Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Les effets des anesthésiques généraux sur les lymphocytes chez les patients subissant une résection d'un cancer colorectal et le mécanisme impliqué

1 novembre 2017 mis à jour par: Guizhi Du

Comparaison des effets de l'anesthésie intraveineuse totale et de l'anesthésie par inhalation sur les lymphocytes chez les patients subissant une résection d'un cancer colorectal et le mécanisme impliqué : une étude prospective monocentrique, randomisée

L'immunité du corps est importante pour le développement de la tumeur. Le système immunitaire est chargé de surveiller et de nettoyer les cellules tumorales en circulation. L'anesthésie peut altérer la réponse immunitaire et affecter l'élimination des cellules tumorales. Le but de l'essai est de tester si l'anesthésie par inhalation est pertinente pour les métastases tumorales et la récidive des patients subissant une résection d'un cancer colorectal par dépression de l'immunité médiée par les lymphocytes.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Avec le nombre croissant de patients diagnostiqués avec un cancer colorectal, la proportion de patients subissant une résection chirurgicale sous anesthésie générale a augmenté. Cependant, l'opération peut entraîner la libération de cellules tumorales dans le sang ou l'implantation péritonéale, et la réponse immunitaire altérée peut rendre les patients sensibles au développement de métastases tumorales et à la récidive, qui est la principale cause de décès. Il est bien connu que les lymphocytes B et les lymphocytes T sont les principales cellules immunitaires, et les lymphocytes B en sécrétant des anticorps sont liés à l'immunité humorale et les lymphocytes T qui jouent le rôle le plus important dans l'antitumoral sont liés à l'immunité à médiation cellulaire. Le stress chirurgical entraîne des changements métaboliques et neuroendocriniens entraînant une diminution importante de l'immunité. Bien que l'anesthésie générale puisse réduire le stress chirurgical, des études ont indiqué que les anesthésiques généraux, y compris les agents intraveineux et par inhalation, ont tous deux des effets variables sur la croissance des cellules tumorales par immunomodulation et certaines cytokines. Un certain nombre d'études ont démontré des effets délétères sur la fonction des lymphocytes associés à l'administration d'agents anesthésiques volatils par inhalation. Il a été suggéré que l'utilisation d'un agent volatil par inhalation peut augmenter la croissance des cellules tumorales en inhibant l'activité des lymphocytes, des cellules NK et des cellules dendritiques qui sont importantes pour reconnaître, capturer et tuer les cellules tumorales, cependant, le propofol alternatif a un effet inverse (bénéfique) effet en diminuant le taux plasmatique des cytokines sécrétées par les lymphocytes activés, les macrophages et les cellules NK. Le mécanisme détaillé de la façon dont les anesthésiques volatils affectent l'activité des cellules antitumorales reste inconnu. Ainsi, les chercheurs mèneront l'investigation clinique pour étudier l'effet des anesthésiques volatils sur la réponse immunitaire et les métastases chez les patients subissant une résection du cancer colorectal, en explorant le mécanisme moléculaire impliqué si les anesthésiques par inhalation montrent un effet. Les résultats de cette étude seraient précieux pour l'orientation du régime anesthésique des patients atteints d'un cancer colorectal subissant une résection chirurgicale en termes de survie à long terme.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

260

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chine, 610041
        • Recrutement
        • West China Hospital of Sichuan University, Department of Anesthesiology
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Guizhi Du, MD, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Yan Qiu, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients atteints d'un cancer du côlon ou du rectum subissant une résection cancéreuse sous anesthésie générale

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients diagnostiqués avec un cancer du côlon ou du rectum
  • 18-65 ans
  • ASA I-III
  • Affecté pour recevoir une chirurgie de résection sous anesthésie générale, d'une durée prévue de 2 heures ou plus
  • Accepter de participer et donner un consentement éclairé écrit signé.

Critère d'exclusion:

