Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av en åtta veckors träningsintervention vid behandling av allvarlig depressiv sjukdom

16 juni 2017 uppdaterad av: Bernadette Murphy, University of Ontario Institute of Technology

Träning främjar neuroplasticitet i deprimerade och friska hjärnor: En fMRI-pilotstudie

För att undersöka effekten av en strukturerad åtta veckors träningsintervention som en tilläggsterapi vid behandling av allvarlig depressiv sjukdom. Använda beteendeteknik och neuroimaging för att mäta förändringar i hjärnans funktion efter en träningsintervention hos personer med klinisk depression. Genom att korrelera förändringar i hippocampus med förändringar i HPA-axelhormoner, inflammatoriska cytokiner och tillväxtfaktorer är det möjligt att avgöra vilken av de biokemiska markörerna som är mest förutsägande för förbättrad neurala funktion.

Studieöversikt

Status

Okänd

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Minnesförsämring är det vanligaste rapporterade kognitiva symtomet hos personer med depression. Forskning inom detta område har dock presenterat blandade resultat när det gäller typen, svårighetsgraden och specificiteten av minnesbrist. Ett fynd som är väl etablerat är försämringen av det episodiska minnet (minnet för en specifik tidigare erfarenhet i ens liv) med ett sparsamt semantiskt minne (nuvarande kunskap om universella sanningar som "himlen är blå") och kortsiktigt minne. Beteendestudier och neuroimagingstudier som undersöker stadiet av minnesbrist hos personer med depression har funnit att både kodnings- och hämtningsprocesserna är försämrade. Även om den neurala grunden för nedsatt minne vid MDD inte är helt klarlagda, implicerar majoriteten av bevis onormal aktivitet i hippocampusområdet som är avgörande för normal minnesbildning.

Träning för depression har varit ett vanligt forskningstema under de senaste åren, men dess verkningsmekanism är fortfarande okänd. Många studier har rapporterat att högre nivåer av kardiorespiratorisk kondition och ökad vanemässig fysisk aktivitet är förknippade med lägre depressiv symptomatologi och större känslomässigt välbefinnande, medan lägre nivåer av kardiorespiratorisk kondition är förknippad med ökad risk att utveckla depressiv sjukdom. Träning ensam eller i kombination med andra behandlingsalternativ, såsom farmakoterapi eller kognitiv beteendeterapi, har alla varit effektiva vid behandling av depression med svarsfrekvenser för träning som är jämförbara med dessa vanliga terapier. Träning skyddar mot utvecklingen av neurodegenerativa sjukdomar fördröjer de negativa effekterna av åldrande och förbättrar sömnkvaliteten. Träning minskar också inflammation, normaliserar kortisolutsöndring, ökar hippocampus neurogenes, ökar cerebrovaskulär perfusion, förbättrar strukturen och funktionen av hippocampus, underlättar neurokognitiv återhämtning från traumatisk hjärnskada vänder hjärnvolymförlust hos äldre och schizofrena individer och förbättrar inlärning och minne. Dessa fynd tyder på att förhållandet mellan kondition och kognition delvis förmedlas av processer som involverar cerebral cirkulation. Dessa positiva effekter av träning på neuroanatomi och vaskularisering kan delvis förklaras av den interaktiva kaskaden av tillväxtfaktorsignalering i samband med träning som ökar hjärnans blodkärls förmåga att svara på efterfrågan. Vanlig träning är ett effektivt sätt att förbättra endotelfunktionen genom att öka arteriell följsamhet och minska artärstelhet, oxidativ stress och vaskulär inflammation.

Det övergripande målet med denna forskningsstudie är att undersöka effekterna av ett väldefinierat, strukturerat, övervakat träningsprogram på hjärnans funktion hos friska och kliniskt deprimerade individer. Denna forskning syftar till att fylla luckorna i litteraturen genom att belysa de antidepressiva mekanismer som tränar och om dessa effekter är parallella med unga friska stillasittande individer.

För att undersöka effekterna av ett måttligt intensivt strukturerat, övervakat 8-veckors träningsprogram hos personer med MDD i kombination med ett Mental Health Day Treatment (MHDT)-program, jämfört med MHDT i sig. Alla resultatmått kommer att bedömas vid baslinjen och 8 veckor. En kontrollgrupp för icke-deprimerad träning kommer att användas för att jämföra effekterna av träning hos deprimerade och icke-deprimerade individer:

i. depressiva symtom ii. ångest iii. sömnkvalitet iv. plasma IL-1β, IL-lra, IL-6, IFN-y, TNF-a och IL-10, BDNF v. spottkortisol vi. prestanda på en associativ minnesuppgift och åtföljande fMRI-hippocampusaktivering.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Ontario
      • Oshawa, Ontario, Kanada, L1H 7K4
        • Rekrytering
        • University of Ontario Institute of Technology
        • Kontakt:
          • Bernadette Murphy, PhD
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Paul Yielder, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • alla deltagare får inte ha några kontraindikationer för att träna, anses vara "lågaktiva" (träna mindre än 3 gånger per vecka under mindre än 20 minuter), MRT säker MDD-grupp måste diagnostiseras av psykiater baserat på DSM-V-kriterier och farmakologisk medicinering stabiliserad för minst 6 veckor

