Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv osmitýdenní pohybové intervence při léčbě velké depresivní poruchy

16. června 2017 aktualizováno: Bernadette Murphy, University of Ontario Institute of Technology

Cvičení podporuje neuroplasticitu u depresivních a zdravých mozků: Pilotní studie fMRI

Zkoumat dopad strukturované osmitýdenní cvičební intervence jako doplňkové terapie při léčbě velké depresivní poruchy. Použití behaviorálních technik a neuroimagingu k měření změn ve funkci mozku po cvičební intervenci u lidí s klinickou depresí. Korelací změn v hipokampu se změnami hormonů osy HPA, zánětlivých cytokinů a růstových faktorů je možné určit, který z biochemických markerů nejlépe predikuje zlepšení neurální funkce.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Intervence / Léčba

Detailní popis

Porucha paměti je nejčastěji uváděným kognitivním příznakem u lidí s depresí. Výzkum v této oblasti však přinesl smíšené poznatky, pokud jde o typ, závažnost a specifičnost paměťových deficitů. Jedním z dobře prokázaných poznatků je zhoršení epizodické paměti (paměť na konkrétní minulou zkušenost v životě člověka) se šetřením sémantické paměti (současná znalost univerzálních pravd, jako je „nebe je modré“), a krátkodobá Paměť. Behaviorální a neuroimagingové studie zkoumající stadium deficitu paměti u lidí s depresí zjistily, že jsou narušeny jak procesy kódování, tak procesy vyhledávání. Ačkoli nervové základy zhoršené paměti u MDD nejsou zcela pochopeny, většina důkazů naznačuje abnormální aktivitu v hipokampální oblasti, která je kritická pro normální tvorbu paměti.

Cvičení proti depresi bylo v posledních několika letech společným tématem výzkumu, avšak mechanismus jeho účinku zůstává neznámý. Mnoho studií uvádí, že vyšší úrovně kardiorespirační zdatnosti a zvýšená obvyklá fyzická aktivita jsou spojeny s nižší depresivní symptomatologií a větší emoční pohodou, zatímco nižší úrovně kardiorespirační zdatnosti jsou spojeny se zvýšeným rizikem rozvoje depresivního onemocnění. Cvičení samotné nebo v kombinaci s jinými možnostmi léčby, jako je farmakoterapie nebo kognitivně behaviorální terapie, byly všechny účinné při léčbě deprese s mírou odezvy na cvičení srovnatelnou s těmito hlavními terapiemi. Cvičení chrání před rozvojem neurodegenerativních onemocnění, oddaluje negativní dopady stárnutí a zlepšuje kvalitu spánku. Cvičení také snižuje zánět, normalizuje sekreci kortizolu, zvyšuje neurogenezi hipokampu, zvyšuje cerebrovaskulární perfuzi, zlepšuje strukturu a funkci hipokampu, usnadňuje neurokognitivní zotavení po traumatickém poranění mozku, zvrací ztrátu objemu mozku u starších a schizofrenních jedinců a zlepšuje učení a paměť. Tato zjištění naznačují, že vztah mezi zdatností a kognicemi je částečně zprostředkován procesy, které zahrnují cerebrální oběh. Tyto pozitivní účinky cvičení na neuroanatomii a vaskularizaci lze částečně vysvětlit interaktivní kaskádou signalizace růstového faktoru spojenou s cvičením, která zvyšuje schopnost mozkových krevních cév reagovat na poptávku. Obvyklé cvičení je účinný způsob, jak zlepšit endoteliální funkci zvýšením poddajnosti tepen a snížením tuhosti tepen, oxidačního stresu a vaskulárního zánětu.

Celkovým cílem této výzkumné studie je prozkoumat účinky dobře definovaného, ​​strukturovaného cvičebního programu pod dohledem na mozkové funkce u zdravých a klinicky depresivních jedinců. Tento výzkum si klade za cíl zaplnit mezery v literatuře objasněním antidepresivních mechanismů, které cílí na cvičení, a zda tyto účinky jsou paralelní s mladými zdravými sedavými jedinci.

