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Impacto de una intervención de ejercicio de ocho semanas en el tratamiento del trastorno depresivo mayor

16 de junio de 2017 actualizado por: Bernadette Murphy, University of Ontario Institute of Technology

El ejercicio promueve la neuroplasticidad en cerebros deprimidos y sanos: un estudio piloto de fMRI

Investigar el impacto de una intervención de ejercicio estructurada de ocho semanas como terapia complementaria en el tratamiento del trastorno depresivo mayor. Uso de técnicas conductuales y neuroimagen para medir los cambios en la función cerebral después de una intervención de ejercicio en personas con depresión clínica. Al correlacionar los cambios en el hipocampo con los cambios en las hormonas del eje HPA, las citocinas inflamatorias y los factores de crecimiento, es posible determinar cuál de los marcadores bioquímicos es más predictivo de una mejor función neural.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El deterioro de la memoria es el síntoma cognitivo informado con mayor frecuencia en personas con depresión. Sin embargo, la investigación en esta área ha presentado resultados contradictorios en cuanto al tipo, la gravedad y la especificidad de los déficits de memoria. Un hallazgo que ha sido bien establecido es el deterioro de la memoria episódica (recuerdo de una experiencia pasada específica en la vida de uno) con una preservación de la memoria semántica (conocimiento actual de verdades universales como "el cielo es azul") y a corto plazo. memoria. Los estudios conductuales y de neuroimagen que investigan la etapa del déficit de memoria en personas con depresión han encontrado que tanto los procesos de codificación como de recuperación están deteriorados. Aunque las bases neurales del deterioro de la memoria en MDD no se entienden completamente, la mayoría de las pruebas implican una actividad anormal en la región del hipocampo crítica para la formación normal de la memoria.

El ejercicio para la depresión ha sido un tema de investigación común durante los últimos años, sin embargo, su mecanismo de acción sigue siendo desconocido. Muchos estudios han informado que los niveles más altos de aptitud cardiorrespiratoria y el aumento de la actividad física habitual se asocian con una menor sintomatología depresiva y un mayor bienestar emocional, mientras que los niveles más bajos de aptitud cardiorrespiratoria se asocian con un mayor riesgo de desarrollar una enfermedad depresiva. El ejercicio solo o en combinación con otras opciones de tratamiento, como la farmacoterapia o la terapia cognitiva conductual, ha sido efectivo en el tratamiento de la depresión con tasas de respuesta para el ejercicio comparables a estas terapias convencionales. El ejercicio protege contra el desarrollo de enfermedades neurodegenerativas, retrasa los efectos negativos del envejecimiento y mejora la calidad del sueño. El ejercicio también reduce la inflamación, normaliza la secreción de cortisol, aumenta la neurogénesis del hipocampo, aumenta la perfusión cerebrovascular, mejora la estructura y función del hipocampo, facilita la recuperación neurocognitiva de una lesión cerebral traumática, revierte la pérdida de volumen cerebral en personas mayores y esquizofrénicas y mejora el aprendizaje y la memoria. Estos hallazgos sugieren que la relación entre la aptitud física y la cognición está parcialmente mediada por procesos que involucran la circulación cerebral. Estos efectos positivos del ejercicio sobre la neuroanatomía y la vascularización pueden explicarse en parte por la cascada interactiva de señalización del factor de crecimiento asociada con el ejercicio que aumenta la capacidad de los vasos sanguíneos cerebrales para responder a la demanda. El ejercicio habitual es una forma eficaz de mejorar la función endotelial al aumentar la distensibilidad arterial y disminuir la rigidez arterial, el estrés oxidativo y la inflamación vascular.

El objetivo general de este estudio de investigación es investigar los efectos de un programa de ejercicio bien definido, estructurado y supervisado sobre la función cerebral en personas sanas y clínicamente deprimidas. Esta investigación tiene como objetivo llenar los vacíos en la literatura aclarando los mecanismos antidepresivos que ejercen los objetivos y si estos efectos son paralelos a los individuos sedentarios saludables jóvenes.

