Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekterna av allmänna anestetika på lymfocyter hos patienter som genomgår kolorektal cancerresektion och involverad mekanism

1 november 2017 uppdaterad av: Guizhi Du

Jämförelse av effekterna av total intravenös anestesi och inhalationsanestesi på lymfocyter hos patienter som genomgår kolorektal cancerresektion och den involverade mekanismen: en enkelcenter, randomiserad, prospektiv studie

Kroppens immunitet är viktigt för utvecklingen av tumör. Immunförsvaret ansvarar för övervakning och rengöring av tumörceller i cirkulationen. Anestesi kan förändra immunsvaret och påverka elimineringen av tumörceller. Syftet med försöket är att testa om inhalationsbedövning är relevant för tumörmetastaser och återfall hos patienter som genomgår kolorektal cancerresektion genom depression av lymfocytmedierad immunitet.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Med det ökande antalet patienter som diagnostiserats med kolorektal cancer ökade andelen patienter som genomgick kirurgisk resektion med generell anestesi. Emellertid kan operationen leda till att tumörceller frigörs i blodet eller peritonealimplantation, och det nedsatta immunsvaret kan göra patienter mottagliga för utveckling av tumörmetastaser och återfall, vilket är den främsta dödsorsaken. Det är välkänt att B-lymfocyter och T-lymfocyter är de viktigaste immuncellerna, och B-lymfocyter genom utsöndring av antikroppar är relaterade till humoral immunitet och T-lymfocyter som spelar den viktigaste rollen i antitumör är relaterade till cellmedierad immunitet. Operationsstress leder till metabola och neuroendokrina förändringar som orsakar betydande immunförsämring. Även om generell anestesi kan minska kirurgisk stress, visade studier att generella anestetika inklusive intravenösa och inhalationsmedel båda har varierande effekter på tumörcelltillväxt genom immunmodulering och vissa cytokiner. Ett antal studier har visat skadliga effekter på lymfocyternas funktion i samband med administrering av flyktiga inhalationsbedövningsmedel. Det föreslogs att användningen av flyktiga inhalationsmedel kan öka tillväxten av tumörceller genom att hämma aktiviteten hos lymfocyter, NK-celler och dendritiska celler som är viktiga för att känna igen, fånga och döda tumörceller, men det alternativa propofolet har en motsatt (nyttig) effekt genom att minska plasmanivån av cytokiner som utsöndras av aktiverade lymfocyter, makrofager och NK-celler. Den detaljerade mekanismen för hur flyktiga anestetika påverkar aktiviteten hos antitumörceller är fortfarande okänd. Därför kommer utredarna att genomföra den kliniska undersökningen för att studera effekten av flyktiga anestetika på immunsvaret och metastaser hos patienter som genomgår kolorektal cancerresektion, och utforskar den molekylära mekanismen involverad om inhalationsanestetika visar en effekt. Resultaten av denna studie skulle vara värdefulla för narkosregim vägledning av kolorektal cancerpatienter som genomgår kirurgisk resektion i termer av långtidsöverlevnad.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

260

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
        • Rekrytering
        • West China Hospital of Sichuan University, Department of Anesthesiology
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Guizhi Du, MD, PhD
        • Underutredare:
          • Yan Qiu, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med tjock- eller ändtarmscancer som genomgår cancerresektion med generell anestesi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter som diagnostiserats med tjock- eller ändtarmscancer
  • Åldern 18-65
  • ASA I-III
  • Tilldelas att genomgå resektionsoperation under generell anestesi, med en förväntad varaktighet på 2 timmar eller mer
  • Gå med på att delta och ge undertecknat skriftligt informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Allvarliga organiska hjärt-, lever- och njursjukdomar
  • Diabetes eller hemopoetiska störningar
  • Allergi mot allmänna anestesimedel
  • Familjehistorisk malign hypertermi
  • Kognitionsdysfunktion
  • Cancer i slutstadiet eller med över 2 cancermetastaser, patologiska resultat var godartad tumör eller TNM-stadiet var över T1-3N0-2M0
  • Andra primära maligna tumörer
  • Immunbrist eller dysfunktion eller autoimmun sjukdom eller långvarig användning av kortikoider eller immunsuppressiva medel
  • Får generell anestesi inom de senaste 3 månaderna före resektionsoperationen
  • Peroperativ transfusion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Total intravenös anestesigrupp
Anestesin hos patienter i den totala intravenösa anestesigruppen kommer att upprätthållas med propofol och remifentanil.
Propofol kommer att användas för underhåll av anestesi i den totala intravenösa anestesigruppen.
Andra namn:
  • Diprivan
Remifentanil kommer att användas för analgesi i båda grupperna.
Andra namn:
  • YiChang HumanWell Pharmaceutical Co., LTD. Kina
Inhalationsanestesigrupp
Anestesin för patienter i inhalationsanestesigruppen kommer att upprätthållas med sevofluran och remifentanil.
Remifentanil kommer att användas för analgesi i båda grupperna.
Andra namn:
  • YiChang HumanWell Pharmaceutical Co., LTD. Kina
Sevofluran kommer att användas för underhåll av anestesi i gruppen för inhalationsanestesi.
Andra namn:
  • Abbvie

