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Impatto di un intervento di esercizio di otto settimane nel trattamento del disturbo depressivo maggiore

16 giugno 2017 aggiornato da: Bernadette Murphy, University of Ontario Institute of Technology

L'esercizio fisico promuove la neuroplasticità nei cervelli depressi e sani: uno studio pilota fMRI

Indagare l'impatto di un intervento strutturato di esercizi di otto settimane come terapia aggiuntiva nel trattamento del disturbo depressivo maggiore. Utilizzando tecniche comportamentali e neuroimaging per misurare i cambiamenti nella funzione cerebrale a seguito di un intervento di esercizio nelle persone con depressione clinica. Correlando i cambiamenti nell'ippocampo con i cambiamenti negli ormoni dell'asse HPA, nelle citochine infiammatorie e nei fattori di crescita è possibile determinare quale dei marcatori biochimici è più predittivo del miglioramento della funzione neurale.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La compromissione della memoria è il sintomo cognitivo più frequentemente riportato nelle persone con depressione. Tuttavia, la ricerca in questo settore ha presentato risultati contrastanti in termini di tipo, gravità e specificità dei deficit di memoria. Una scoperta che è stata ben stabilita è la compromissione della memoria episodica (memoria di una specifica esperienza passata nella propria vita) con un risparmio di memoria semantica (conoscenza presente di verità universali come "il cielo è blu"), e a breve termine memoria. Studi comportamentali e di neuroimaging che indagano lo stadio del deficit di memoria nelle persone con depressione hanno scoperto che sia i processi di codifica che quelli di recupero sono compromessi. Sebbene le basi neurali della memoria compromessa nella MDD non siano completamente comprese, la maggior parte delle prove implica un'attività anormale nella regione dell'ippocampo critica per la normale formazione della memoria.

L'esercizio per la depressione è stato un tema di ricerca comune negli ultimi anni, tuttavia il suo meccanismo d'azione rimane sconosciuto. Molti studi hanno riportato livelli più elevati di fitness cardiorespiratorio e una maggiore attività fisica abituale associati a una sintomatologia depressiva inferiore e un maggiore benessere emotivo, mentre livelli più bassi di fitness cardiorespiratorio sono associati a un aumentato rischio di sviluppare malattie depressive. L'esercizio da solo o in combinazione con altre opzioni di trattamento, come la farmacoterapia o la terapia cognitivo comportamentale, sono stati tutti efficaci nel trattamento della depressione con tassi di risposta per l'esercizio paragonabili a queste terapie tradizionali. L'esercizio fisico protegge dallo sviluppo di malattie neurodegenerative, ritarda gli effetti negativi dell'invecchiamento e migliora la qualità del sonno. L'esercizio fisico riduce anche l'infiammazione, normalizza la secrezione di cortisolo, aumenta la neurogenesi ippocampale, aumenta la perfusione cerebrovascolare, migliora la struttura e la funzione dell'ippocampo, facilita il recupero neurocognitivo dalla lesione cerebrale traumatica, inverte la perdita di volume cerebrale negli individui anziani e schizofrenici e migliora l'apprendimento e la memoria. Questi risultati suggeriscono che la relazione tra fitness e cognizione è in parte mediata da processi che coinvolgono la circolazione cerebrale. Questi effetti positivi dell'esercizio sulla neuroanatomia e sulla vascolarizzazione possono essere in parte spiegati dalla cascata interattiva di segnalazione del fattore di crescita associata all'esercizio che aumenta la capacità dei vasi sanguigni cerebrali di rispondere alla domanda. L'esercizio abituale è un modo efficace per migliorare la funzione endoteliale aumentando la compliance arteriosa e diminuendo la rigidità arteriosa, lo stress ossidativo e l'infiammazione vascolare.

L'obiettivo generale di questo studio di ricerca è indagare gli effetti di un programma di esercizi ben definito, strutturato e supervisionato sulla funzione cerebrale in individui sani e clinicamente depressi. Questa ricerca mira a colmare le lacune nella letteratura chiarendo i meccanismi antidepressivi che esercitano obiettivi e se questi effetti sono paralleli a giovani sedentari sani.

