Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av en åtte ukers treningsintervensjon i behandling av alvorlig depressiv lidelse

16. juni 2017 oppdatert av: Bernadette Murphy, University of Ontario Institute of Technology

Trening fremmer nevroplastisitet i deprimerte og sunne hjerner: En fMRI-pilotstudie

For å undersøke virkningen av en strukturert åtte ukers treningsintervensjon som en tilleggsterapi ved behandling av alvorlig depressiv lidelse. Bruke atferdsteknikker og nevroimaging for å måle endringer i hjernefunksjon etter en treningsintervensjon hos personer med klinisk depresjon. Ved å korrelere endringer i hippocampus med endringer i HPA-aksehormoner, inflammatoriske cytokiner og vekstfaktorer er det mulig å bestemme hvilke av de biokjemiske markørene som er mest prediktive for forbedret nevrale funksjon.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hukommelsessvikt er det hyppigst rapporterte kognitive symptomet hos personer med depresjon. Forskning på dette området har imidlertid presentert blandede funn når det gjelder type, alvorlighetsgrad og spesifisitet av hukommelsessvikt. Et funn som har blitt godt etablert er svekkelsen i episodisk hukommelse (minne for en spesifikk tidligere erfaring i ens liv) med sparing av semantisk hukommelse (nåværende kunnskap om universelle sannheter som "himmelen er blå"), og kortsiktig hukommelse. Atferds- og nevroimaging-studier som undersøker stadiet av hukommelsessvikt hos personer med depresjon har funnet at både kodings- og gjenfinningsprosessene er svekket. Selv om det nevrale grunnlaget for nedsatt hukommelse ved MDD ikke er fullstendig forstått, impliserer flertallet av bevis unormal aktivitet i hippocampusregionen som er kritisk for normal hukommelsesdannelse.

Trening for depresjon har vært et vanlig forskningstema de siste årene, men virkningsmekanismen er fortsatt ukjent. Mange studier har rapportert at høyere nivåer av kardiorespiratorisk kondisjon og økt vanlig fysisk aktivitet er assosiert med lavere depressiv symptomatologi og større følelsesmessig velvære, mens lavere nivåer av kardiorespiratorisk kondisjon er assosiert med økt risiko for å utvikle depressiv sykdom. Trening alene eller i kombinasjon med andre behandlingsalternativer, slik som farmakoterapi eller kognitiv atferdsterapi, har alle vært effektive i behandling av depresjon med responsrater for trening som kan sammenlignes med disse vanlige terapiene. Trening beskytter mot utvikling av nevrodegenerative sykdommer forsinker de negative effektene av aldring og forbedrer søvnkvaliteten. Trening reduserer også betennelse, normaliserer kortisolsekresjon, øker hippocampus nevrogenese, øker cerebrovaskulær perfusjon, forbedrer strukturen og funksjonen til hippocampus, letter nevrokognitiv utvinning fra traumatisk hjerneskade reverserer hjernevolumstap hos eldre og schizofrene individer og forbedrer læring og hukommelse. Disse funnene tyder på at forholdet mellom kondisjon og kognisjon delvis er mediert av prosesser som involverer cerebral sirkulasjon. Disse positive effektene av trening på nevroanatomi og vaskularisering kan delvis forklares av den interaktive kaskaden av vekstfaktorsignalering assosiert med trening som øker cerebrale blodkars evne til å svare på etterspørselen. Vanlig trening er en effektiv måte å forbedre endotelfunksjonen ved å øke arteriell etterlevelse og redusere arteriell stivhet, oksidativt stress og vaskulær betennelse.

Det overordnede målet med denne forskningsstudien er å undersøke effekten av et veldefinert, strukturert, overvåket treningsprogram på hjernens funksjon hos friske og klinisk deprimerte individer. Denne forskningen tar sikte på å fylle hullene i litteraturen ved å belyse de antidepressive mekanismene som trener og om disse effektene er parallelle med unge friske stillesittende individer.

For å undersøke effekten av et strukturert, overvåket 8-ukers treningsprogram med moderat intensitet hos personer med MDD når det kombineres med et Mental Health Day Treatment (MHDT)-program, sammenlignet med MHDT alene. Alle utfallsmål vil bli vurdert ved baseline og 8 uker. En ikke-deprimert treningskontrollgruppe vil bli brukt til å sammenligne effekten av trening hos deprimerte og ikke-deprimerte individer:

