- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03191994
Impatto di un intervento di esercizio di otto settimane nel trattamento del disturbo depressivo maggiore
L'esercizio fisico promuove la neuroplasticità nei cervelli depressi e sani: uno studio pilota fMRI
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La compromissione della memoria è il sintomo cognitivo più frequentemente riportato nelle persone con depressione. Tuttavia, la ricerca in questo settore ha presentato risultati contrastanti in termini di tipo, gravità e specificità dei deficit di memoria. Una scoperta che è stata ben stabilita è la compromissione della memoria episodica (memoria di una specifica esperienza passata nella propria vita) con un risparmio di memoria semantica (conoscenza presente di verità universali come "il cielo è blu"), e a breve termine memoria. Studi comportamentali e di neuroimaging che indagano lo stadio del deficit di memoria nelle persone con depressione hanno scoperto che sia i processi di codifica che quelli di recupero sono compromessi. Sebbene le basi neurali della memoria compromessa nella MDD non siano completamente comprese, la maggior parte delle prove implica un'attività anormale nella regione dell'ippocampo critica per la normale formazione della memoria.
L'esercizio per la depressione è stato un tema di ricerca comune negli ultimi anni, tuttavia il suo meccanismo d'azione rimane sconosciuto. Molti studi hanno riportato livelli più elevati di fitness cardiorespiratorio e una maggiore attività fisica abituale associati a una sintomatologia depressiva inferiore e un maggiore benessere emotivo, mentre livelli più bassi di fitness cardiorespiratorio sono associati a un aumentato rischio di sviluppare malattie depressive. L'esercizio da solo o in combinazione con altre opzioni di trattamento, come la farmacoterapia o la terapia cognitivo comportamentale, sono stati tutti efficaci nel trattamento della depressione con tassi di risposta per l'esercizio paragonabili a queste terapie tradizionali. L'esercizio fisico protegge dallo sviluppo di malattie neurodegenerative, ritarda gli effetti negativi dell'invecchiamento e migliora la qualità del sonno. L'esercizio fisico riduce anche l'infiammazione, normalizza la secrezione di cortisolo, aumenta la neurogenesi ippocampale, aumenta la perfusione cerebrovascolare, migliora la struttura e la funzione dell'ippocampo, facilita il recupero neurocognitivo dalla lesione cerebrale traumatica, inverte la perdita di volume cerebrale negli individui anziani e schizofrenici e migliora l'apprendimento e la memoria. Questi risultati suggeriscono che la relazione tra fitness e cognizione è in parte mediata da processi che coinvolgono la circolazione cerebrale. Questi effetti positivi dell'esercizio sulla neuroanatomia e sulla vascolarizzazione possono essere in parte spiegati dalla cascata interattiva di segnalazione del fattore di crescita associata all'esercizio che aumenta la capacità dei vasi sanguigni cerebrali di rispondere alla domanda. L'esercizio abituale è un modo efficace per migliorare la funzione endoteliale aumentando la compliance arteriosa e diminuendo la rigidità arteriosa, lo stress ossidativo e l'infiammazione vascolare.
L'obiettivo generale di questo studio di ricerca è indagare gli effetti di un programma di esercizi ben definito, strutturato e supervisionato sulla funzione cerebrale in individui sani e clinicamente depressi. Questa ricerca mira a colmare le lacune nella letteratura chiarendo i meccanismi antidepressivi che esercitano obiettivi e se questi effetti sono paralleli a giovani sedentari sani.
