Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yleisanesteettien vaikutukset lymfosyytteihin potilailla, joille tehdään paksusuolensyövän resektio ja siihen liittyvät mekanismit

keskiviikko 1. marraskuuta 2017 päivittänyt: Guizhi Du

Suonensisäisen kokonaispuudutuksen ja inhalaatioanestesian vaikutusten lymfosyytteihin vertailu kolorektaalisyövän resektioon ja siihen liittyvään mekanismiin: yhden keskuksen, satunnaistettu, prospektiivinen tutkimus

Kehon immuniteetti on tärkeä kasvaimen kehittymiselle. Immuunijärjestelmä vastaa verenkierrossa olevien kasvainsolujen seurannasta ja puhdistamisesta. Anestesia voi muuttaa immuunivastetta ja vaikuttaa kasvainsolujen eliminaatioon. Kokeen tarkoituksena on testata, onko inhalaatioanestesia merkityksellinen kasvaimen etäpesäkkeille ja potilaiden uusiutumiselle, joille tehdään paksusuolensyövän resektio lymfosyyttivälitteisen immuniteetin heikkenemisen kautta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kolorektaalisyöpädiagnoosin kasvaessa potilaiden osuus, joille tehdään leikkausleikkaus yleisanestesiassa, kasvoi. Leikkaus voi kuitenkin johtaa kasvainsolujen vapautumiseen vereen tai peritoneaaliseen implantaatioon, ja heikentynyt immuunivaste voi tehdä potilaat alttiiksi kasvaimen etäpesäkkeiden kehittymiselle ja uusiutumiselle, mikä on tärkein kuolinsyy. On hyvin tunnettua, että B-lymfosyytit ja T-lymfosyytit ovat tärkeimpiä immuunisoluja, ja B-lymfosyytit, jotka erittävät vasta-aineita, liittyvät humoraaliseen immuniteettiin ja T-lymfosyytit, joilla on tärkein rooli kasvainten vastaisessa toiminnassa, liittyvät soluvälitteiseen immuniteettiin. Leikkausstressi johtaa metabolisiin ja neuroendokriinisiin muutoksiin, jotka aiheuttavat merkittävää vastustuskyvyn heikkenemistä. Vaikka yleisanestesia voisi vähentää kirurgista stressiä, tutkimukset osoittivat, että yleisanestesia-aineilla, mukaan lukien suonensisäiset ja inhaloitavat aineet, on molemmilla vaihtelevia vaikutuksia kasvainsolujen kasvuun immunomodulaation ja joidenkin sytokiinien ansiosta. Useat tutkimukset ovat osoittaneet haihtuvien inhalaatiopuudutusaineiden antamiseen liittyviä haitallisia vaikutuksia lymfosyyttien toimintaan. Ehdotettiin, että haihtuvien inhalaatioaineiden käyttö voi lisätä kasvainsolujen kasvua estämällä lymfosyyttien, NK-solujen ja dendriittisolujen toimintaa, jotka ovat tärkeitä kasvainsolujen tunnistamisessa, sieppaamisessa ja tappamisessa, mutta vaihtoehtoisella propofolilla on päinvastainen (hyödyllinen) vaikutuksen alentamalla aktivoituneiden lymfosyyttien, makrofagien ja NK-solujen erittämien sytokiinien pitoisuutta plasmassa. Yksityiskohtainen mekanismi siitä, kuinka haihtuvat anesteetit vaikuttavat kasvainsolujen toimintaan, on edelleen tuntematon. Siten tutkijat suorittavat kliinisen tutkimuksen tutkiakseen haihtuvien anestesia-aineiden vaikutusta immuunivasteeseen ja etäpesäkkeisiin potilailla, joille tehdään kolorektaalisen syövän resektio, ja tutkia molekyylimekanismia, joka liittyy, jos inhalaatiopuudutusaineilla on vaikutusta. Tämän tutkimuksen tulokset olisivat arvokkaita anestesia-ohjeistuksessa paksusuolen ja peräsuolen syöpäpotilaille, joille tehdään kirurginen resektio pitkän aikavälin eloonjäämisen kannalta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

260

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kiina, 610041
        • Rekrytointi
        • West China Hospital of Sichuan University, Department of Anesthesiology
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Guizhi Du, MD, PhD
        • Alatutkija:
          • Yan Qiu, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on paksusuolen tai peräsuolen syöpä ja joille tehdään syöpäleikkaus yleisanestesiassa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki potilaat, joilla on diagnosoitu paksu- tai peräsuolen syöpä
  • Ikäraja 18-65
  • ASA I-III
  • Määrätty suorittamaan resektioleikkaus yleisanestesiassa, jonka arvioitu kesto on 2 tuntia tai enemmän
  • Suostu osallistumaan ja anna allekirjoitettu kirjallinen tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikeat orgaaniset sydän-, maksa- ja munuaissairaudet
  • Diabetes tai hematopoieettiset häiriöt
  • Allergia yleisanestesia-aineille
  • Perhehistoriallinen pahanlaatuinen hypertermia
  • Kognition toimintahäiriö
  • Loppuvaiheen syöpä tai yli 2 syövän etäpesäke, patologiset tulokset olivat hyvänlaatuinen kasvain tai TNM-vaihe oli yli T1-3N0-2M0
  • Muu primaarinen pahanlaatuinen kasvain
  • Immuunivajaus tai -häiriö tai autoimmuunisairaus tai pitkäaikainen kortikoidien tai immunosuppressanttien käyttö
  • Yleisanestesian saaminen viimeisen 3 kuukauden aikana ennen leikkausleikkausta
  • Perioperatiivinen verensiirto

