Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kahdeksan viikon harjoituksen vaikutus vakavan masennushäiriön hoitoon

perjantai 16. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Bernadette Murphy, University of Ontario Institute of Technology

Harjoitus edistää neuroplastisuutta masentuneissa ja terveissä aivoissa: fMRI-pilottitutkimus

Tutkia strukturoidun kahdeksan viikon harjoittelun vaikutusta lisähoitona vakavan masennushäiriön hoidossa. Käyttäytymistekniikoiden ja neurokuvantaminen mittaamaan aivojen toiminnan muutoksia harjoitustoimenpiteen jälkeen ihmisillä, joilla on kliininen masennus. Korreloimalla muutoksia hippokampuksessa HPA-akselin hormonien, tulehdussytokiinien ja kasvutekijöiden muutoksiin on mahdollista määrittää, mikä biokemiallisista markkereista ennustaa eniten hermoston parantuneen toiminnan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Muistin heikkeneminen on yleisimmin raportoitu kognitiivinen oire masennuksesta kärsivillä ihmisillä. Tämän alan tutkimus on kuitenkin esittänyt ristiriitaisia ​​tuloksia muistivajeen tyypin, vakavuuden ja spesifisyyden suhteen. Yksi havainto, joka on vakiintunut, on episodisen muistin heikkeneminen (muisti tietylle elämänkokemukselle) ja semanttisen muistin säästäminen (nykyinen tieto yleismaailmallisista totuuksista, kuten "taivas on sininen") ja lyhytaikainen muisti. Käyttäytymis- ja neuroimaging-tutkimukset, joissa selvitetään muistivajeen vaihetta masennuksesta kärsivillä, ovat havainneet, että sekä koodaus- että hakuprosessit ovat heikentyneet. Vaikka muistin heikkenemisen hermostoa MDD:ssä ei täysin ymmärretä, suurin osa todisteista viittaa epänormaaliin toimintaan aivotursoalueella, joka on kriittistä normaalille muistin muodostumiselle.

Masennusharjoittelu on ollut yleinen tutkimusteema viime vuosien ajan, mutta sen vaikutusmekanismi on edelleen tuntematon. Monet tutkimukset ovat raportoineet korkeamman kardiorespiratorisen kunnon ja lisääntyneen tavanomaisen fyysisen aktiivisuuden olevan yhteydessä matalampiin masennuksen oireisiin ja parempaan emotionaaliseen hyvinvointiin, kun taas alhaisempi kardiorespiratorinen kunto on yhdistetty lisääntyneeseen masennussairauden kehittymisriskiin. Harjoittelu yksin tai yhdistettynä muihin hoitovaihtoehtoihin, kuten lääkehoitoon tai kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan, ovat kaikki olleet tehokkaita masennuksen hoidossa, ja harjoitusvaste on verrattavissa näihin yleisiin hoitoihin. Liikunta suojaa neurodegeneratiivisten sairauksien kehittymiseltä, hidastaa ikääntymisen negatiivisia vaikutuksia ja parantaa unen laatua. Liikunta myös vähentää tulehdusta, normalisoi kortisolin eritystä, lisää hippokampuksen neurogeneesiä, lisää aivoverenkiertoa, parantaa hippokampuksen rakennetta ja toimintaa, helpottaa neurokognitiivista toipumista traumaattisista aivovammoista, kääntää aivovolyymin laskun iäkkäillä ja skitsofreenisilla henkilöillä ja parantaa oppimista ja muistia. Nämä havainnot viittaavat siihen, että kunnon ja kognition välinen suhde on osittain aivoverenkiertoon liittyvien prosessien välittäjä. Nämä harjoituksen positiiviset vaikutukset neuroanatomiaan ja vaskularisaatioon voidaan osittain selittää harjoitukseen liittyvällä vuorovaikutteisella kasvutekijäsignaloinnin kaskadilla, joka lisää aivojen verisuonten kykyä vastata kysyntään. Tavallinen liikunta on tehokas tapa parantaa endoteelin toimintaa lisäämällä valtimomyöntyvyyttä ja vähentämällä valtimoiden jäykkyyttä, oksidatiivista stressiä ja verisuonitulehdusta.

Tämän tutkimuksen yleistavoitteena on tutkia tarkasti määritellyn, jäsennellyn, valvotun harjoitusohjelman vaikutuksia aivotoimintaan terveillä ja kliinisesti masentuneilla yksilöillä. Tällä tutkimuksella pyritään täyttämään aukkoja kirjallisuudessa selvittämällä masennuslääkemekanismit, jotka harjoittavat kohdetta ja ovatko nämä vaikutukset rinnakkaisia ​​nuorille terveille istuvaisille yksilöille.