Prozkoumat účinky středně intenzivního strukturovaného 8týdenního cvičebního programu pod dohledem u lidí s MDD v kombinaci s programem Mental Health Day Treatment (MHDT) ve srovnání s MHDT samotným. Všechna výsledná měření budou hodnocena na začátku a po 8 týdnech. Kontrolní skupina cvičení bez deprese bude použita k porovnání účinků cvičení u depresivních a nedepresivních jedinců:

i. depresivní příznaky ii. úzkost iii. kvalita spánku iv. plasmatický IL-lp, IL-lra, IL-6, IFN-γ, TNF-a a IL-10, BDNF v. slinný kortizol vi. výkon na úkolu asociativní paměti a současná fMRI aktivace hipokampu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ontario
      • Oshawa, Ontario, Kanada, L1H 7K4
        • Nábor
        • University of Ontario Institute of Technology
        • Kontakt:
          • Bernadette Murphy, PhD
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Paul Yielder, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • všichni účastníci nesmí mít žádné kontraindikace ke cvičení, být považováni za „nízce aktivní“ (cvičení méně než 3krát týdně po dobu kratší než 20 minut), skupina MDD bezpečná pro MRI musí být diagnostikována psychiatrem na základě kritérií DSM-V a farmakologická medikace musí být stabilizována minimálně 6 týdnů

Kritéria vyloučení:

  • žádné poruchy imunity

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cvičební skupina MDD
Tato skupina dostane osm týdnů mírného cvičení navíc k obvyklé léčbě
strukturovaná, kontrolovaná osmitýdenní cvičební intervence střední intenzity
Žádný zásah: Kontrolní skupina MDD
Této skupině se dostane obvyklé péče bez cvičení
Experimentální: Zdravé cvičení
Tato skupina bude provádět osmitýdenní cvičební intervenci střední intenzity
strukturovaná, kontrolovaná osmitýdenní cvičební intervence střední intenzity
Žádný zásah: Zdravá kontrola
Tato skupina nebude provádět cvičení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkce mozku během úlohy asociativní paměti
Časové okno: osm týdnů
Účastníci projdou bezpečnostní kontrolou magnetickou rezonancí, aby se zajistilo, že nemají kovové implantáty. Použití fMRI k určení mozkové aktivity během úlohy asociativní paměti. Účastníci budou skenováni na MR skeneru 3 Tesla. Skenování bude pořízeno v šikmé koronální rovině hipokampu. 416 funkčních skenů bude získáno pomocí T2*-vážené gradientní EPI sekvence. Předzpracování bude provedeno pomocí statistického parametrického mapování. Obecný lineární model bude proveden na úrovni jednoho subjektu a budou vytvořeny statistické kontrasty modelující funkci hemodynamické odezvy správných a nesprávných odpovědí. Analýza náhodných efektů bude provedena pomocí kontrastu t-testu správné > nesprávné. Významné shluky z t-testu nezávislých vzorků pro správný>nesprávný na začátku budou použity k extrakci hodnot beta kontrastu pro správné>nesprávné v před a po skenování. Průměrné beta hodnoty budou importovány do SPSS a 2 x 2 opakovaných měření ANOVA (skupina x čas).
osm týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre deprese
Časové okno: osm týdnů
Závažnost deprese byla stanovena pomocí Beck Depression Inventory (BDI), který sám uvedl. BDI měří závažnost deprese od míle po těžkou depresi. Čím vyšší skóre, tím větší závažnost deprese.
osm týdnů
Biochemické markery
Časové okno: osm týdnů
Každému účastníkovi bude odebírána periferní žilní krev na začátku a po osmi týdnech venepunkcí do zkumavek s kyselinou ethylendiamintetraoctovou (EDTA). Plazmatické proteiny IL-1β, IL-1Ra, IL-6, IL-10 TNF-α, BDNF a celkový CTHB budou kvantifikovány pomocí enzymatických imunosorbčních testů (ELISA) podle protokolů výrobce (R&D Systems, MN, USA; BioLegend, CA, USA). Kortizol byl měřen pomocí slin účastníků a kvantifikován pomocí ELISA. Výsledky měření budou měřeny v pikogramech/ml
osm týdnů
Kvalita spánku
Časové okno: osm týdnů
Kvalita spánku bude měřena pomocí Pittsburghského indexu kvality spánku a (PSQI), což je dotazník, který si sami uvádějí. Kvalita spánku vyšší než 5 je známkou špatné kvality spánku.
osm týdnů
Úzkost
Časové okno: osm týdnů
Úzkost bude měřena pomocí Hospital Anxiety Depression Scale (HADS), což je dotazník, který si sami uvedou. Čím vyšší skóre, tím větší závažnost úzkosti.
osm týdnů
Výkon paměti
Časové okno: osm týdnů
Přidružený paměťový úkol využívající dvojice obličejů a jmen. To bylo provedeno během fMRI. Výsledky zahrnují správné a nesprávné odpovědi
osm týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bernadette Murphy, PhD, University of Ontario Institute of Technology

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

2. ledna 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

19. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. června 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. června 2017

Naposledy ověřeno

1. června 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • UOntarioIT

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Velká depresivní porucha

Předplatit