八周运动干预对治疗重度抑郁症的影响
2017年6月16日 更新者：Bernadette Murphy、University of Ontario Institute of Technology
运动促进抑郁和健康大脑的神经可塑性：一项 fMRI 试点研究
调查结构化的八周运动干预作为治疗重度抑郁症的附加疗法的影响。
使用行为技术和神经影像学来测量对临床抑郁症患者进行运动干预后大脑功能的变化。
通过将海马体的变化与 HPA 轴激素、炎性细胞因子和生长因子的变化相关联，可以确定哪些生化标志物最能预测神经功能的改善。
研究概览
详细说明
记忆障碍是抑郁症患者最常报告的认知症状。 然而，该领域的研究在记忆缺陷的类型、严重性和特异性方面呈现出不同的结果。 一项已经得到充分证实的发现是情景记忆（对一个人过去生活中特定经历的记忆）受损，语义记忆（目前对诸如“天空是蓝色的”等普遍真理的知识）和短期记忆。 调查抑郁症患者记忆缺陷阶段的行为和神经影像学研究发现，编码和检索过程均受损。 尽管 MDD 中记忆受损的神经基础尚不完全清楚，但大多数证据表明海马区的异常活动对正常记忆的形成至关重要。
抑郁症的运动在过去几年一直是一个共同的研究主题，但其作用机制仍然未知。 许多研究表明，较高水平的心肺健康和增加的习惯性身体活动与较低的抑郁症状和较好的情绪健康有关，而较低水平的心肺健康与患抑郁症的风险增加有关。 单独运动或与其他治疗方案（例如药物疗法或认知行为疗法）相结合都可以有效治疗抑郁症，运动的反应率与这些主流疗法相当。 运动可以防止神经退行性疾病的发展，延缓衰老的负面影响并改善睡眠质量。 运动还可以减少炎症，使皮质醇分泌正常化，增加海马神经发生，增加脑血管灌注，改善海马体的结构和功能，促进创伤性脑损伤的神经认知恢复，逆转老年人和精神分裂症患者的脑容量减少，并改善学习和记忆。 这些发现表明，健康与认知之间的关系部分是由涉及脑循环的过程介导的。 运动对神经解剖学和血管形成的这些积极影响可以部分解释为与运动相关的生长因子信号的相互作用级联，增加了脑血管对需求的反应能力。 习惯性运动是通过增加动脉顺应性和降低动脉僵硬度、氧化应激和血管炎症来改善内皮功能的有效方法。
这项研究的总体目标是调查一个明确的、结构化的、有监督的锻炼计划对健康和临床抑郁症个体大脑功能的影响。 这项研究旨在通过阐明运动所针对的抗抑郁机制以及这些效果是否与健康的久坐的年轻个体相平行，来填补文献中的空白。
与单独的 MHDT 相比，调查与心理健康日治疗 (MHDT) 计划相结合的中等强度结构化、有监督的 8 周锻炼计划对 MDD 患者的影响。 将在基线和 8 周时评估所有结果指标。 将使用非抑郁运动对照组来比较运动对抑郁和非抑郁个体的影响：
一世。抑郁症状 ii. 焦虑三。 睡眠质量 iv. 血浆 IL-1β、IL-1ra、IL-6、IFN-γ、TNF-α 和 IL-10、BDNF 与唾液皮质醇 vi。 执行联想记忆任务和伴随的 fMRI 海马体激活。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
Oshawa、Ontario、加拿大、L1H 7K4
- 招聘中
- University of Ontario Institute of Technology
-
接触：
- Bernadette Murphy, PhD
-
接触：
- Joanne Gourgouvelis, PhD
- 电话号码：905-550-4055
- 邮箱：joanne.gourgouvelis@uoit.ca
-
副研究员：
- Paul Yielder, PhD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 所有参与者都必须没有运动禁忌症，被认为是“低运动量”（每周运动少于 3 次，持续时间少于 20 分钟），MRI 安全 MDD 组必须由精神科医生根据 DSM-V 标准诊断并稳定药物治疗至少 6 周
排除标准：
- 无免疫障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：MDD运动组
除了常规治疗外，该组还将接受八周的适度运动
|
结构化的、有监督的八周中等强度运动干预