Jeg. depressive symptomer ii. angst iii. søvnkvalitet iv. plasma IL-1β, IL-1ra, IL-6, IFN-y, TNF-α og IL-10, BDNF v. spyttkortisol vi. ytelse på en assosiativ minneoppgave og samtidig fMRI hippocampus aktivering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • Oshawa, Ontario, Canada, L1H 7K4
        • Rekruttering
        • University of Ontario Institute of Technology
        • Ta kontakt med:
          • Bernadette Murphy, PhD
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Paul Yielder, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alle deltakere må ikke ha kontraindikasjoner for å trene, regnes som "lavt aktive" (trene mindre enn 3 ganger per uke i mindre enn 20 minutter), MR-sikker MDD-gruppe må diagnostiseres av psykiater basert på DSM-V-kriterier og farmakologisk medisinering stabilisert for minimum 6 uker

Ekskluderingskriterier:

  • ingen immunforstyrrelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: MDD treningsgruppe
Denne gruppen vil få åtte uker med moderat trening i tillegg til den vanlige behandlingen
en strukturert, overvåket åtte ukers treningsintervensjon med moderat intensitet
Ingen inngripen: MDD kontrollgruppe
Denne gruppen vil få vanlig pleie uten trening
Eksperimentell: Sunn trening
Denne gruppen vil utføre en åtte ukers treningsintervensjon med moderat intensitet
en strukturert, overvåket åtte ukers treningsintervensjon med moderat intensitet
Ingen inngripen: Sunn kontroll
Denne gruppen vil ikke trene

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hjernefunksjon under en assosiativ minneoppgave
Tidsramme: åtte uker
Deltakerne vil bli MR-sikkerhetsscreenet for å sikre at ingen metallimplantater. Bruke fMRI for å bestemme hjerneaktivitet under en assosiativ minneoppgave. Deltakerne vil bli skannet på en 3-Tesla MR-skanner. Skanninger vil bli innhentet i det skrå koronale planet til hippocampus. 416 funksjonelle skanninger vil bli innhentet med en T2*-vektet gradient EPI-sekvens. Forbehandling vil bli utført ved hjelp av statistisk parametrisk kartlegging. Generell lineær modell vil bli utført på enkeltfagsnivå og statistiske kontraster vil bli laget som modellerer den hemodynamiske responsfunksjonen til korrekte og ukorrekte responser. Tilfeldig effektanalyse vil bli utført ved å bruke kontrasten til t-test av korrekt > feil. Signifikante klynger fra en uavhengig sample t-test for korrekt>feil ved baseline vil bli brukt for å trekke ut kontrast betaverdier for korrekt>feil i før og etter skanning. Gjennomsnittlige betaverdier vil bli importert til SPSS og en 2 x 2 gjentatte mål ANOVA (gruppe x tid).
åtte uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Depresjonsscore
Tidsramme: åtte uker
Alvorlighetsgraden av depresjonen ble bestemt ved å bruke den selvrapporterte Beck Depression Inventory (BDI). BDI måler alvorlighetsgraden av depresjon som strekker seg fra mil til alvorlig depresjon. Jo høyere poengsum jo større alvorlighetsgrad av depresjonen.
åtte uker
Biokjemiske markører
Tidsramme: åtte uker
Perifert veneblod vil bli samlet inn fra hver deltaker ved baseline og åtte uker ved venepunktur i etylendiamintetraeddiksyre (EDTA) rør. Plasmaproteiner IL-1β, IL-1Ra, IL-6, IL-10 TNF-α, BDNF og total CTHB vil kvantifiseres ved bruk av enzymkoblede immunosorbantanalyser (ELISA) etter produsentens protokoller (R&D Systems, MN, USA; BioLegend, CA, USA). Kortisol ble målt ved bruk av deltakerspytt og kvantifisert ved bruk av ELISA. Resultatmål vil bli målt i pikogram/ml
åtte uker
Søvnkvalitet
Tidsramme: åtte uker
Søvnkvaliteten vil bli målt ved hjelp av Pittsburgh Sleep Quality Index et (PSQI) selvrapportert spørreskjema. Søvnkvalitet over poengsum over 5 er en indikasjon på dårlig søvnkvalitet.
åtte uker
Angst
Tidsramme: åtte uker
Angst vil bli målt ved hjelp av Hospital Anxiety Depression Scale (HADS), et selvrapportert spørreskjema. Jo høyere poengsum, desto større alvorlighetsgrad er angsten.
åtte uker
Minneytelse
Tidsramme: åtte uker
Tilhørende minneoppgave ved bruk av ansikt og navnepar. Dette ble utført under fMRI. Resultatmål inkluderer riktige og feilaktige svar
åtte uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Bernadette Murphy, PhD, University of Ontario Institute of Technology

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

2. januar 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

19. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. juni 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. juni 2017

Sist bekreftet

1. juni 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • UOntarioIT

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Major depressiv lidelse

Abonnere