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjelymfocyter inom 5 år efter operationen
Tidsram: upp till 5 år
Blod kommer att tas preoperativt (minst 24 timmar före operationen), före anestesiinduktion, omedelbart postoperativt, 24 timmar postoperativt och vid postoperativa möten för att testa CD4+/CD8+, B-lymfocyter, dendritiska celler, naturliga mördarceller
upp till 5 år
Cancerfri överlevnad
Tidsram: 5 år eller i mån av tillgång
Patienter som förblir vid liv utan känt återfall av tumörer i kolon eller rektal
5 år eller i mån av tillgång

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Återfallsfrekvens av cancer
Tidsram: upp till 5 år
Patienter som förblir vid liv med känt återfall av tumörer i tjocktarmen eller ändtarmen
upp till 5 år
Cancermetastashastighet
Tidsram: upp till 5 år
Patienter som lever kvar med känd kolonal eller rektal tumörmetastas
upp till 5 år
Återoperation
Tidsram: upp till 5 år
Patienter som genomgår en operation under narkos
upp till 5 år
Anestesischema för reoperation
Tidsram: upp till 5 år
Total intravenös anestesi, inhalationsanestesi eller kombinerad anestesi
upp till 5 år
Strålbehandlingsfrekvens för alla cancerformer
Tidsram: upp till 5 år
Patienter har strålbehandling för all cancer
upp till 5 år
Cytostatika för alla cancerformer
Tidsram: upp till 5 år
Patienter har kemoterapi för alla cancerformer
upp till 5 år
Cirkulerande tumörceller
Tidsram: upp till 5 år
Blod kommer att tas preoperativt (minst 24 timmar före operationen), före anestesiinduktion, omedelbart postoperativt, 24 timmar postoperativt och vid postoperativa möten för att testa cirkulerande tumörceller
upp till 5 år
Koncentration av cytokiner
Tidsram: upp till 5 år
Blod tas preoperativt (minst 24 timmar före operationen), före anestesiinduktion, omedelbart postoperativt, 24 timmar postoperativt och vid postoperativa möten för att testa IL, TNF-α, IFN-γ och GCSF
upp till 5 år
Kolorektal cancer antikroppar
Tidsram: upp till 5 år
Blod kommer att tas preoperativt (minst 24 timmar före operation), före anestesiinduktion, omedelbart postoperativt, 24 timmar postoperativt och vid postoperativa möten för att testa CEA, CA199, GP87 och TPA.
upp till 5 år

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Omoperation under sjukhusvistelse
Tidsram: Från slutet av kolorektal cancerresektion till utskrivning, upp till en månad
Patienter får en reoperation av någon anledning under sjukhusvistelsen
Från slutet av kolorektal cancerresektion till utskrivning, upp till en månad
Dagar av sjukhusvistelse
Tidsram: Från slutet av kolorektal cancerresektion till utskrivning, upp till en månad
Patientens varaktighet på sjukhus
Från slutet av kolorektal cancerresektion till utskrivning, upp till en månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Studiestol: Jin Liu, MD, PhD, Department of Anesthesiology, West China Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 oktober 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 oktober 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 juni 2017

Första postat (Faktisk)

21 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 november 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 november 2017

Senast verifierad

1 juni 2017

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kolorektal cancer Metastaserande

Kliniska prövningar på Propofol

Prenumerera