|
|
无干预：MDD对照组
该组将在不运动的情况下接受常规护理
|
|
|
实验性的：健康运动
该小组将进行为期八周的中等强度运动干预
|
结构化的、有监督的八周中等强度运动干预
|
|
无干预：健康控制
本组不做运动
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
联想记忆任务期间的大脑功能
大体时间：八周
|
将对参与者进行 MRI 安全筛查，以确保没有金属植入物。
使用 fMRI 确定联想记忆任务期间的大脑活动。
参与者将在 3-Tesla MR 扫描仪上接受扫描。
将在海马体的斜冠状面上进行扫描。
将使用 T2* 加权梯度 EPI 序列获取 416 次功能扫描。
将使用统计参数映射执行预处理。
一般线性模型将在单个受试者水平上执行，并将创建统计对比，对正确和不正确反应的血液动力学反应函数进行建模。
将使用正确 > 错误的 t 检验对比进行随机效应分析。
来自基线正确>不正确的独立样本 t 检验的重要簇将用于提取前后扫描中正确>不正确的对比度 beta 值。
平均 beta 值将导入 SPSS 和 2 x 2 重复测量方差分析（组 x 时间）。
|
八周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
抑郁评分
大体时间：八周
|
使用自我报告的贝克抑郁量表 (BDI) 确定抑郁严重程度。
BDI 衡量抑郁症的严重程度，范围从一英里到严重抑郁症。
分数越高，抑郁严重程度越高。
|
八周
|
|
生化指标
大体时间：八周
|
外周静脉血将在基线和八周时通过静脉穿刺从每个参与者收集到乙二胺四乙酸 (EDTA) 管中。
将按照制造商的方案（R&D Systems，MN，USA；BioLegend，美国加利福尼亚州）。
使用参与者唾液测量皮质醇，并使用 ELISA 进行量化。
结果测量将以皮克/毫升为单位进行测量
|
八周
|
|
睡眠质量
大体时间：八周
|
睡眠质量将使用匹兹堡睡眠质量指数 a (PSQI) 进行测量，这是一份自我报告的问卷。
睡眠质量超过 5 分表示睡眠质量差。
|
八周
|
|
焦虑
大体时间：八周
|
焦虑将使用医院焦虑抑郁量表 (HADS) 进行测量，这是一份自我报告的问卷。
分数越高，焦虑程度越大。
|
八周
|
|
内存性能
大体时间：八周
|
使用面部和名称对的关联记忆任务。
这是在 fMRI 期间执行的。
结果测量包括正确和不正确的反应
|
八周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Bernadette Murphy, PhD、University of Ontario Institute of Technology
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Cotman CW, Berchtold NC, Christie LA. Exercise builds brain health: key roles of growth factor cascades and inflammation. Trends Neurosci. 2007 Sep;30(9):464-72. doi: 10.1016/j.tins.2007.06.011. Epub 2007 Aug 31. Erratum In: Trends Neurosci. 2007 Oct;30(10):489.
- Blumenthal JA, Babyak MA, Moore KA, Craighead WE, Herman S, Khatri P, Waugh R, Napolitano MA, Forman LM, Appelbaum M, Doraiswamy PM, Krishnan KR. Effects of exercise training on older patients with major depression. Arch Intern Med. 1999 Oct 25;159(19):2349-56. doi: 10.1001/archinte.159.19.2349.
