Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Auswirkungen einer achtwöchigen Übungsintervention bei der Behandlung von schweren depressiven Störungen

16. Juni 2017 aktualisiert von: Bernadette Murphy, University of Ontario Institute of Technology

Übung fördert Neuroplastizität in depressiven und gesunden Gehirnen: Eine fMRI-Pilotstudie

Es sollte die Wirkung einer strukturierten achtwöchigen Übungsintervention als Zusatztherapie bei der Behandlung von Major Depression untersucht werden. Verwendung von Verhaltenstechniken und Neuroimaging zur Messung von Veränderungen der Gehirnfunktion nach einer Übungsintervention bei Menschen mit klinischer Depression. Durch Korrelieren von Veränderungen im Hippocampus mit Veränderungen in HPA-Achsenhormonen, entzündlichen Zytokinen und Wachstumsfaktoren ist es möglich zu bestimmen, welcher der biochemischen Marker eine verbesserte neurale Funktion am besten vorhersagt.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Gedächtnisstörungen sind das am häufigsten berichtete kognitive Symptom bei Menschen mit Depressionen. Die Forschung auf diesem Gebiet hat jedoch gemischte Ergebnisse in Bezug auf Art, Schweregrad und Spezifität von Gedächtnisdefiziten vorgelegt. Ein gut etablierter Befund ist die Beeinträchtigung des episodischen Gedächtnisses (Erinnerung an eine bestimmte vergangene Erfahrung im eigenen Leben) mit einer Verschonung des semantischen Gedächtnisses (gegenwärtiges Wissen um universelle Wahrheiten wie "Der Himmel ist blau") und kurzfristig Erinnerung. Verhaltens- und Neuroimaging-Studien, die das Stadium des Gedächtnisdefizits bei Menschen mit Depressionen untersuchten, haben ergeben, dass sowohl die Kodierungs- als auch die Abrufprozesse beeinträchtigt sind. Obwohl die neuronalen Grundlagen des beeinträchtigten Gedächtnisses bei MDD nicht vollständig verstanden sind, impliziert die Mehrheit der Beweise eine abnormale Aktivität in der Hippocampusregion, die für die normale Gedächtnisbildung entscheidend ist.

Bewegung bei Depressionen war in den letzten Jahren ein häufiges Forschungsthema, sein Wirkungsmechanismus ist jedoch noch unbekannt. Viele Studien haben berichtet, dass ein höheres Maß an kardiorespiratorischer Fitness und eine erhöhte gewohnheitsmäßige körperliche Aktivität mit einer geringeren depressiven Symptomatik und einem größeren emotionalen Wohlbefinden verbunden sind, während ein niedrigeres Maß an kardiorespiratorischer Fitness mit einem erhöhten Risiko für die Entwicklung einer depressiven Erkrankung verbunden ist. Bewegung allein oder in Kombination mit anderen Behandlungsoptionen wie Pharmakotherapie oder kognitiver Verhaltenstherapie waren alle wirksam bei der Behandlung von Depressionen, wobei die Ansprechraten für Bewegung mit diesen Mainstream-Therapien vergleichbar waren. Bewegung schützt vor der Entstehung neurodegenerativer Erkrankungen, verzögert die negativen Auswirkungen des Alterns und verbessert die Schlafqualität. Übung reduziert auch Entzündungen, normalisiert die Cortisol-Sekretion, erhöht die Hippocampus-Neurogenese, erhöht die zerebrovaskuläre Perfusion, verbessert die Struktur und Funktion des Hippocampus, erleichtert die neurokognitive Erholung von traumatischen Hirnverletzungen, kehrt den Verlust des Gehirnvolumens bei älteren und schizophrenen Personen um und verbessert Lernen und Gedächtnis. Diese Ergebnisse deuten darauf hin, dass die Beziehung zwischen Fitness und Kognition teilweise durch Prozesse vermittelt wird, die den zerebralen Kreislauf betreffen. Diese positiven Wirkungen von Bewegung auf Neuroanatomie und Vaskularisierung können teilweise durch die interaktive Kaskade von Wachstumsfaktorsignalen erklärt werden, die mit Bewegung verbunden sind und die Fähigkeit der zerebralen Blutgefäße erhöhen, auf Anforderungen zu reagieren. Gewohnheitsmäßiges Training ist ein effektiver Weg, um die Endothelfunktion zu verbessern, indem es die arterielle Compliance erhöht und die arterielle Steifheit, oxidativen Stress und Gefäßentzündungen verringert.

Das übergeordnete Ziel dieser Forschungsstudie ist es, die Auswirkungen eines gut definierten, strukturierten, überwachten Übungsprogramms auf die Gehirnfunktion bei gesunden und klinisch depressiven Personen zu untersuchen. Diese Forschung zielt darauf ab, die Lücken in der Literatur zu füllen, indem sie die antidepressiven Mechanismen aufklärt, die das Training angreifen, und ob diese Effekte parallel zu jungen, gesunden Personen mit sitzender Lebensweise verlaufen.

