Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​en otte ugers træningsintervention til behandling af svær depressiv lidelse

16. juni 2017 opdateret af: Bernadette Murphy, University of Ontario Institute of Technology

Motion fremmer neuroplasticitet i deprimerede og sunde hjerner: En fMRI-pilotundersøgelse

At undersøge virkningen af ​​en struktureret otte ugers træningsintervention som en supplerende terapi til behandling af svær depressiv lidelse. Brug af adfærdsteknikker og neuroimaging til at måle ændringer i hjernens funktion efter en træningsintervention hos mennesker med klinisk depression. Ved at korrelere ændringer i hippocampus med ændringer i HPA-aksehormoner, inflammatoriske cytokiner og vækstfaktorer er det muligt at bestemme, hvilken af ​​de biokemiske markører, der er mest forudsigende for forbedret neural funktion.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hukommelsessvækkelse er det hyppigst rapporterede kognitive symptom hos mennesker med depression. Imidlertid har forskning på dette område præsenteret blandede resultater med hensyn til typen, sværhedsgraden og specificiteten af ​​hukommelsessvigt. Et fund, der er veletableret, er svækkelsen af ​​den episodiske hukommelse (hukommelsen for en specifik tidligere oplevelse i ens liv) med en sparsom semantisk hukommelse (nuværende viden om universelle sandheder såsom "himlen er blå") og kortsigtet hukommelse. Adfærds- og neuroimaging undersøgelser, der undersøger stadiet af hukommelsessvigt hos mennesker med depression, har fundet, at både kodnings- og genfindingsprocesserne er svækket. Selvom det neurale grundlag for svækket hukommelse i MDD ikke er fuldstændigt forstået, implicerer størstedelen af ​​beviserne unormal aktivitet i hippocampusområdet, der er afgørende for normal hukommelsesdannelse.

Træning mod depression har været et almindeligt forskningstema i de sidste mange år, men dens virkningsmekanisme er stadig ukendt. Mange undersøgelser har rapporteret, at højere niveauer af kardiorespiratorisk kondition og øget sædvanlig fysisk aktivitet er forbundet med lavere depressiv symptomatologi og større følelsesmæssigt velvære, mens lavere niveauer af kardiorespiratorisk kondition er forbundet med øget risiko for at udvikle depressiv sygdom. Træning alene eller i kombination med andre behandlingsmuligheder, såsom farmakoterapi eller kognitiv adfærdsterapi, har alle været effektive til behandling af depression med responsrater for træning, der kan sammenlignes med disse almindelige terapier. Motion beskytter mod udviklingen af ​​neurodegenerative sygdomme forsinker de negative virkninger af aldring og forbedrer søvnkvaliteten. Motion reducerer også inflammation, normaliserer kortisolsekretion, øger hippocampus neurogenese, øger cerebrovaskulær perfusion, forbedrer strukturen og funktionen af ​​hippocampus, letter neurokognitiv genopretning fra traumatisk hjerneskade, vender hjernevolumentab hos ældre og skizofrene individer og forbedrer indlæring og hukommelse. Disse resultater tyder på, at forholdet mellem fitness og kognition delvist er medieret af processer, der involverer cerebral cirkulation. Disse positive effekter af træning på neuroanatomi og vaskularisering kan delvist forklares af den interaktive kaskade af vækstfaktorsignalering forbundet med træning, der øger cerebrale blodkars evne til at reagere på efterspørgsel. Sædvanlig motion er en effektiv måde at forbedre endotelfunktionen ved at øge arteriel compliance og mindske arteriel stivhed, oxidativt stress og vaskulær inflammation.

Det overordnede mål med dette forskningsstudie er at undersøge virkningerne af et veldefineret, struktureret, overvåget træningsprogram på hjernens funktion hos raske og klinisk deprimerede individer. Denne forskning har til formål at udfylde hullerne i litteraturen ved at belyse de anti-depressive mekanismer, som motion er målrettet mod, og om disse virkninger er parallelt med unge raske stillesiddende individer.