Exklusions kriterier:

  • inga immunförsvar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: MDD träningsgrupp
Denna grupp kommer att få åtta veckors måttlig träning utöver sin vanliga behandling
en strukturerad, övervakad åtta veckors träningsintervention med måttlig intensitet
Inget ingripande: MDD kontrollgrupp
Denna grupp kommer att få vanlig vård utan träning
Experimentell: Hälsosam träning
Denna grupp kommer att utföra en åtta veckors träningsintervention med måttlig intensitet
en strukturerad, övervakad åtta veckors träningsintervention med måttlig intensitet
Inget ingripande: Sund kontroll
Denna grupp kommer inte att träna

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hjärnfunktion under en associativ minnesuppgift
Tidsram: åtta veckor
Deltagarna kommer att genomgå en MRT-säkerhetsundersökning för att säkerställa att inga metallimplantat finns. Använda fMRI för att bestämma hjärnaktivitet under en associativ minnesuppgift. Deltagarna kommer att skannas på en 3-Tesla MR-skanner. Skanningar kommer att förvärvas i det sneda koronala planet i hippocampus. 416 funktionella skanningar kommer att förvärvas med en T2*-vägd gradient EPI-sekvens. Förbearbetning kommer att utföras med statistisk parametrisk mappning. Allmän linjär modell kommer att utföras på enkelämnesnivå och statistiska kontraster kommer att skapas som modellerar den hemodynamiska svarsfunktionen för korrekta och felaktiga svar. Analys av slumpmässiga effekter kommer att utföras med hjälp av kontrasten för t-test av korrekt > felaktigt. Signifikanta kluster från ett oberoende prov t-test för korrekt>felaktigt vid baslinjen kommer att användas för att extrahera kontrastbetavärden för korrekt>felaktigt i före och efter skanningar. Genomsnittliga betavärden kommer att importeras till SPSS och en 2 x 2 upprepade mätningar ANOVA (grupp x tid).
åtta veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Depression poäng
Tidsram: åtta veckor
Depressionens svårighetsgrad bestämdes med hjälp av den självrapporterade Beck Depression Inventory (BDI). BDI mäter depressionens svårighetsgrad som sträcker sig från mil till svår depression. Ju högre poäng desto större svårighetsgrad av depressionen.
åtta veckor
Biokemiska markörer
Tidsram: åtta veckor
Perifert venöst blod kommer att samlas in från varje deltagare vid baslinjen och åtta veckor genom venpunktion i etylendiamintetraättiksyra (EDTA)-rör. Plasmaproteinerna IL-1β, IL-1Ra, IL-6, IL-10 TNF-α, BDNF och total CTHB kommer att kvantifieras med hjälp av enzymkopplade immunosorbantanalyser (ELISA) enligt tillverkarens protokoll (R&D Systems, MN, USA; BioLegend, CA, USA). Kortisol mättes med hjälp av deltagarsaliv och kvantifierades med ELISA. Resultatmått kommer att mätas i pikogram/ml
åtta veckor
Sömnkvalitet
Tidsram: åtta veckor
Sömnkvalitet kommer att mätas med Pittsburgh Sleep Quality Index ett (PSQI) ett självrapporterat frågeformulär. Sömnkvalitet över poängen över 5 är ett tecken på dålig sömnkvalitet.
åtta veckor
Ångest
Tidsram: åtta veckor
Ångest kommer att mätas med hjälp av Hospital Anxiety Depression Scale (HADS), ett självrapporterat frågeformulär. Ju högre poäng desto större svårighetsgrad av ångesten.
åtta veckor
Minnesprestanda
Tidsram: åtta veckor
Associerad minnesuppgift med ansikte och namnpar. Detta utfördes under fMRI. Resultatmått inkluderar korrekta och felaktiga svar
åtta veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Bernadette Murphy, PhD, University of Ontario Institute of Technology

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

2 januari 2014

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2017

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 juni 2017

Första postat (Faktisk)

19 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 juni 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 juni 2017

Senast verifierad

1 juni 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • UOntarioIT

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Major depressiv sjukdom

3
Prenumerera