Es sollten die Wirkungen eines strukturierten, überwachten 8-wöchigen Trainingsprogramms mit moderater Intensität bei Menschen mit MDD in Kombination mit einem Mental Health Day Treatment (MHDT)-Programm im Vergleich zu MHDT allein untersucht werden. Alle Ergebnismessungen werden zu Studienbeginn und nach 8 Wochen bewertet. Eine nicht depressive Trainingskontrollgruppe wird verwendet, um die Auswirkungen von Training bei depressiven und nicht depressiven Personen zu vergleichen:

ich. depressive Symptome ii. Angst iii. Schlafqualität iv. Plasma-IL-1β, IL-1ra, IL-6, IFN-γ, TNF-α und IL-10, BDNF vs. Speichel-Cortisol vi. Leistung bei einer assoziativen Gedächtnisaufgabe und gleichzeitiger fMRI-Hippocampus-Aktivierung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ontario
      • Oshawa, Ontario, Kanada, L1H 7K4
        • Rekrutierung
        • University of Ontario Institute of Technology
        • Kontakt:
          • Bernadette Murphy, PhD
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Paul Yielder, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • alle Teilnehmer dürfen keine Kontraindikationen für Sport haben, als „wenig aktiv“ gelten (weniger als 3 Mal pro Woche für weniger als 20 Minuten trainieren), eine MRT-sichere MDD-Gruppe muss von einem Psychiater auf der Grundlage der DSM-V-Kriterien diagnostiziert und mit pharmakologischen Medikamenten stabilisiert werden mindestens 6 Wochen

Ausschlusskriterien:

  • keine Immunstörungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: MDD-Übungsgruppe
Diese Gruppe erhält zusätzlich zu ihrer üblichen Behandlung acht Wochen lang moderates Training
eine strukturierte, überwachte achtwöchige Übungsintervention mit moderater Intensität
Kein Eingriff: MDD-Kontrollgruppe
Diese Gruppe erhält die übliche Pflege ohne Übung
Experimental: Gesunde Bewegung
Diese Gruppe führt eine achtwöchige Übungsintervention mit moderater Intensität durch
eine strukturierte, überwachte achtwöchige Übungsintervention mit moderater Intensität
Kein Eingriff: Gesunde Kontrolle
Diese Gruppe führt keine Übungen durch

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gehirnfunktion während einer assoziativen Gedächtnisaufgabe
Zeitfenster: acht Wochen
Die Teilnehmer werden einer MRT-Sicherheitsuntersuchung unterzogen, um sicherzustellen, dass keine Metallimplantate verwendet werden. Verwendung von fMRT zur Bestimmung der Gehirnaktivität während einer assoziativen Gedächtnisaufgabe. Die Teilnehmer werden auf einem 3-Tesla-MR-Scanner gescannt. Scans werden in der schrägen koronalen Ebene des Hippocampus aufgenommen. 416 funktionelle Scans werden mit einer T2*-gewichteten Gradienten-EPI-Sequenz erfasst. Die Vorverarbeitung wird unter Verwendung von Statistical Parametric Mapping durchgeführt. Ein allgemeines lineares Modell wird auf Einzelsubjektebene durchgeführt, und statistische Kontraste werden erstellt, indem die hämodynamische Reaktionsfunktion korrekter und falscher Reaktionen modelliert wird. Eine Zufallseffektanalyse wird unter Verwendung des Kontrasts des t-Tests von richtig > falsch durchgeführt. Signifikante Cluster aus einem t-Test unabhängiger Stichproben für Richtig>Falsch bei Baseline werden verwendet, um Kontrast-Beta-Werte für Richtig>Falsch in Vor- und Nachscans zu extrahieren. Durchschnittliche Beta-Werte werden in SPSS importiert und eine ANOVA mit 2 x 2 wiederholten Messungen (Gruppe x Zeit) durchgeführt.
acht Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Depressionsnoten
Zeitfenster: acht Wochen
Der Schweregrad der Depression wurde anhand des selbstberichteten Beck Depression Inventory (BDI) bestimmt. Der BDI misst den Schweregrad einer Depression und reicht von einer leichten bis zu einer schweren Depression. Je höher der Score, desto größer der Schweregrad der Depression.
acht Wochen
Biochemische Marker
Zeitfenster: acht Wochen
Peripheres venöses Blut wird jedem Teilnehmer zu Studienbeginn und acht Wochen durch Venenpunktion in Ethylendiamintetraessigsäure (EDTA)-Röhrchen entnommen. Die Plasmaproteine ​​IL-1β, IL-1Ra, IL-6, IL-10, TNF-α, BDNF und Gesamt-CTHB werden unter Verwendung von Enzyme-linked Immunosorbant Assays (ELISA) gemäß den Protokollen des Herstellers quantifiziert (R&D Systems, MN, USA; BioLegend, CA, USA). Cortisol wurde mit dem Speichel der Teilnehmer gemessen und mit ELISA quantifiziert. Ergebnismaße werden in Pikogramm/ml gemessen
acht Wochen
Schlafqualität
Zeitfenster: acht Wochen
Die Schlafqualität wird anhand des Pittsburgh Sleep Quality Index a (PSQI) gemessen, einem selbstberichteten Fragebogen. Eine Schlafqualität über der Punktzahl über 5 weist auf eine schlechte Schlafqualität hin.
acht Wochen
Angst
Zeitfenster: acht Wochen
Die Angst wird mit der Hospital Anxiety Depression Scale (HADS) gemessen, einem Fragebogen zur Selbstauskunft. Je höher die Punktzahl, desto größer die Schwere der Angst.
acht Wochen
Speicherleistung
Zeitfenster: acht Wochen
Zugehörige Gedächtnisaufgabe unter Verwendung von Paaren aus Gesichtern und Namen. Dies wurde während des fMRT durchgeführt. Ergebnismaße umfassen richtige und falsche Antworten
acht Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Bernadette Murphy, PhD, University of Ontario Institute of Technology

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

2. Januar 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Juni 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Juni 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Juni 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Juni 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Juni 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • UOntarioIT

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Depression

Abonnieren