Investigar los efectos de un programa de ejercicio estructurado y supervisado de intensidad moderada de 8 semanas en personas con MDD cuando se combina con un programa de tratamiento diurno de salud mental (MHDT), en comparación con el MHDT solo. Todas las medidas de resultado se evaluarán al inicio y a las 8 semanas. Se utilizará un grupo de control de ejercicio no deprimido para comparar los efectos del ejercicio en personas deprimidas y no deprimidas:

i. síntomas depresivos ii. ansiedad iii. calidad del sueño iv. plasma IL-1β, IL-1ra, IL-6, IFN-γ, TNF-α e IL-10, BDNF v. cortisol salival vi. rendimiento en una tarea de memoria asociativa y activación hipocampal fMRI concomitante.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • Oshawa, Ontario, Canadá, L1H 7K4
        • Reclutamiento
        • University of Ontario Institute of Technology
        • Contacto:
          • Bernadette Murphy, PhD
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Paul Yielder, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • todos los participantes no deben tener contraindicaciones para hacer ejercicio, ser considerados 'poco activos' (ejercicio menos de 3 veces por semana durante menos de 20 minutos), el grupo MDD seguro para resonancia magnética debe ser diagnosticado por un psiquiatra según los criterios del DSM-V y la medicación farmacológica estabilizada para un minimo de 6 semanas

Criterio de exclusión:

  • sin trastornos inmunológicos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de ejercicios MDD
Este grupo recibirá ocho semanas de ejercicio moderado además de su tratamiento habitual
una intervención de ejercicio de intensidad moderada estructurada y supervisada de ocho semanas
Sin intervención: Grupo de control de TDM
Este grupo recibirá la atención habitual sin ejercicio.
Experimental: Ejercicio Saludable
Este grupo realizará una intervención de ejercicio de intensidad moderada de ocho semanas.
una intervención de ejercicio de intensidad moderada estructurada y supervisada de ocho semanas
Sin intervención: Control saludable
Este grupo no realizará ejercicio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Función cerebral durante una tarea de memoria asociativa
Periodo de tiempo: ocho semanas
A los participantes se les realizará un examen de seguridad mediante resonancia magnética para garantizar que no tengan implantes metálicos. Uso de fMRI para determinar la actividad cerebral durante una tarea de memoria asociativa. Los participantes serán escaneados en un escáner MR de 3 Tesla. Las exploraciones se adquirirán en el plano coronal oblicuo del hipocampo. Se adquirirán 416 exploraciones funcionales con una secuencia EPI de gradiente potenciada en T2*. El preprocesamiento se realizará utilizando Mapeo Paramétrico Estadístico. Se realizará un modelo lineal general a nivel de un solo sujeto y se crearán contrastes estadísticos modelando la función de respuesta hemodinámica de respuestas correctas e incorrectas. El análisis de efectos aleatorios se realizará utilizando el contraste de la prueba t de correcto > incorrecto. Se utilizarán grupos significativos de una prueba t de muestras independientes para correcto>incorrecto en la línea de base para extraer los valores beta de contraste para correcto>incorrecto en exploraciones previas y posteriores. Los valores beta promedio se importarán a SPSS y un ANOVA de medidas repetidas de 2 x 2 (grupo x tiempo).
ocho semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuaciones de depresión
Periodo de tiempo: ocho semanas
La gravedad de la depresión se determinó utilizando el Inventario de Depresión de Beck (BDI) autoinformado. El BDI mide la gravedad de la depresión que va desde una milla hasta una depresión severa. Cuanto mayor sea la puntuación, mayor será la gravedad de la depresión.
ocho semanas
Marcadores bioquímicos
Periodo de tiempo: ocho semanas
Se recolectará sangre venosa periférica de cada participante al inicio y ocho semanas mediante venopunción en tubos de ácido etilendiaminotetraacético (EDTA). Las proteínas plasmáticas IL-1β, IL-1Ra, IL-6, IL-10 TNF-α, BDNF y CTHB total se cuantificarán mediante ensayos inmunoabsorbentes ligados a enzimas (ELISA) siguiendo los protocolos del fabricante (R&D Systems, MN, EE. UU.; BioLegend, CA, EE. UU.). El cortisol se midió utilizando la saliva de los participantes y se cuantificó mediante ELISA. Las medidas de resultado se medirán en picogramos/ml
ocho semanas
Calidad de sueño
Periodo de tiempo: ocho semanas
La calidad del sueño se medirá utilizando el Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh a (PSQI), un cuestionario autoinformado. La calidad del sueño por encima de 5 es indicativa de una mala calidad del sueño.
ocho semanas
Ansiedad
Periodo de tiempo: ocho semanas
La ansiedad se medirá utilizando la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HADS), un cuestionario autoadministrado. A mayor puntuación mayor severidad de la ansiedad.
ocho semanas
Rendimiento de la memoria
Periodo de tiempo: ocho semanas
Tarea de memoria asociada utilizando pares de rostros y nombres. Esto se realizó durante la fMRI. Las medidas de resultado incluyen respuestas correctas e incorrectas
ocho semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Bernadette Murphy, PhD, University of Ontario Institute of Technology

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

2 de enero de 2014

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de junio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de junio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

19 de junio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de junio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de junio de 2017

Última verificación

1 de junio de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • UOntarioIT

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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