- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03191994
주요 우울 장애 치료에 있어 8주 운동 중재의 영향
운동은 우울하고 건강한 뇌에서 신경가소성을 촉진합니다: fMRI 파일럿 연구
연구 개요
상세 설명
기억력 장애는 우울증 환자에서 가장 자주 보고되는 인지 증상입니다. 그러나 이 분야에 대한 연구는 기억력 결핍의 유형, 심각도 및 특이성 측면에서 혼합된 결과를 제시했습니다. 잘 확립된 한 가지 발견은 의미론적 기억("하늘은 파랗다"와 같은 보편적인 진실에 대한 현재 지식)이 부족한 삽화적 기억(자신의 삶에서 특정 과거 경험에 대한 기억)의 손상이며, 메모리. 우울증이 있는 사람들의 기억력 결핍 단계를 조사하는 행동 및 신경 영상 연구에서 인코딩 및 검색 프로세스가 모두 손상되었음을 발견했습니다. MDD에서 손상된 기억의 신경 기반이 완전히 이해되지는 않았지만 대부분의 증거는 정상적인 기억 형성에 중요한 해마 영역의 비정상적인 활동을 암시합니다.
우울증에 대한 운동은 지난 몇 년 동안 일반적인 연구 주제였지만 그 작용 메커니즘은 아직 알려지지 않았습니다. 많은 연구에서 높은 수준의 심폐 건강과 증가된 습관적인 신체 활동이 낮은 우울 증상 및 더 큰 정서적 웰빙과 관련이 있는 반면, 낮은 수준의 심폐 건강은 우울증 발병 위험 증가와 관련이 있다고 보고했습니다. 운동 단독 또는 약물 요법이나 인지 행동 요법과 같은 다른 치료 옵션과 함께 하는 것은 모두 우울증 치료에 효과적이었으며 운동에 대한 반응률은 이러한 주류 요법과 비슷합니다. 운동은 신경 퇴행성 질환의 발병을 예방하고 노화의 부정적인 영향을 지연시키고 수면의 질을 향상시킵니다. 운동은 또한 염증을 줄이고, 코르티솔 분비를 정상화하고, 해마 신경 발생을 증가시키고, 뇌혈관 관류를 증가시키고, 해마의 구조와 기능을 개선하고, 외상성 뇌 손상으로부터 신경인지 회복을 촉진하고, 노인과 정신분열증 환자의 뇌 용적 손실을 역전시키고 학습 및 기억력을 향상시킵니다. 이러한 결과는 체력과 인지 사이의 관계가 대뇌 순환과 관련된 과정에 의해 부분적으로 매개됨을 시사합니다. 신경해부학 및 혈관형성에 대한 운동의 이러한 긍정적인 효과는 수요에 반응하는 대뇌 혈관의 능력을 증가시키는 운동과 관련된 성장 인자 신호의 상호작용 캐스케이드에 의해 부분적으로 설명될 수 있습니다. 습관성 운동은 동맥 순응도를 높이고 동맥 경직, 산화 스트레스 및 혈관 염증을 감소시켜 내피 기능을 개선하는 효과적인 방법입니다.
이 연구의 전반적인 목표는 건강하고 임상적으로 우울한 개인의 뇌 기능에 대한 잘 정의되고 구조화된 감독 운동 프로그램의 효과를 조사하는 것입니다. 이 연구는 대상을 운동시키는 항우울제 메커니즘을 밝히고 이러한 효과가 젊고 건강한 좌식 개인과 병행하는 경우 문헌의 공백을 채우는 것을 목표로 합니다.
MHDT(Mental Health Day Treatment) 프로그램과 병용할 때 MDD 환자를 대상으로 중간 강도 구조의 8주 운동 프로그램의 효과를 MHDT 단독과 비교하여 조사합니다. 모든 결과 측정은 기준선 및 8주에 평가됩니다. 우울하지 않은 운동 대조군은 우울한 사람과 그렇지 않은 사람의 운동 효과를 비교하는 데 사용됩니다.
