Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af generel anæstetika på lymfocytter hos patienter, der gennemgår kolorektal cancerresektion og involveret mekanisme

1. november 2017 opdateret af: Guizhi Du

Sammenligning af virkningerne af total intravenøs anæstesi og inhalationsanæstesi på lymfocytter hos patienter, der gennemgår kolorektal cancerresektion og den involverede mekanisme: en enkeltcenter, randomiseret, prospektiv undersøgelse

Kroppens immunitet er vigtig for udviklingen af ​​tumor. Immunsystemet er ansvarlig for overvågning og rensning af tumorceller i cirkulation. Anæstesi kan ændre immunresponset og påvirke elimineringen af ​​tumorceller. Formålet med forsøget er at teste, om inhalationsbedøvelse er relevant for tumormetastaser og recidiv af patienter, der gennemgår kolorektal cancerresektion gennem depression af lymfocytmedieret immunitet.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Med det stigende antal patienter diagnosticeret med tyktarmskræft steg andelen af ​​patienter, der fik foretaget kirurgisk resektion med generel anæstesi. Operationen kan dog føre til, at tumorceller frigives i blodet eller peritoneal implantation, og det svækkede immunrespons kan gøre patienter modtagelige for udvikling af tumormetastaser og recidiv, som er hovedårsagen til døden. Det er velkendt, at B-lymfocytter og T-lymfocytter er de vigtigste immunceller, og B-lymfocytter ved at udskille antistoffer er relateret til humoral immunitet, og T-lymfocytter, som spiller den vigtigste rolle i antitumor, er relateret til cellemedieret immunitet. Operationsstress fører til metaboliske og neuroendokrine ændringer, der forårsager betydelig depression af immuniteten. Selvom generel anæstesi kunne reducere kirurgisk stress, viste undersøgelser, at generelle anæstetika, herunder intravenøse og inhalationsmidler, begge har varierende virkninger på tumorcellevækst ved immunmodulation og nogle cytokiner. En række undersøgelser har vist skadelige virkninger på funktionen af ​​lymfocytter forbundet med administration af flygtige inhalationsbedøvelsesmidler. Det blev foreslået, at brugen af ​​flygtige inhalationsmidler kan øge væksten af ​​tumorceller ved at hæmme aktiviteten af ​​lymfocytter, NK-celler og dendritiske celler, som er vigtige for at genkende, indfange og dræbe tumorceller, men det alternative propofol har en omvendt (gunstig) effekt ved at reducere plasmaniveauet af cytokiner udskilt af aktiverede lymfocytter, makrofager og NK-celler. Den detaljerede mekanisme for, hvordan flygtige anæstetika påvirker aktiviteten af ​​antitumorceller, er stadig ukendt. Derfor vil efterforskerne udføre den kliniske undersøgelse for at studere virkningen af ​​flygtige anæstetika på immunrespons og metastaser hos patienter, der gennemgår kolorektal cancerresektion, og undersøge den involverede molekylære mekanisme, hvis inhalationsanæstetika viser en effekt. Resultaterne af denne undersøgelse ville være værdifulde for anæstesibehandling af kolorektal cancerpatienter, der gennemgår kirurgisk resektion, hvad angår langtidsoverlevelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

260

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
        • Rekruttering
        • West China Hospital of Sichuan University, Department of Anesthesiology
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Guizhi Du, MD, PhD
        • Underforsker:
          • Yan Qiu, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med tyktarms- eller endetarmskræft, der gennemgår kræftresektion med generel anæstesi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter diagnosticeret med tyktarms- eller endetarmskræft
  • I alderen 18-65
  • ASA I-III
  • Tildelt til at modtage resektionsoperation under generel anæstesi, med en forventet varighed på 2 timer eller mere
  • Accepter at deltage og giv underskrevet skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlige organiske hjerte-, lever- og nyresygdomme
  • Diabetes eller hæmopoietiske lidelser
  • Allergi over for generel anæstesi
  • Familiehistorisk malign hypertermi
  • Kognitionsdysfunktion
  • Slutstadie cancer eller med over 2 cancermetastaser, patologiske resultater var godartet tumor eller TNM stadium var over T1-3N0 - 2M0
  • Anden primær malign tumor
  • Immundefekt eller dysfunktion eller autoimmun sygdom eller langvarig brug af kortikoider eller immunsuppressiva
  • Modtagelse af generel anæstesi inden for de sidste 3 måneder før resektionsoperationen
  • Perioperativ transfusion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Total intravenøs anæstesigruppe
Bedøvelsen af ​​patienter i den totale intravenøse anæstesigruppe vil blive opretholdt med propofol og remifentanil.
Propofol vil blive brugt til vedligeholdelse af anæstesi i den totale intravenøse anæstesigruppe.
Andre navne:
  • Diprivan
Remifentanil vil blive brugt til analgesi i begge grupper.
Andre navne:
  • YiChang HumanWell Pharmaceutical Co., LTD. Kina
Inhalationsanæstesigruppe
Anæstesien hos patienter i inhalationsanæstesigruppen vil blive opretholdt med sevofluran og remifentanil.
Remifentanil vil blive brugt til analgesi i begge grupper.
Andre navne:
  • YiChang HumanWell Pharmaceutical Co., LTD. Kina
Sevofluran vil blive brugt til vedligeholdelse af anæstesi i inhalationsanæstesigruppen.
Andre navne:
  • Abbvie