  • Maladies cardiaques, hépatiques et rénales organiques graves
  • Diabète ou troubles hématopoïétiques
  • Allergie aux anesthésiques généraux
  • Hyperthermie maligne historique familiale
  • Dysfonctionnement cognitif
  • Cancer en phase terminale ou avec plus de 2 métastases cancéreuses, les résultats pathologiques étaient une tumeur bénigne ou le stade TNM était supérieur à T1- 3N0 - 2M0
  • Autre tumeur maligne primitive
  • Déficit ou dysfonctionnement immunitaire ou maladie auto-immune ou utilisation à long terme de corticoïdes ou d'immunosuppresseurs
  • Recevoir une anesthésie générale au cours des 3 derniers mois avant la chirurgie de résection
  • Transfusion périopératoire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe d'anesthésie intraveineuse totale
L'anesthésie des patients du groupe anesthésie intraveineuse totale sera maintenue avec du propofol et du rémifentanil.
Le propofol sera utilisé pour le maintien de l'anesthésie dans le groupe d'anesthésie intraveineuse totale.
Autres noms:
  • Diprivan
Le rémifentanil sera utilisé pour l'analgésie dans les deux groupes.
Autres noms:
  • YiChang HumanWell Pharmaceutical Co., LTD. Chine
Groupe d'anesthésie par inhalation
L'anesthésie des patients du groupe d'anesthésie par inhalation sera maintenue avec du sévoflurane et du rémifentanil.
Le rémifentanil sera utilisé pour l'analgésie dans les deux groupes.
Autres noms:
  • YiChang HumanWell Pharmaceutical Co., LTD. Chine
Le sévoflurane sera utilisé pour le maintien de l'anesthésie dans le groupe d'anesthésie par inhalation.
Autres noms:
  • Abbvie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport aux lymphocytes de base dans les 5 ans postopératoires
Délai: jusqu'à 5 ans
Le sang sera prélevé en préopératoire (au moins 24 heures avant la chirurgie), avant l'induction de l'anesthésie, immédiatement après l'opération, 24 heures après l'opération et lors des rendez-vous postopératoires pour tester les CD4+/CD8+, les lymphocytes B, les cellules dendritiques, les cellules tueuses naturelles
jusqu'à 5 ans
Survie sans cancer
Délai: 5 ans ou selon disponibilité
Patients qui restent en vie sans récidive connue de tumeur du côlon ou du rectum
5 ans ou selon disponibilité

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de récidive du cancer
Délai: jusqu'à 5 ans
Patients qui restent en vie avec une récidive connue de la tumeur du côlon ou du rectum
jusqu'à 5 ans
Taux de métastases cancéreuses
Délai: jusqu'à 5 ans
Patients qui restent en vie avec des métastases tumorales connues du côlon ou du rectum
jusqu'à 5 ans
Ré-opération
Délai: jusqu'à 5 ans
Patients opérés sous anesthésie générale
jusqu'à 5 ans
Schéma d'anesthésie pour ré-opération
Délai: jusqu'à 5 ans
Anesthésie intraveineuse totale, anesthésie par inhalation ou anesthésie combinée
jusqu'à 5 ans
Tarif radiothérapie pour tout cancer
Délai: jusqu'à 5 ans
Les patients reçoivent une radiothérapie pour tout cancer
jusqu'à 5 ans
Taux de chimiothérapie pour tout cancer
Délai: jusqu'à 5 ans
Les patients reçoivent une chimiothérapie pour tout cancer
jusqu'à 5 ans
Cellules tumorales circulantes
Délai: jusqu'à 5 ans
Le sang sera prélevé en préopératoire (au moins 24 heures avant la chirurgie), avant l'induction de l'anesthésie, immédiatement après l'opération, 24 heures après l'opération et lors des rendez-vous postopératoires pour tester les cellules tumorales en circulation
jusqu'à 5 ans
Concentration de cytokines
Délai: jusqu'à 5 ans
Le sang sera prélevé en préopératoire (au moins 24 heures avant la chirurgie), avant l'induction de l'anesthésie, immédiatement après l'opération, 24 heures après l'opération et lors des rendez-vous postopératoires pour tester IL, TNF-α, IFN-γ et GCSF
jusqu'à 5 ans
Anticorps contre le cancer colorectal
Délai: jusqu'à 5 ans
Le sang sera prélevé en préopératoire (au moins 24 heures avant la chirurgie), avant l'induction de l'anesthésie, immédiatement après l'opération, 24 heures après l'opération et lors des rendez-vous postopératoires pour les tests CEA, CA199, GP87 et TPA.
jusqu'à 5 ans

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Ré-opération pendant l'hospitalisation
Délai: De la fin de la chirurgie de résection du cancer colorectal à la sortie, jusqu'à un mois
Les patients reçoivent une réintervention pour une raison quelconque pendant l'hospitalisation
De la fin de la chirurgie de résection du cancer colorectal à la sortie, jusqu'à un mois
Jours d'hospitalisation
Délai: De la fin de la chirurgie de résection du cancer colorectal à la sortie, jusqu'à un mois
La durée de séjour des patients à l'hôpital
De la fin de la chirurgie de résection du cancer colorectal à la sortie, jusqu'à un mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Jin Liu, MD, PhD, Department of Anesthesiology, West China Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

1 octobre 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 juin 2017

Première publication (Réel)

21 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 novembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 novembre 2017

Dernière vérification

1 juin 2017

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Cancer colorectal métastatique

Essais cliniques sur Propofol

S'abonner