Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние восьминедельного курса упражнений на лечение большого депрессивного расстройства

16 июня 2017 г. обновлено: Bernadette Murphy, University of Ontario Institute of Technology

Упражнения способствуют нейропластичности в депрессивном и здоровом мозге: пилотное исследование фМРТ

Исследовать влияние структурированных восьминедельных упражнений в качестве дополнительной терапии при лечении большого депрессивного расстройства. Использование поведенческих методов и нейровизуализации для измерения изменений в функции мозга после физических упражнений у людей с клинической депрессией. Сопоставляя изменения в гиппокампе с изменениями гормонов оси HPA, воспалительных цитокинов и факторов роста, можно определить, какой из биохимических маркеров является наиболее предсказательным для улучшения нервной функции.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Нарушение памяти является наиболее частым когнитивным симптомом у людей с депрессией. Однако исследования в этой области дали неоднозначные результаты в отношении типа, тяжести и специфичности дефицита памяти. Одним из хорошо установленных результатов является ухудшение эпизодической памяти (память на конкретный прошлый опыт в жизни) при сохранении семантической памяти (настоящее знание универсальных истин, таких как «небо голубое») и краткосрочной памяти. объем памяти. Поведенческие и нейровизуализационные исследования, изучающие стадию дефицита памяти у людей с депрессией, обнаружили, что нарушены как процессы кодирования, так и процессы воспроизведения. Хотя нейронные основы нарушения памяти при БДР до конца не изучены, большинство доказательств указывает на аномальную активность в области гиппокампа, критической для нормального формирования памяти.

Упражнения при депрессии были общей темой исследований в течение последних нескольких лет, однако механизм их действия остается неизвестным. Во многих исследованиях сообщалось, что более высокий уровень кардиореспираторной подготовленности и повышенная привычная физическая активность связаны с меньшей депрессивной симптоматикой и лучшим эмоциональным благополучием, в то время как более низкие уровни кардиореспираторной подготовленности связаны с повышенным риском развития депрессивного заболевания. Физические упражнения сами по себе или в сочетании с другими вариантами лечения, такими как фармакотерапия или когнитивно-поведенческая терапия, были эффективны при лечении депрессии, при этом показатели ответа на физические упражнения были сопоставимы с этими основными методами лечения. Упражнения защищают от развития нейродегенеративных заболеваний, задерживают негативные последствия старения и улучшают качество сна. Упражнения также уменьшают воспаление, нормализуют секрецию кортизола, усиливают нейрогенез гиппокампа, увеличивают цереброваскулярную перфузию, улучшают структуру и функцию гиппокампа, облегчают нейрокогнитивное восстановление после черепно-мозговой травмы, обращают вспять потерю объема мозга у пожилых людей и больных шизофренией, улучшают обучение и память. Эти данные свидетельствуют о том, что взаимосвязь между приспособленностью и когнитивными способностями частично опосредована процессами, включающими мозговое кровообращение. Эти положительные эффекты физических упражнений на нейроанатомию и васкуляризацию можно частично объяснить интерактивным каскадом передачи сигналов фактора роста, связанным с физическими упражнениями, который увеличивает способность церебральных кровеносных сосудов реагировать на потребность. Привычные физические упражнения являются эффективным способом улучшения функции эндотелия за счет повышения податливости артерий и уменьшения жесткости артерий, окислительного стресса и воспаления сосудов.

Общая цель этого исследования - изучить влияние четко определенной, структурированной программы упражнений под наблюдением на функцию мозга у здоровых людей и людей с клинической депрессией. Это исследование направлено на то, чтобы заполнить пробелы в литературе, выяснив антидепрессивные механизмы, которые действуют на цели, и если эти эффекты аналогичны молодым здоровым малоподвижным людям.

Изучить влияние структурированной 8-недельной программы упражнений под наблюдением средней интенсивности у людей с БДР в сочетании с программой дневного лечения психического здоровья (MHDT) по сравнению с MHDT отдельно. Все показатели результатов будут оцениваться на исходном уровне и через 8 недель. Контрольная группа упражнений без депрессии будет использоваться для сравнения эффектов упражнений у людей с депрессией и без депрессии:

