- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03191994
Auswirkungen einer achtwöchigen Übungsintervention bei der Behandlung von schweren depressiven Störungen
Übung fördert Neuroplastizität in depressiven und gesunden Gehirnen: Eine fMRI-Pilotstudie
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Gedächtnisstörungen sind das am häufigsten berichtete kognitive Symptom bei Menschen mit Depressionen. Die Forschung auf diesem Gebiet hat jedoch gemischte Ergebnisse in Bezug auf Art, Schweregrad und Spezifität von Gedächtnisdefiziten vorgelegt. Ein gut etablierter Befund ist die Beeinträchtigung des episodischen Gedächtnisses (Erinnerung an eine bestimmte vergangene Erfahrung im eigenen Leben) mit einer Verschonung des semantischen Gedächtnisses (gegenwärtiges Wissen um universelle Wahrheiten wie "Der Himmel ist blau") und kurzfristig Erinnerung. Verhaltens- und Neuroimaging-Studien, die das Stadium des Gedächtnisdefizits bei Menschen mit Depressionen untersuchten, haben ergeben, dass sowohl die Kodierungs- als auch die Abrufprozesse beeinträchtigt sind. Obwohl die neuronalen Grundlagen des beeinträchtigten Gedächtnisses bei MDD nicht vollständig verstanden sind, impliziert die Mehrheit der Beweise eine abnormale Aktivität in der Hippocampusregion, die für die normale Gedächtnisbildung entscheidend ist.
Bewegung bei Depressionen war in den letzten Jahren ein häufiges Forschungsthema, sein Wirkungsmechanismus ist jedoch noch unbekannt. Viele Studien haben berichtet, dass ein höheres Maß an kardiorespiratorischer Fitness und eine erhöhte gewohnheitsmäßige körperliche Aktivität mit einer geringeren depressiven Symptomatik und einem größeren emotionalen Wohlbefinden verbunden sind, während ein niedrigeres Maß an kardiorespiratorischer Fitness mit einem erhöhten Risiko für die Entwicklung einer depressiven Erkrankung verbunden ist. Bewegung allein oder in Kombination mit anderen Behandlungsoptionen wie Pharmakotherapie oder kognitiver Verhaltenstherapie waren alle wirksam bei der Behandlung von Depressionen, wobei die Ansprechraten für Bewegung mit diesen Mainstream-Therapien vergleichbar waren. Bewegung schützt vor der Entstehung neurodegenerativer Erkrankungen, verzögert die negativen Auswirkungen des Alterns und verbessert die Schlafqualität. Übung reduziert auch Entzündungen, normalisiert die Cortisol-Sekretion, erhöht die Hippocampus-Neurogenese, erhöht die zerebrovaskuläre Perfusion, verbessert die Struktur und Funktion des Hippocampus, erleichtert die neurokognitive Erholung von traumatischen Hirnverletzungen, kehrt den Verlust des Gehirnvolumens bei älteren und schizophrenen Personen um und verbessert Lernen und Gedächtnis. Diese Ergebnisse deuten darauf hin, dass die Beziehung zwischen Fitness und Kognition teilweise durch Prozesse vermittelt wird, die den zerebralen Kreislauf betreffen. Diese positiven Wirkungen von Bewegung auf Neuroanatomie und Vaskularisierung können teilweise durch die interaktive Kaskade von Wachstumsfaktorsignalen erklärt werden, die mit Bewegung verbunden sind und die Fähigkeit der zerebralen Blutgefäße erhöhen, auf Anforderungen zu reagieren. Gewohnheitsmäßiges Training ist ein effektiver Weg, um die Endothelfunktion zu verbessern, indem es die arterielle Compliance erhöht und die arterielle Steifheit, oxidativen Stress und Gefäßentzündungen verringert.
Das übergeordnete Ziel dieser Forschungsstudie ist es, die Auswirkungen eines gut definierten, strukturierten, überwachten Übungsprogramms auf die Gehirnfunktion bei gesunden und klinisch depressiven Personen zu untersuchen. Diese Forschung zielt darauf ab, die Lücken in der Literatur zu füllen, indem sie die antidepressiven Mechanismen aufklärt, die das Training angreifen, und ob diese Effekte parallel zu jungen, gesunden Personen mit sitzender Lebensweise verlaufen.