Per studiare gli effetti di un programma di esercizi di 8 settimane strutturato e supervisionato di intensità moderata nelle persone con disturbo depressivo maggiore quando combinato con un programma di trattamento giornaliero della salute mentale (MHDT), rispetto al solo MHDT. Tutte le misure di esito saranno valutate al basale e 8 settimane. Verrà utilizzato un gruppo di controllo dell'esercizio non depresso per confrontare gli effetti dell'esercizio in individui depressi e non depressi:
io. sintomi depressivi ii. ansia iii. qualità del sonno v. IL-1β plasmatica, IL-1ra, IL-6, IFN-γ, TNF-α e IL-10, BDNF v. cortisolo salivare vi. prestazioni su un compito di memoria associativa e concomitante attivazione dell'ippocampo fMRI.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Oshawa, Ontario, Canada, L1H 7K4
- Reclutamento
- University of Ontario Institute of Technology
-
Contatto:
- Bernadette Murphy, PhD
-
Contatto:
- Joanne Gourgouvelis, PhD
- Numero di telefono: 905-550-4055
- Email: joanne.gourgouvelis@uoit.ca
-
Sub-investigatore:
- Paul Yielder, PhD
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- tutti i partecipanti non devono avere controindicazioni all'esercizio, essere considerati "a bassa attività" (esercizio meno di 3 volte a settimana per meno di 20 minuti), il gruppo MDD sicuro per la risonanza magnetica deve essere diagnosticato da uno psichiatra sulla base dei criteri del DSM-V e farmaci farmacologici stabilizzati per un minimo di 6 settimane
Criteri di esclusione:
- nessun disturbo immunitario
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di esercizi MDD
Questo gruppo riceverà otto settimane di esercizio moderato oltre al trattamento abituale
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un intervento di esercizio di intensità moderata strutturato e supervisionato di otto settimane
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Nessun intervento: Gruppo di controllo MDD
Questo gruppo riceverà le cure abituali senza esercizio fisico
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Sperimentale: Esercizio salutare
Questo gruppo eseguirà un intervento di esercizio di intensità moderata di otto settimane
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un intervento di esercizio di intensità moderata strutturato e supervisionato di otto settimane
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Nessun intervento: Controllo sano
Questo gruppo non eseguirà l'esercizio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Funzione cerebrale durante un compito di memoria associativa
Lasso di tempo: otto settimane
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I partecipanti saranno sottoposti a screening di sicurezza MRI per garantire l'assenza di impianti metallici.
Utilizzo della fMRI per determinare l'attività cerebrale durante un'attività di memoria associativa.
I partecipanti verranno scansionati su uno scanner MR da 3 Tesla.
Le scansioni saranno acquisite nel piano coronale obliquo dell'ippocampo.
416 scansioni funzionali saranno acquisite con una sequenza EPI gradiente pesata in T2*.
La preelaborazione verrà eseguita utilizzando la mappatura parametrica statistica.
Il modello lineare generale verrà eseguito a livello di singolo soggetto e verranno creati contrasti statistici modellando la funzione di risposta emodinamica delle risposte corrette e non corrette.
L'analisi degli effetti casuali verrà eseguita utilizzando il contrasto del test t di corretto > errato.
Cluster significativi da un test t di campioni indipendenti per corretto> errato al basale verranno utilizzati per estrarre i valori beta di contrasto per corretto> errato nelle scansioni pre e post.
I valori beta medi verranno importati in SPSS e in un'ANOVA di misure ripetute 2 x 2 (gruppo x tempo).
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otto settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggi di depressione
Lasso di tempo: otto settimane
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La gravità della depressione è stata determinata utilizzando il Beck Depression Inventory (BDI) auto-riportato.
Il BDI misura la gravità della depressione che va dal miglio alla depressione grave.
Più alto è il punteggio, maggiore è la gravità della depressione.
|
otto settimane
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Marcatori biochimici
Lasso di tempo: otto settimane
|
Il sangue venoso periferico verrà raccolto da ciascun partecipante al basale e otto settimane mediante puntura venosa in tubi di acido etilendiamminotetraacetico (EDTA).
Le proteine plasmatiche IL-1β, IL-1Ra, IL-6, IL-10 TNF-α, BDNF e CTHB totale saranno quantificate utilizzando saggi di immunoassorbimento enzimatico (ELISA) seguendo i protocolli del produttore (R&D Systems, MN, USA; BioLegend, California, Stati Uniti).
Il cortisolo è stato misurato utilizzando la saliva dei partecipanti e quantificato utilizzando ELISA.
Le misure di outcome saranno misurate in picogrammi/ml
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otto settimane
|
|
Qualità del sonno
Lasso di tempo: otto settimane
|
La qualità del sonno sarà misurata utilizzando il Pittsburgh Sleep Quality Index a (PSQI) un questionario auto-segnalato.