Per studiare gli effetti di un programma di esercizi di 8 settimane strutturato e supervisionato di intensità moderata nelle persone con disturbo depressivo maggiore quando combinato con un programma di trattamento giornaliero della salute mentale (MHDT), rispetto al solo MHDT. Tutte le misure di esito saranno valutate al basale e 8 settimane. Verrà utilizzato un gruppo di controllo dell'esercizio non depresso per confrontare gli effetti dell'esercizio in individui depressi e non depressi:

io. sintomi depressivi ii. ansia iii. qualità del sonno v. IL-1β plasmatica, IL-1ra, IL-6, IFN-γ, TNF-α e IL-10, BDNF v. cortisolo salivare vi. prestazioni su un compito di memoria associativa e concomitante attivazione dell'ippocampo fMRI.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ontario
      • Oshawa, Ontario, Canada, L1H 7K4
        • Reclutamento
        • University of Ontario Institute of Technology
        • Contatto:
          • Bernadette Murphy, PhD
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Paul Yielder, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • tutti i partecipanti non devono avere controindicazioni all'esercizio, essere considerati "a bassa attività" (esercizio meno di 3 volte a settimana per meno di 20 minuti), il gruppo MDD sicuro per la risonanza magnetica deve essere diagnosticato da uno psichiatra sulla base dei criteri del DSM-V e farmaci farmacologici stabilizzati per un minimo di 6 settimane

Criteri di esclusione:

  • nessun disturbo immunitario

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di esercizi MDD
Questo gruppo riceverà otto settimane di esercizio moderato oltre al trattamento abituale
un intervento di esercizio di intensità moderata strutturato e supervisionato di otto settimane
Nessun intervento: Gruppo di controllo MDD
Questo gruppo riceverà le cure abituali senza esercizio fisico
Sperimentale: Esercizio salutare
Questo gruppo eseguirà un intervento di esercizio di intensità moderata di otto settimane
un intervento di esercizio di intensità moderata strutturato e supervisionato di otto settimane
Nessun intervento: Controllo sano
Questo gruppo non eseguirà l'esercizio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione cerebrale durante un compito di memoria associativa
Lasso di tempo: otto settimane
I partecipanti saranno sottoposti a screening di sicurezza MRI per garantire l'assenza di impianti metallici. Utilizzo della fMRI per determinare l'attività cerebrale durante un'attività di memoria associativa. I partecipanti verranno scansionati su uno scanner MR da 3 Tesla. Le scansioni saranno acquisite nel piano coronale obliquo dell'ippocampo. 416 scansioni funzionali saranno acquisite con una sequenza EPI gradiente pesata in T2*. La preelaborazione verrà eseguita utilizzando la mappatura parametrica statistica. Il modello lineare generale verrà eseguito a livello di singolo soggetto e verranno creati contrasti statistici modellando la funzione di risposta emodinamica delle risposte corrette e non corrette. L'analisi degli effetti casuali verrà eseguita utilizzando il contrasto del test t di corretto > errato. Cluster significativi da un test t di campioni indipendenti per corretto> errato al basale verranno utilizzati per estrarre i valori beta di contrasto per corretto> errato nelle scansioni pre e post. I valori beta medi verranno importati in SPSS e in un'ANOVA di misure ripetute 2 x 2 (gruppo x tempo).
otto settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggi di depressione
Lasso di tempo: otto settimane
La gravità della depressione è stata determinata utilizzando il Beck Depression Inventory (BDI) auto-riportato. Il BDI misura la gravità della depressione che va dal miglio alla depressione grave. Più alto è il punteggio, maggiore è la gravità della depressione.
otto settimane
Marcatori biochimici
Lasso di tempo: otto settimane
Il sangue venoso periferico verrà raccolto da ciascun partecipante al basale e otto settimane mediante puntura venosa in tubi di acido etilendiamminotetraacetico (EDTA). Le proteine ​​plasmatiche IL-1β, IL-1Ra, IL-6, IL-10 TNF-α, BDNF e CTHB totale saranno quantificate utilizzando saggi di immunoassorbimento enzimatico (ELISA) seguendo i protocolli del produttore (R&D Systems, MN, USA; BioLegend, California, Stati Uniti). Il cortisolo è stato misurato utilizzando la saliva dei partecipanti e quantificato utilizzando ELISA. Le misure di outcome saranno misurate in picogrammi/ml
otto settimane
Qualità del sonno
Lasso di tempo: otto settimane
La qualità del sonno sarà misurata utilizzando il Pittsburgh Sleep Quality Index a (PSQI) un questionario auto-segnalato. La qualità del sonno oltre il punteggio superiore a 5 è indicativa di scarsa qualità del sonno.
otto settimane
Ansia
Lasso di tempo: otto settimane
L'ansia sarà misurata utilizzando l'Hospital Anxiety Depression Scale (HADS) un questionario auto-riportato. Più alto è il punteggio, maggiore è la gravità dell'ansia.
otto settimane
Prestazioni di memoria
Lasso di tempo: otto settimane
Attività di memoria associata utilizzando coppie di volti e nomi. Questo è stato eseguito durante la fMRI. Le misure di risultato includono risposte corrette e non corrette
otto settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Bernadette Murphy, PhD, University of Ontario Institute of Technology

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

2 gennaio 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 giugno 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 giugno 2017

Primo Inserito (Effettivo)

19 giugno 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 giugno 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 giugno 2017

Ultimo verificato

1 giugno 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UOntarioIT

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbo depressivo maggiore

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