Blumenthal JA, Babyak MA, Moore KA, Craighead WE, Herman S, Khatri P, Waugh R, Napolitano MA, Forman LM, Appelbaum M, Doraiswamy PM, Krishnan KR. Effects of exercise training on older patients with major depression. Arch Intern Med. 1999 Oct 25;159(19):2349-56. doi: 10.1001/archinte.159.19.2349.
- Pajonk FG, Wobrock T, Gruber O, Scherk H, Berner D, Kaizl I, Kierer A, Muller S, Oest M, Meyer T, Backens M, Schneider-Axmann T, Thornton AE, Honer WG, Falkai P. Hippocampal plasticity in response to exercise in schizophrenia. Arch Gen Psychiatry. 2010 Feb;67(2):133-43. doi: 10.1001/archgenpsychiatry.2009.193.
- Blumenthal JA, Babyak MA, Doraiswamy PM, Watkins L, Hoffman BM, Barbour KA, Herman S, Craighead WE, Brosse AL, Waugh R, Hinderliter A, Sherwood A. Exercise and pharmacotherapy in the treatment of major depressive disorder. Psychosom Med. 2007 Sep-Oct;69(7):587-96. doi: 10.1097/PSY.0b013e318148c19a. Epub 2007 Sep 10.
- Erickson KI, Miller DL, Roecklein KA. The aging hippocampus: interactions between exercise, depression, and BDNF. Neuroscientist. 2012 Feb;18(1):82-97. doi: 10.1177/1073858410397054. Epub 2011 Apr 29.
- Erickson KI, Voss MW, Prakash RS, Basak C, Szabo A, Chaddock L, Kim JS, Heo S, Alves H, White SM, Wojcicki TR, Mailey E, Vieira VJ, Martin SA, Pence BD, Woods JA, McAuley E, Kramer AF. Exercise training increases size of hippocampus and improves memory. Proc Natl Acad Sci U S A. 2011 Feb 15;108(7):3017-22. doi: 10.1073/pnas.1015950108. Epub 2011 Jan 31.
- Airaksinen E, Larsson M, Lundberg I, Forsell Y. Cognitive functions in depressive disorders: evidence from a population-based study. Psychol Med. 2004 Jan;34(1):83-91. doi: 10.1017/s0033291703008559.
- Davenport MH, Hogan DB, Eskes GA, Longman RS, Poulin MJ. Cerebrovascular reserve: the link between fitness and cognitive function? Exerc Sport Sci Rev. 2012 Jul;40(3):153-8. doi: 10.1097/JES.0b013e3182553430.
- Gourgouvelis J, Yielder P, Murphy B. Exercise Promotes Neuroplasticity in Both Healthy and Depressed Brains: An fMRI Pilot Study. Neural Plast. 2017;2017:8305287. doi: 10.1155/2017/8305287. Epub 2017 Jul 30.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UOntarioIT
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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