La qualità del sonno oltre il punteggio superiore a 5 è indicativa di scarsa qualità del sonno.
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otto settimane
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|
Ansia
Lasso di tempo: otto settimane
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L'ansia sarà misurata utilizzando l'Hospital Anxiety Depression Scale (HADS) un questionario auto-riportato.
Più alto è il punteggio, maggiore è la gravità dell'ansia.
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otto settimane
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Prestazioni di memoria
Lasso di tempo: otto settimane
|
Attività di memoria associata utilizzando coppie di volti e nomi.
Questo è stato eseguito durante la fMRI.
Le misure di risultato includono risposte corrette e non corrette
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otto settimane
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Bernadette Murphy, PhD, University of Ontario Institute of Technology
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Cotman CW, Berchtold NC, Christie LA. Exercise builds brain health: key roles of growth factor cascades and inflammation. Trends Neurosci. 2007 Sep;30(9):464-72. doi: 10.1016/j.tins.2007.06.011. Epub 2007 Aug 31. Erratum In: Trends Neurosci. 2007 Oct;30(10):489.
- Blumenthal JA, Babyak MA, Moore KA, Craighead WE, Herman S, Khatri P, Waugh R, Napolitano MA, Forman LM, Appelbaum M, Doraiswamy PM, Krishnan KR. Effects of exercise training on older patients with major depression. Arch Intern Med. 1999 Oct 25;159(19):2349-56. doi: 10.1001/archinte.159.19.2349.
- Pajonk FG, Wobrock T, Gruber O, Scherk H, Berner D, Kaizl I, Kierer A, Muller S, Oest M, Meyer T, Backens M, Schneider-Axmann T, Thornton AE, Honer WG, Falkai P. Hippocampal plasticity in response to exercise in schizophrenia. Arch Gen Psychiatry. 2010 Feb;67(2):133-43. doi: 10.1001/archgenpsychiatry.2009.193.
- Blumenthal JA, Babyak MA, Doraiswamy PM, Watkins L, Hoffman BM, Barbour KA, Herman S, Craighead WE, Brosse AL, Waugh R, Hinderliter A, Sherwood A. Exercise and pharmacotherapy in the treatment of major depressive disorder. Psychosom Med. 2007 Sep-Oct;69(7):587-96. doi: 10.1097/PSY.0b013e318148c19a. Epub 2007 Sep 10.
- Erickson KI, Miller DL, Roecklein KA. The aging hippocampus: interactions between exercise, depression, and BDNF. Neuroscientist. 2012 Feb;18(1):82-97. doi: 10.1177/1073858410397054. Epub 2011 Apr 29.
- Erickson KI, Voss MW, Prakash RS, Basak C, Szabo A, Chaddock L, Kim JS, Heo S, Alves H, White SM, Wojcicki TR, Mailey E, Vieira VJ, Martin SA, Pence BD, Woods JA, McAuley E, Kramer AF. Exercise training increases size of hippocampus and improves memory. Proc Natl Acad Sci U S A. 2011 Feb 15;108(7):3017-22. doi: 10.1073/pnas.1015950108. Epub 2011 Jan 31.
- Airaksinen E, Larsson M, Lundberg I, Forsell Y. Cognitive functions in depressive disorders: evidence from a population-based study. Psychol Med. 2004 Jan;34(1):83-91. doi: 10.1017/s0033291703008559.
- Davenport MH, Hogan DB, Eskes GA, Longman RS, Poulin MJ. Cerebrovascular reserve: the link between fitness and cognitive function? Exerc Sport Sci Rev. 2012 Jul;40(3):153-8. doi: 10.1097/JES.0b013e3182553430.
- Gourgouvelis J, Yielder P, Murphy B. Exercise Promotes Neuroplasticity in Both Healthy and Depressed Brains: An fMRI Pilot Study. Neural Plast. 2017;2017:8305287. doi: 10.1155/2017/8305287. Epub 2017 Jul 30.
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Ultimo verificato
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- UOntarioIT
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