나. 우울 증상 ii. 불안 Ⅲ. 수면의 질 iv. 혈장 IL-1β, IL-1ra, IL-6, IFN-γ, TNF-α 및 IL-10, BDNF 대 타액 코르티솔 vi. 연관 메모리 작업 및 수반되는 fMRI 해마 활성화에 대한 성능.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Ontario
-
Oshawa, Ontario, 캐나다, L1H 7K4
- 모병
- University of Ontario Institute of Technology
-
연락하다:
- Bernadette Murphy, PhD
-
연락하다:
- Joanne Gourgouvelis, PhD
- 전화번호: 905-550-4055
- 이메일: joanne.gourgouvelis@uoit.ca
-
부수사관:
- Paul Yielder, PhD
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 모든 참가자는 운동에 대한 금기 사항이 없어야 하며 '저활동'으로 간주되어야 합니다(20분 미만 동안 주당 3회 미만 운동). MRI 안전 MDD 그룹은 DSM-V 기준에 따라 정신과 의사의 진단을 받아야 하며 최소 6주
제외 기준:
- 면역 장애 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: MDD 운동 그룹
이 그룹은 일반적인 치료 외에 8주 동안 적당한 운동을 받게 됩니다.
|
구조화되고 감독된 8주 중간 강도의 운동 개입
|
|
간섭 없음: MDD 대조군
이 그룹은 운동 없이 일반적인 관리를 받게 됩니다.
|
|
|
실험적: 건강한 운동
이 그룹은 8주간 중간 강도의 운동 개입을 수행합니다.
|
구조화되고 감독된 8주 중간 강도의 운동 개입
|
|
간섭 없음: 건강한 통제
이 그룹은 운동을 수행하지 않습니다
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
연상 기억 작업 중 뇌 기능
기간: 8주
|
참가자는 금속 임플란트가 없는지 확인하기 위해 MRI 안전 검사를 받게 됩니다.
fMRI를 사용하여 연관 기억 작업 중에 뇌 활동을 결정합니다.
참가자는 3-Tesla MR 스캐너에서 스캔됩니다.
스캔은 해마의 비스듬한 관상면에서 획득됩니다.
416개의 기능 스캔은 T2* 가중 기울기 EPI 시퀀스로 획득됩니다.
전처리는 Statistical Parametric Mapping을 사용하여 수행됩니다.
일반 선형 모델은 단일 피험자 수준에서 수행되며 통계적 대조는 정답 및 오답의 혈역학적 반응 기능을 모델링하여 생성됩니다.
무작위 효과 분석은 옳음 > 부정확의 t-테스트 대비를 사용하여 수행됩니다.
사전 및 사후 스캔에서 정확>부정확에 대한 대비 베타 값을 추출하는 데 베이스라인에서 올바른>부정확한 독립 샘플 t-테스트의 중요한 클러스터가 사용됩니다.
평균 베타 값은 SPSS 및 2 x 2 반복 측정 ANOVA(그룹 x 시간)로 가져옵니다.
|
8주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
우울증 점수
기간: 8주
|
우울증의 심각도는 자체 보고된 Beck Depression Inventory(BDI)를 사용하여 결정되었습니다.
BDI는 1마일에서 심각한 우울증에 이르는 우울증 심각도를 측정합니다.
점수가 높을수록 우울증의 심각도가 커집니다.
|
8주
|
|
생화학적 마커
기간: 8주
|
말초 정맥혈은 에틸렌디아민테트라아세트산(EDTA) 튜브로의 정맥 천자에 의해 기준선 및 8주에 각 참가자로부터 수집될 것입니다.
혈장 단백질 IL-1β, IL-1Ra, IL-6, IL-10 TNF-α, BDNF 및 총 CTHB는 제조업체의 프로토콜(R&D Systems, MN, USA; BioLegend, 캘리포니아, 미국).
Cortisol은 참가자 타액을 사용하여 측정되었으며 ELISA를 사용하여 정량화되었습니다.
결과 측정은 피코그램/ml로 측정됩니다.
|
8주
|
|
수면의 질
기간: 8주
|
수면의 질은 자가 보고 설문지인 Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI)를 사용하여 측정됩니다.