Es sollten die Wirkungen eines strukturierten, überwachten 8-wöchigen Trainingsprogramms mit moderater Intensität bei Menschen mit MDD in Kombination mit einem Mental Health Day Treatment (MHDT)-Programm im Vergleich zu MHDT allein untersucht werden. Alle Ergebnismessungen werden zu Studienbeginn und nach 8 Wochen bewertet. Eine nicht depressive Trainingskontrollgruppe wird verwendet, um die Auswirkungen von Training bei depressiven und nicht depressiven Personen zu vergleichen:
ich. depressive Symptome ii. Angst iii. Schlafqualität iv. Plasma-IL-1β, IL-1ra, IL-6, IFN-γ, TNF-α und IL-10, BDNF vs. Speichel-Cortisol vi. Leistung bei einer assoziativen Gedächtnisaufgabe und gleichzeitiger fMRI-Hippocampus-Aktivierung.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Ontario
-
Oshawa, Ontario, Kanada, L1H 7K4
- Rekrutierung
- University of Ontario Institute of Technology
-
Kontakt:
- Bernadette Murphy, PhD
-
Kontakt:
- Joanne Gourgouvelis, PhD
- Telefonnummer: 905-550-4055
- E-Mail: joanne.gourgouvelis@uoit.ca
-
Unterermittler:
- Paul Yielder, PhD
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- alle Teilnehmer dürfen keine Kontraindikationen für Sport haben, als „wenig aktiv“ gelten (weniger als 3 Mal pro Woche für weniger als 20 Minuten trainieren), eine MRT-sichere MDD-Gruppe muss von einem Psychiater auf der Grundlage der DSM-V-Kriterien diagnostiziert und mit pharmakologischen Medikamenten stabilisiert werden mindestens 6 Wochen
Ausschlusskriterien:
- keine Immunstörungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: MDD-Übungsgruppe
Diese Gruppe erhält zusätzlich zu ihrer üblichen Behandlung acht Wochen lang moderates Training
|
eine strukturierte, überwachte achtwöchige Übungsintervention mit moderater Intensität
|
|
Kein Eingriff: MDD-Kontrollgruppe
Diese Gruppe erhält die übliche Pflege ohne Übung
|
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Experimental: Gesunde Bewegung
Diese Gruppe führt eine achtwöchige Übungsintervention mit moderater Intensität durch
|
eine strukturierte, überwachte achtwöchige Übungsintervention mit moderater Intensität
|
|
Kein Eingriff: Gesunde Kontrolle
Diese Gruppe führt keine Übungen durch
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gehirnfunktion während einer assoziativen Gedächtnisaufgabe
Zeitfenster: acht Wochen
|
Die Teilnehmer werden einer MRT-Sicherheitsuntersuchung unterzogen, um sicherzustellen, dass keine Metallimplantate verwendet werden.
Verwendung von fMRT zur Bestimmung der Gehirnaktivität während einer assoziativen Gedächtnisaufgabe.
Die Teilnehmer werden auf einem 3-Tesla-MR-Scanner gescannt.
Scans werden in der schrägen koronalen Ebene des Hippocampus aufgenommen.
416 funktionelle Scans werden mit einer T2*-gewichteten Gradienten-EPI-Sequenz erfasst.
Die Vorverarbeitung wird unter Verwendung von Statistical Parametric Mapping durchgeführt.
Ein allgemeines lineares Modell wird auf Einzelsubjektebene durchgeführt, und statistische Kontraste werden erstellt, indem die hämodynamische Reaktionsfunktion korrekter und falscher Reaktionen modelliert wird.
Eine Zufallseffektanalyse wird unter Verwendung des Kontrasts des t-Tests von richtig > falsch durchgeführt.
Signifikante Cluster aus einem t-Test unabhängiger Stichproben für Richtig>Falsch bei Baseline werden verwendet, um Kontrast-Beta-Werte für Richtig>Falsch in Vor- und Nachscans zu extrahieren.
Durchschnittliche Beta-Werte werden in SPSS importiert und eine ANOVA mit 2 x 2 wiederholten Messungen (Gruppe x Zeit) durchgeführt.
|
acht Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Depressionsnoten
Zeitfenster: acht Wochen
|
Der Schweregrad der Depression wurde anhand des selbstberichteten Beck Depression Inventory (BDI) bestimmt.
Der BDI misst den Schweregrad einer Depression und reicht von einer leichten bis zu einer schweren Depression.
Je höher der Score, desto größer der Schweregrad der Depression.
|
acht Wochen
|
|
Biochemische Marker
Zeitfenster: acht Wochen
|
Peripheres venöses Blut wird jedem Teilnehmer zu Studienbeginn und acht Wochen durch Venenpunktion in Ethylendiamintetraessigsäure (EDTA)-Röhrchen entnommen.