я. депрессивные симптомы II. тревога III. качество сна IV. IL-1β плазмы, IL-1ra, IL-6, IFN-γ, TNF-α и IL-10, BDNF против кортизола слюны vi. выполнение задачи на ассоциативную память и сопутствующая активация гиппокампа с помощью фМРТ.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Ontario
      • Oshawa, Ontario, Канада, L1H 7K4
        • Рекрутинг
        • University of Ontario Institute of Technology
        • Контакт:
          • Bernadette Murphy, PhD
        • Контакт:
        • Младший исследователь:
          • Paul Yielder, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • все участники не должны иметь противопоказаний к упражнениям, считаться «низкоактивными» (упражнения менее 3 раз в неделю в течение менее 20 минут), МРТ-безопасная группа БДР должна быть диагностирована психиатром на основании критериев DSM-V и фармакологическими препаратами, стабилизированными для минимум 6 недель

Критерий исключения:

  • отсутствие иммунных нарушений

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа упражнений MDD
Эта группа получит восемь недель умеренных упражнений в дополнение к их обычному лечению.
структурированное, контролируемое восьминедельное вмешательство с упражнениями средней интенсивности
Без вмешательства: Группа контроля БДР
Эта группа будет получать обычный уход без физических упражнений.
Экспериментальный: Здоровые упражнения
Эта группа будет выполнять восьминедельные упражнения умеренной интенсивности.
структурированное, контролируемое восьминедельное вмешательство с упражнениями средней интенсивности
Без вмешательства: Здоровый контроль
Эта группа не будет выполнять упражнения

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Работа мозга во время задания на ассоциативную память
Временное ограничение: восемь недель
Участники пройдут МРТ-проверку безопасности, чтобы убедиться в отсутствии металлических имплантатов. Использование фМРТ для определения активности мозга во время задачи на ассоциативную память. Участники будут просканированы на 3-Tesla MR сканере. Сканирование будет получено в косой коронарной плоскости гиппокампа. Будет получено 416 функциональных сканирований с помощью последовательности EPI с Т2*-взвешенным градиентом. Предварительная обработка будет выполняться с использованием статистического параметрического картирования. Общая линейная модель будет выполнена на уровне одного субъекта, и будут созданы статистические контрасты, моделирующие функцию гемодинамического ответа правильных и неправильных ответов. Анализ случайных эффектов будет выполняться с использованием контраста t-критерия правильного > неправильного. Значимые кластеры из t-критерия независимых выборок для правильных>неправильных исходных данных будут использоваться для извлечения значений бета-контраста для правильных>неправильных результатов до и после сканирования. Средние значения бета будут импортированы в SPSS, и будет проведен ANOVA с повторными измерениями 2 x 2 (группа x время).
восемь недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Показатели депрессии
Временное ограничение: восемь недель
Тяжесть депрессии определяли с помощью самооценки депрессии Бека (BDI). BDI измеряет тяжесть депрессии в диапазоне от мили до тяжелой депрессии. Чем выше балл, тем тяжелее депрессия.
восемь недель
Биохимические маркеры
Временное ограничение: восемь недель
Периферическая венозная кровь будет собираться у каждого участника на исходном уровне и через восемь недель путем венепункции в пробирки с этилендиаминтетрауксусной кислотой (ЭДТА). Белки плазмы IL-1β, IL-1Ra, IL-6, IL-10 TNF-α, BDNF и общий CTHB будут количественно определены с использованием твердофазного иммуноферментного анализа (ELISA) в соответствии с протоколами производителя (R&D Systems, Миннесота, США; BioLegend, Калифорния, США). Кортизол измеряли с помощью слюны участников и определяли количественно с помощью ELISA. Показатели результатов будут измеряться в пикограммах/мл.
восемь недель
Качество сна
Временное ограничение: восемь недель
Качество сна будет измеряться с использованием Питтсбургского индекса качества сна (PSQI) — анкеты, которую заполняют сами пациенты. Качество сна выше 5 баллов свидетельствует о плохом качестве сна.
восемь недель
Беспокойство
Временное ограничение: восемь недель
Тревожность будет измеряться с помощью Госпитальной шкалы тревоги и депрессии (HADS) — вопросника, который заполняют сами пациенты. Чем выше балл, тем выше выраженность тревоги.
восемь недель
Производительность памяти
Временное ограничение: восемь недель
Связанная задача памяти с использованием пар лиц и имен. Это было сделано во время фМРТ. Критерии результата включают правильные и неправильные ответы.
восемь недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Bernadette Murphy, PhD, University of Ontario Institute of Technology

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

2 января 2014 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 июня 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 июня 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 июня 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 июня 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 июня 2017 г.

Последняя проверка

1 июня 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • UOntarioIT

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сильное депрессивное расстройство

Клинические исследования Упражнение

Подписаться