- Pajonk FG, Wobrock T, Gruber O, Scherk H, Berner D, Kaizl I, Kierer A, Muller S, Oest M, Meyer T, Backens M, Schneider-Axmann T, Thornton AE, Honer WG, Falkai P. Hippocampal plasticity in response to exercise in schizophrenia. Arch Gen Psychiatry. 2010 Feb;67(2):133-43. doi: 10.1001/archgenpsychiatry.2009.193.
- Blumenthal JA, Babyak MA, Doraiswamy PM, Watkins L, Hoffman BM, Barbour KA, Herman S, Craighead WE, Brosse AL, Waugh R, Hinderliter A, Sherwood A. Exercise and pharmacotherapy in the treatment of major depressive disorder. Psychosom Med. 2007 Sep-Oct;69(7):587-96. doi: 10.1097/PSY.0b013e318148c19a. Epub 2007 Sep 10.
- Erickson KI, Miller DL, Roecklein KA. The aging hippocampus: interactions between exercise, depression, and BDNF. Neuroscientist. 2012 Feb;18(1):82-97. doi: 10.1177/1073858410397054. Epub 2011 Apr 29.
- Erickson KI, Voss MW, Prakash RS, Basak C, Szabo A, Chaddock L, Kim JS, Heo S, Alves H, White SM, Wojcicki TR, Mailey E, Vieira VJ, Martin SA, Pence BD, Woods JA, McAuley E, Kramer AF. Exercise training increases size of hippocampus and improves memory. Proc Natl Acad Sci U S A. 2011 Feb 15;108(7):3017-22. doi: 10.1073/pnas.1015950108. Epub 2011 Jan 31.
- Airaksinen E, Larsson M, Lundberg I, Forsell Y. Cognitive functions in depressive disorders: evidence from a population-based study. Psychol Med. 2004 Jan;34(1):83-91. doi: 10.1017/s0033291703008559.
- Davenport MH, Hogan DB, Eskes GA, Longman RS, Poulin MJ. Cerebrovascular reserve: the link between fitness and cognitive function? Exerc Sport Sci Rev. 2012 Jul;40(3):153-8. doi: 10.1097/JES.0b013e3182553430.
- Gourgouvelis J, Yielder P, Murphy B. Exercise Promotes Neuroplasticity in Both Healthy and Depressed Brains: An fMRI Pilot Study. Neural Plast. 2017;2017:8305287. doi: 10.1155/2017/8305287. Epub 2017 Jul 30.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年1月2日
初级完成 (预期的)
2017年12月1日
研究完成 (预期的)
2018年6月1日
研究注册日期
首次提交
2017年6月8日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月14日
首次发布 (实际的)
2017年6月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年6月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年6月16日
最后验证
2017年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
严重抑郁症的临床试验
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteInstituto de Salud Carlos III完全的
-
Dren BioNovotech Health Holdings Pte. Ltd.招聘中侵袭性 NK 细胞白血病 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | 原发性皮肤 Gamma-Delta T 细胞淋巴瘤 | LGLL - 大颗粒淋巴细胞白血病 | 系统性 EBV1 T 细胞淋巴瘤，如果 CD8 阳性 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤，鼻型 | 原发性皮肤CD8+侵略性表皮T细胞淋巴瘤 | 细胞毒性PTCL-NOS（CD8+或CD56+和细胞毒性标记） | 皮肤PTCL-NOS（CD8+或CD56+和细胞毒性标记）美国, 澳大利亚, 台湾, 法国, 西班牙, 意大利, 香港, 德国, 韩国
-
Memorial Sloan Kettering Cancer Center招聘中蕈样肉芽肿 | 塞扎里综合症 | 血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤，ALK 阳性 | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤，鼻型 | T细胞淋巴瘤 | 未特指的外周 T 细胞淋巴瘤 | 原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤，ALK 阴性 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | T 细胞幼淋巴细胞白血病 | T 细胞大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | NK细胞淋巴瘤 | 侵袭性 NK 细胞白血病 | 成人 T 细胞白血病/淋巴瘤 及其他条件美国
锻炼的临床试验
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)完全的