Die Plasmaproteine IL-1β, IL-1Ra, IL-6, IL-10, TNF-α, BDNF und Gesamt-CTHB werden unter Verwendung von Enzyme-linked Immunosorbant Assays (ELISA) gemäß den Protokollen des Herstellers quantifiziert (R&D Systems, MN, USA; BioLegend, CA, USA).
Cortisol wurde mit dem Speichel der Teilnehmer gemessen und mit ELISA quantifiziert.
Ergebnismaße werden in Pikogramm/ml gemessen
|
acht Wochen
|
|
Schlafqualität
Zeitfenster: acht Wochen
|
Die Schlafqualität wird anhand des Pittsburgh Sleep Quality Index a (PSQI) gemessen, einem selbstberichteten Fragebogen.
Eine Schlafqualität über der Punktzahl über 5 weist auf eine schlechte Schlafqualität hin.
|
acht Wochen
|
|
Angst
Zeitfenster: acht Wochen
|
Die Angst wird mit der Hospital Anxiety Depression Scale (HADS) gemessen, einem Fragebogen zur Selbstauskunft.
Je höher die Punktzahl, desto größer die Schwere der Angst.
|
acht Wochen
|
|
Speicherleistung
Zeitfenster: acht Wochen
|
Zugehörige Gedächtnisaufgabe unter Verwendung von Paaren aus Gesichtern und Namen.
Dies wurde während des fMRT durchgeführt.
Ergebnismaße umfassen richtige und falsche Antworten
|
acht Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Bernadette Murphy, PhD, University of Ontario Institute of Technology
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Cotman CW, Berchtold NC, Christie LA. Exercise builds brain health: key roles of growth factor cascades and inflammation. Trends Neurosci. 2007 Sep;30(9):464-72. doi: 10.1016/j.tins.2007.06.011. Epub 2007 Aug 31. Erratum In: Trends Neurosci. 2007 Oct;30(10):489.
- Blumenthal JA, Babyak MA, Moore KA, Craighead WE, Herman S, Khatri P, Waugh R, Napolitano MA, Forman LM, Appelbaum M, Doraiswamy PM, Krishnan KR. Effects of exercise training on older patients with major depression. Arch Intern Med. 1999 Oct 25;159(19):2349-56. doi: 10.1001/archinte.159.19.2349.
- Pajonk FG, Wobrock T, Gruber O, Scherk H, Berner D, Kaizl I, Kierer A, Muller S, Oest M, Meyer T, Backens M, Schneider-Axmann T, Thornton AE, Honer WG, Falkai P. Hippocampal plasticity in response to exercise in schizophrenia. Arch Gen Psychiatry. 2010 Feb;67(2):133-43. doi: 10.1001/archgenpsychiatry.2009.193.
- Blumenthal JA, Babyak MA, Doraiswamy PM, Watkins L, Hoffman BM, Barbour KA, Herman S, Craighead WE, Brosse AL, Waugh R, Hinderliter A, Sherwood A. Exercise and pharmacotherapy in the treatment of major depressive disorder. Psychosom Med. 2007 Sep-Oct;69(7):587-96. doi: 10.1097/PSY.0b013e318148c19a. Epub 2007 Sep 10.
- Erickson KI, Miller DL, Roecklein KA. The aging hippocampus: interactions between exercise, depression, and BDNF. Neuroscientist. 2012 Feb;18(1):82-97. doi: 10.1177/1073858410397054. Epub 2011 Apr 29.
- Erickson KI, Voss MW, Prakash RS, Basak C, Szabo A, Chaddock L, Kim JS, Heo S, Alves H, White SM, Wojcicki TR, Mailey E, Vieira VJ, Martin SA, Pence BD, Woods JA, McAuley E, Kramer AF. Exercise training increases size of hippocampus and improves memory. Proc Natl Acad Sci U S A. 2011 Feb 15;108(7):3017-22. doi: 10.1073/pnas.1015950108. Epub 2011 Jan 31.
- Airaksinen E, Larsson M, Lundberg I, Forsell Y. Cognitive functions in depressive disorders: evidence from a population-based study. Psychol Med. 2004 Jan;34(1):83-91. doi: 10.1017/s0033291703008559.
- Davenport MH, Hogan DB, Eskes GA, Longman RS, Poulin MJ. Cerebrovascular reserve: the link between fitness and cognitive function? Exerc Sport Sci Rev. 2012 Jul;40(3):153-8. doi: 10.1097/JES.0b013e3182553430.
- Gourgouvelis J, Yielder P, Murphy B. Exercise Promotes Neuroplasticity in Both Healthy and Depressed Brains: An fMRI Pilot Study. Neural Plast. 2017;2017:8305287. doi: 10.1155/2017/8305287. Epub 2017 Jul 30.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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- UOntarioIT
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