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Suonensisäisen anestesiaryhmän kokonaismäärä
Suonensisäisen kokonaisanestesiaryhmän potilaiden anestesiaa ylläpidetään propofolilla ja remifentaniililla.
Propofolia käytetään anestesian ylläpitoon suonensisäisen anestesian kokonaisryhmässä.
Muut nimet:
  • Diprivan
Remifentaniilia käytetään kivunlievitykseen molemmissa ryhmissä.
Muut nimet:
  • YiChang HumanWell Pharmaceutical Co., LTD. Kiina
Inhalaatioanestesiaryhmä
Inhalaatioanestesiaryhmän potilaiden anestesiaa ylläpidetään sevofluraanilla ja remifentaniililla.
Remifentaniilia käytetään kivunlievitykseen molemmissa ryhmissä.
Muut nimet:
  • YiChang HumanWell Pharmaceutical Co., LTD. Kiina
Sevofluraania käytetään anestesian ylläpitoon inhalaatioanestesiaryhmässä.
Muut nimet:
  • Abbvie

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötason lymfosyytteistä 5 vuoden leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: jopa 5 vuotta
Veri otetaan ennen leikkausta (vähintään 24 tuntia ennen leikkausta), ennen anestesian induktiota, välittömästi leikkauksen jälkeen, 24 tuntia leikkauksen jälkeen ja postoperatiivisilla tapaamisilla CD4+/CD8+:n, B-lymfosyyttien, dendriittisolujen, luonnollisten tappajasolujen testaamiseksi.
jopa 5 vuotta
Syöpätön selviytyminen
Aikaikkuna: 5 vuotta tai saatavilla
Potilaat, jotka pysyvät hengissä ilman tunnettua paksusuolen tai peräsuolen kasvaimen uusiutumista
5 vuotta tai saatavilla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syövän uusiutumisaste
Aikaikkuna: jopa 5 vuotta
Potilaat, jotka pysyvät hengissä ja joilla on tunnettu paksusuolen tai peräsuolen kasvain uusiutuminen
jopa 5 vuotta
Syövän etäpesäkkeiden määrä
Aikaikkuna: jopa 5 vuotta
Potilaat, jotka pysyvät hengissä ja joilla on tunnettu paksusuolen tai peräsuolen kasvaimen etäpesäke
jopa 5 vuotta
Uudelleenkäyttö
Aikaikkuna: jopa 5 vuotta
Potilaat, joille tehdään leikkaus yleisanestesiassa
jopa 5 vuotta
Anestesiasuunnitelma uusintaleikkausta varten
Aikaikkuna: jopa 5 vuotta
Täydellinen suonensisäinen anestesia, inhalaatioanestesia tai yhdistetty anestesia
jopa 5 vuotta
Sädehoidon määrä mille tahansa syövälle
Aikaikkuna: jopa 5 vuotta
Potilaat saavat sädehoitoa kaikkiin syöpiin
jopa 5 vuotta
Kemoterapian määrä mille tahansa syövälle
Aikaikkuna: jopa 5 vuotta
Potilaat saavat kemoterapiaa mihin tahansa syöpään
jopa 5 vuotta
Kiertyvät kasvainsolut
Aikaikkuna: jopa 5 vuotta
Veri otetaan ennen leikkausta (vähintään 24 tuntia ennen leikkausta), ennen anestesian induktiota, välittömästi leikkauksen jälkeen, 24 tuntia leikkauksen jälkeen ja leikkauksen jälkeisillä tapaamisilla kiertävien kasvainsolujen testaamiseksi
jopa 5 vuotta
Sytokiinien pitoisuus
Aikaikkuna: jopa 5 vuotta
Veri otetaan ennen leikkausta (vähintään 24 tuntia ennen leikkausta), ennen anestesian induktiota, välittömästi leikkauksen jälkeen, 24 tuntia leikkauksen jälkeen ja leikkauksen jälkeisillä tapaamisilla IL-, TNF-α-, IFN-γ- ja GCSF-testausta varten.
jopa 5 vuotta
Kolorektaalisen syövän vasta-aineet
Aikaikkuna: jopa 5 vuotta
Veri otetaan ennen leikkausta (vähintään 24 tuntia ennen leikkausta), ennen anestesian induktiota, välittömästi leikkauksen jälkeen, 24 tuntia leikkauksen jälkeen ja postoperatiivisilla tapaamisilla CEA-, CA199-, GP87- ja TPA-testausta varten.
jopa 5 vuotta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Uusintaleikkaus sairaalahoidon aikana
Aikaikkuna: Paksusyövän resektioleikkauksen päättymisestä kotiutukseen, enintään yksi kuukausi
Potilaat saavat uudelleenleikkauksen mistä tahansa syystä sairaalahoidon aikana
Paksusyövän resektioleikkauksen päättymisestä kotiutukseen, enintään yksi kuukausi
Sairaalapäiviä
Aikaikkuna: Paksusyövän resektioleikkauksen päättymisestä kotiutukseen, enintään yksi kuukausi
Potilaiden sairaalassaoloaika
Paksusyövän resektioleikkauksen päättymisestä kotiutukseen, enintään yksi kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Jin Liu, MD, PhD, Department of Anesthesiology, West China Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 17. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 21. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 6. marraskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Metastaattinen paksusuolen syöpä

Kliiniset tutkimukset Propofol

Tilaa