Tutkia kohtalaisen intensiivisen strukturoidun, valvotun 8 viikon harjoitusohjelman vaikutuksia MDD-potilailla yhdistettynä mielenterveyspäivähoitoon (MHDT) verrattuna pelkkään MHDT-ohjelmaan. Kaikki tulosmittaukset arvioidaan lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua. Ei-masentunutta harjoituksen kontrolliryhmää käytetään vertaamaan harjoituksen vaikutuksia masentuneilla ja ei-masenneilla:

i. masennusoireet ii. ahdistus iii. unen laatu iv. plasman IL-1β, IL-1ra, IL-6, IFN-y, TNF-a ja IL-10, BDNF v. syljen kortisoli vi. suorituskyky assosiatiivisessa muistitehtävässä ja samanaikainen fMRI-hippokampuksen aktivaatio.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Oshawa, Ontario, Kanada, L1H 7K4
        • Rekrytointi
        • University of Ontario Institute of Technology
        • Ottaa yhteyttä:
          • Bernadette Murphy, PhD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Paul Yielder, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikilla osallistujilla ei saa olla vasta-aiheita harjoitteluun, heitä pidetään "vähän aktiivisina" (harjoittelu harvemmin kuin 3 kertaa viikossa alle 20 minuuttia), MRI-turvallinen MDD-ryhmä tulee olla psykiatrin diagnosoima DSM-V-kriteerien perusteella ja farmakologinen lääkitys stabiloitu vähintään 6 viikkoa

Poissulkemiskriteerit:

  • ei immuunihäiriöitä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: MDD harjoitusryhmä
Tämä ryhmä saa kahdeksan viikkoa kohtalaista liikuntaa tavanomaisen hoidon lisäksi
jäsennelty, valvottu kahdeksan viikon kohtalaisen intensiteetin harjoitusinterventio
Ei väliintuloa: MDD-kontrolliryhmä
Tämä ryhmä saa normaalia hoitoa ilman liikuntaa
Kokeellinen: Terveellinen Liikunta
Tämä ryhmä suorittaa kahdeksan viikon kohtuullisen intensiteetin harjoituksen
jäsennelty, valvottu kahdeksan viikon kohtalaisen intensiteetin harjoitusinterventio
Ei väliintuloa: Terve valvonta
Tämä ryhmä ei suorita harjoituksia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivojen toiminta assosiatiivisen muistitehtävän aikana
Aikaikkuna: kahdeksan viikkoa
Osallistujille tehdään MRI-turvallisuusseulonta sen varmistamiseksi, että niissä ei ole metalli-implantteja. fMRI:n käyttäminen aivojen toiminnan määrittämiseen assosiatiivisen muistitehtävän aikana. Osallistujat skannataan 3-Teslan MR-skannerilla. Kuvat hankitaan aivoturson vinossa koronaalisessa tasossa. 416 toiminnallista skannausta hankitaan T2*-painotetulla gradientti-EPI-sekvenssillä. Esikäsittely suoritetaan käyttämällä tilastollista parametrikartoitusta. Yleinen lineaarinen malli suoritetaan yksittäisen koehenkilön tasolla ja luodaan tilastollisia kontrasteja, jotka mallintavat oikeiden ja väärien vasteiden hemodynaamisen vastefunktiota. Satunnaisten vaikutusten analyysi suoritetaan käyttämällä t-testin kontrastia oikein > väärin. Riippumattomien näytteiden t-testistä saatuja merkittäviä klustereita oikealle>virheelliselle lähtötilanteessa käytetään kontrastin beeta-arvojen poimimiseen oikeille>virheille ennen ja jälkeen skannauksissa. Keskimääräiset beta-arvot tuodaan SPSS:ään ja 2 x 2 toistuvaan ANOVAan (ryhmä x aika).
kahdeksan viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Masennuspisteet
Aikaikkuna: kahdeksan viikkoa
Masennuksen vakavuus määritettiin käyttämällä itse ilmoittamaa Beck Depression Inventory -tutkimusta (BDI). BDI mittaa masennuksen vakavuutta kilometristä vakavaan masennukseen. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi on masennuksen vakavuus.
kahdeksan viikkoa
Biokemialliset markkerit
Aikaikkuna: kahdeksan viikkoa
Perifeerinen laskimoveri kerätään jokaiselta osallistujalta lähtötilanteessa ja kahdeksan viikon aikana laskimopunktiolla etyleenidiamiinitetraetikkahappo (EDTA) -putkiin. Plasman proteiinit IL-1β, IL-1Ra, IL-6, IL-10 TNF-α, BDNF ja kokonais-CTHB kvantifioidaan käyttämällä entsyymikytkettyjä immunosorbenttimäärityksiä (ELISA) valmistajan ohjeiden mukaisesti (R&D Systems, MN, USA; BioLegend, CA, USA). Kortisoli mitattiin käyttämällä osallistujan sylkeä ja kvantifioitiin ELISA:lla. Tulosmitat mitataan pikogrammoina/ml
kahdeksan viikkoa
Unen laatu
Aikaikkuna: kahdeksan viikkoa
Unen laatu mitataan Pittsburgh Sleep Quality Index a (PSQI) -kyselylomakkeella. Unen laatu yli 5 on merkki huonosta unenlaadusta.
kahdeksan viikkoa
Ahdistus
Aikaikkuna: kahdeksan viikkoa
Ahdistuneisuutta mitataan käyttämällä Hospital Anxiety Depression Scalea (HADS), joka on itseraportoitu kyselylomake. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi ahdistuksen vakavuus.
kahdeksan viikkoa
Muistin suorituskyky
Aikaikkuna: kahdeksan viikkoa
Muistitehtävä kasvo- ja nimiparien avulla. Tämä tehtiin fMRI:n aikana. Tulosmitat sisältävät oikeat ja väärät vastaukset
kahdeksan viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Bernadette Murphy, PhD, University of Ontario Institute of Technology

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 2. tammikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 19. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 20. kesäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. kesäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UOntarioIT

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Masennustila

Tilaa