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline lymfocytter inden for 5 år efter operationen
Tidsramme: op til 5 år
Blod vil blive tappet præoperativt (mindst 24 timer før operationen), før anæstesiinduktion, umiddelbart postoperativt, 24 timer postoperativt og ved postoperative aftaler til test af CD4+/CD8+, B-lymfocytter, dendritiske celler, naturlige dræberceller
op til 5 år
Kræftfri overlevelse
Tidsramme: 5 år eller efter behov
Patienter, der forbliver i live uden kendt colonal eller rektal tumortilbagefald
5 år eller efter behov

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gentagelsesrate for kræft
Tidsramme: op til 5 år
Patienter, der forbliver i live med kendt colonal eller rektal tumortilbagefald
op til 5 år
Cancer metastaser rate
Tidsramme: op til 5 år
Patienter, der forbliver i live med kendt kolonal eller rektal tumormetastase
op til 5 år
Genoperation
Tidsramme: op til 5 år
Patienter, der skal opereres under generel anæstesi
op til 5 år
Anæstesiordning for re-operation
Tidsramme: op til 5 år
Total intravenøs anæstesi, inhalationsbedøvelse eller kombineret anæstesi
op til 5 år
Radioterapirate for enhver kræftsygdom
Tidsramme: op til 5 år
Patienter får strålebehandling for enhver kræftsygdom
op til 5 år
Kemoterapirate for enhver kræftsygdom
Tidsramme: op til 5 år
Patienter får kemoterapi for enhver kræftsygdom
op til 5 år
Cirkulerende tumorceller
Tidsramme: op til 5 år
Blod vil blive tappet præoperativt (mindst 24 timer før operationen), før anæstesiinduktion, umiddelbart postoperativt, 24 timer postoperativt og ved postoperative aftaler til test af cirkulerende tumorceller
op til 5 år
Koncentration af cytokiner
Tidsramme: op til 5 år
Blod vil blive tappet præoperativt (mindst 24 timer før operationen), før anæstesiinduktion, umiddelbart postoperativt, 24 timer postoperativt og ved postoperative aftaler til testning af IL, TNF-α, IFN-γ og GCSF
op til 5 år
Antistoffer til tyktarmskræft
Tidsramme: op til 5 år
Blod vil blive tappet præoperativt (mindst 24 timer før operationen), før anæstesiinduktion, umiddelbart postoperativt, 24 timer postoperativt og ved postoperative aftaler til test af CEA, CA199, GP87 og TPA.
op til 5 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Genoperation under indlæggelse
Tidsramme: Fra slutningen af ​​kolorektal cancer resektionsoperation til udskrivelse, op til en måned
Patienter får en reoperation af en eller anden grund under indlæggelsen
Fra slutningen af ​​kolorektal cancer resektionsoperation til udskrivelse, op til en måned
Indlæggelsesdage
Tidsramme: Fra slutningen af ​​kolorektal cancer resektionsoperation til udskrivelse, op til en måned
Varigheden af ​​patienters ophold på hospitalet
Fra slutningen af ​​kolorektal cancer resektionsoperation til udskrivelse, op til en måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Studiestol: Jin Liu, MD, PhD, Department of Anesthesiology, West China Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

21. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. november 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. november 2017

Sidst verificeret

1. juni 2017

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektal cancer metastatisk

Kliniske forsøg med Propofol

Abonner