At undersøge virkningerne af et struktureret, overvåget 8-ugers træningsprogram med moderat intensitet hos mennesker med MDD, når det kombineres med et Mental Health Day Treatment (MHDT) program sammenlignet med MHDT alene. Alle resultatmål vil blive vurderet ved baseline og 8 uger. En ikke-deprimeret træningskontrolgruppe vil blive brugt til at sammenligne effekterne af træning hos deprimerede og ikke-deprimerede personer:

jeg. depressive symptomer ii. angst iii. søvnkvalitet iv. plasma IL-1β, IL-1ra, IL-6, IFN-y, TNF-α og IL-10, BDNF v. spytcortisol vi. ydeevne på en associativ hukommelsesopgave og samtidig fMRI hippocampus aktivering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • Oshawa, Ontario, Canada, L1H 7K4
        • Rekruttering
        • University of Ontario Institute of Technology
        • Kontakt:
          • Bernadette Murphy, PhD
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Paul Yielder, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alle deltagere må ikke have kontraindikationer for at træne, betragtes som 'lavt aktive' (motionere mindre end 3 gange om ugen i mindre end 20 minutter), MR-sikker MDD-gruppe skal diagnosticeres af psykiater baseret på DSM-V-kriterier og farmakologisk medicin stabiliseret mhp. minimum 6 uger

Ekskluderingskriterier:

  • ingen immunforstyrrelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: MDD træningsgruppe
Denne gruppe vil modtage otte ugers moderat motion ud over deres sædvanlige behandling
en struktureret, overvåget otte ugers træningsintervention med moderat intensitet
Ingen indgriben: MDD kontrolgruppe
Denne gruppe vil modtage sædvanlig pleje uden motion
Eksperimentel: Sund motion
Denne gruppe vil udføre en otte ugers træningsintervention med moderat intensitet
en struktureret, overvåget otte ugers træningsintervention med moderat intensitet
Ingen indgriben: Sund kontrol
Denne gruppe vil ikke udføre motion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjernefunktion under en associativ hukommelsesopgave
Tidsramme: otte uger
Deltagerne vil blive MRI-sikkerhedsscreenet for at sikre, at der ikke er metalimplantater. Brug af fMRI til at bestemme hjerneaktivitet under en associativ hukommelsesopgave. Deltagerne vil blive scannet på en 3-Tesla MR-scanner. Scanninger vil blive erhvervet i hippocampus' skrå koronale plan. 416 funktionelle scanninger vil blive erhvervet med en T2*-vægtet gradient EPI-sekvens. Forbehandling vil blive udført ved hjælp af statistisk parametrisk kortlægning. Generel lineær model vil blive udført på enkelt-fagsniveau, og der vil blive skabt statistiske kontraster, der modellerer den hæmodynamiske responsfunktion af korrekte og forkerte svar. Tilfældig effektanalyse vil blive udført ved hjælp af kontrasten af ​​t-test af korrekt > forkert. Signifikante klynger fra en uafhængig sample t-test for korrekt>forkert ved baseline vil blive brugt til at udtrække kontrast beta-værdier for korrekt>forkert i før og efter scanninger. Gennemsnitlige betaværdier vil blive importeret til SPSS og en 2 x 2 gentagne målinger ANOVA (gruppe x tid).
otte uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Depression scorer
Tidsramme: otte uger
Depressionens sværhedsgrad blev bestemt ved hjælp af den selvrapporterede Beck Depression Inventory (BDI). BDI måler depressions sværhedsgrad, der spænder fra mile til svær depression. Jo højere score jo større sværhedsgrad af depressionen.
otte uger
Biokemiske markører
Tidsramme: otte uger
Perifert veneblod vil blive indsamlet fra hver deltager ved baseline og otte uger ved venepunktur i ethylendiamintetraeddikesyre (EDTA) rør. Plasmaproteiner IL-1β, IL-1Ra, IL-6, IL-10 TNF-α, BDNF og total CTHB vil blive kvantificeret ved hjælp af enzym-linked immunosorbant assays (ELISA) efter producentens protokoller (R&D Systems, MN, USA; BioLegend, CA, USA). Cortisol blev målt ved hjælp af deltagerspyt og kvantificeret ved hjælp af ELISA. Resultatmål vil blive målt i pikogram/ml
otte uger
Søvnkvalitet
Tidsramme: otte uger
Søvnkvalitet vil blive målt ved hjælp af Pittsburgh Sleep Quality Index et (PSQI) et selvrapporteret spørgeskema. Søvnkvalitet over scoren over 5 er tegn på dårlig søvnkvalitet.
otte uger
Angst
Tidsramme: otte uger
Angst vil blive målt ved hjælp af Hospital Anxiety Depression Scale (HADS), et selvrapporteret spørgeskema. Jo højere score, jo større er angstens sværhedsgrad.
otte uger
Hukommelsesydelse
Tidsramme: otte uger
Tilknyttet hukommelsesopgave ved hjælp af ansigts- og navnepar. Dette blev udført under fMRI. Resultatmål omfatter korrekte og forkerte svar
otte uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bernadette Murphy, PhD, University of Ontario Institute of Technology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

2. januar 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

19. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. juni 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juni 2017

Sidst verificeret

1. juni 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • UOntarioIT

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Større depressiv lidelse

Abonner