수면의 질이 5점 이상인 경우 수면의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.
|
8주
|
|
불안
기간: 8주
|
불안은 자가 보고 설문지인 병원 불안 우울 척도(HADS)를 사용하여 측정됩니다.
점수가 높을수록 불안의 심각도가 커집니다.
|
8주
|
|
메모리 성능
기간: 8주
|
얼굴과 이름 쌍을 사용하는 관련 메모리 작업.
이것은 fMRI 동안 수행되었습니다.
결과 측정에는 정답 및 오답이 포함됩니다.
|
8주
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Bernadette Murphy, PhD, University of Ontario Institute of Technology
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Cotman CW, Berchtold NC, Christie LA. Exercise builds brain health: key roles of growth factor cascades and inflammation. Trends Neurosci. 2007 Sep;30(9):464-72. doi: 10.1016/j.tins.2007.06.011. Epub 2007 Aug 31. Erratum In: Trends Neurosci. 2007 Oct;30(10):489.
- Blumenthal JA, Babyak MA, Moore KA, Craighead WE, Herman S, Khatri P, Waugh R, Napolitano MA, Forman LM, Appelbaum M, Doraiswamy PM, Krishnan KR. Effects of exercise training on older patients with major depression. Arch Intern Med. 1999 Oct 25;159(19):2349-56. doi: 10.1001/archinte.159.19.2349.
- Pajonk FG, Wobrock T, Gruber O, Scherk H, Berner D, Kaizl I, Kierer A, Muller S, Oest M, Meyer T, Backens M, Schneider-Axmann T, Thornton AE, Honer WG, Falkai P. Hippocampal plasticity in response to exercise in schizophrenia. Arch Gen Psychiatry. 2010 Feb;67(2):133-43. doi: 10.1001/archgenpsychiatry.2009.193.
- Blumenthal JA, Babyak MA, Doraiswamy PM, Watkins L, Hoffman BM, Barbour KA, Herman S, Craighead WE, Brosse AL, Waugh R, Hinderliter A, Sherwood A. Exercise and pharmacotherapy in the treatment of major depressive disorder. Psychosom Med. 2007 Sep-Oct;69(7):587-96. doi: 10.1097/PSY.0b013e318148c19a. Epub 2007 Sep 10.
- Erickson KI, Miller DL, Roecklein KA. The aging hippocampus: interactions between exercise, depression, and BDNF. Neuroscientist. 2012 Feb;18(1):82-97. doi: 10.1177/1073858410397054. Epub 2011 Apr 29.
- Erickson KI, Voss MW, Prakash RS, Basak C, Szabo A, Chaddock L, Kim JS, Heo S, Alves H, White SM, Wojcicki TR, Mailey E, Vieira VJ, Martin SA, Pence BD, Woods JA, McAuley E, Kramer AF. Exercise training increases size of hippocampus and improves memory. Proc Natl Acad Sci U S A. 2011 Feb 15;108(7):3017-22. doi: 10.1073/pnas.1015950108. Epub 2011 Jan 31.
- Airaksinen E, Larsson M, Lundberg I, Forsell Y. Cognitive functions in depressive disorders: evidence from a population-based study. Psychol Med. 2004 Jan;34(1):83-91. doi: 10.1017/s0033291703008559.
- Davenport MH, Hogan DB, Eskes GA, Longman RS, Poulin MJ. Cerebrovascular reserve: the link between fitness and cognitive function? Exerc Sport Sci Rev. 2012 Jul;40(3):153-8. doi: 10.1097/JES.0b013e3182553430.
- Gourgouvelis J, Yielder P, Murphy B. Exercise Promotes Neuroplasticity in Both Healthy and Depressed Brains: An fMRI Pilot Study. Neural Plast. 2017;2017:8305287. doi: 10.1155/2017/8305287. Epub 2017 Jul 30.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
연습에 대한 임상 시험
-
University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for... 그리고 다른 협력자들완전한
-
Cukurova University완전한
-
The Hong Kong Polytechnic University완전한
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)완전한