Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van algehele anesthesie op lymfocyten bij patiënten die colorectale kanker ondergaan Resectie en betrokken mechanisme

1 november 2017 bijgewerkt door: Guizhi Du

Vergelijking van de effecten van totale intraveneuze anesthesie en inhalatie-anesthesie op lymfocyten bij patiënten die resectie van colorectale kanker ondergaan en het daarbij betrokken mechanisme: een single-center, gerandomiseerde, prospectieve studie

De lichaamsimmuniteit is belangrijk voor de ontwikkeling van tumoren. Het immuunsysteem is verantwoordelijk voor het bewaken en reinigen van tumorcellen in omloop. Anesthesie kan de immuunrespons veranderen en de eliminatie van tumorcellen beïnvloeden. Het doel van de proef is om te testen of inhalatieverdoving relevant is voor tumormetastase en recidief van patiënten die resectie van colorectale kanker ondergaan door onderdrukking van door lymfocyten gemedieerde immuniteit.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Met het toenemende aantal patiënten met de diagnose colorectale kanker, nam het aantal patiënten dat chirurgische resectie onder algemene anesthesie onderging toe. De operatie kan er echter toe leiden dat tumorcellen vrijkomen in het bloed of peritoneale implantatie, en de verminderde immuunrespons kan patiënten vatbaar maken voor de ontwikkeling van tumormetastase en recidief, wat de belangrijkste doodsoorzaak is. Het is algemeen bekend dat B-lymfocyten en T-lymfocyten de belangrijkste immuuncellen zijn, en B-lymfocyten die antilichamen afscheiden, zijn gerelateerd aan humorale immuniteit en T-lymfocyten die de belangrijkste rol spelen bij antitumor zijn gerelateerd aan celgemedieerde immuniteit. Chirurgiestress leidt tot metabole en neuro-endocriene veranderingen die een aanzienlijke onderdrukking van de immuniteit veroorzaken. Hoewel algehele anesthesie chirurgische stress zou kunnen verminderen, wezen onderzoeken uit dat algemene anesthetica, waaronder intraveneuze en inhalatiemiddelen, beide variabele effecten hebben op de groei van tumorcellen door immunomodulatie en sommige cytokines. Een aantal studies hebben nadelige effecten aangetoond op de functie van lymfocyten geassocieerd met de toediening van vluchtige inhalatie-anesthetica. Er werd gesuggereerd dat het gebruik van een vluchtig inhalatiemiddel de groei van tumorcellen kan versterken door de activiteit van lymfocyten, NK-cellen en dendritische cellen te remmen, die belangrijk zijn voor het herkennen, vangen en doden van tumorcellen. Het alternatief propofol heeft echter een omgekeerd (gunstig) effect. effect door de plasmaspiegel van cytokinen te verlagen die worden uitgescheiden door geactiveerde lymfocyten, macrofagen en NK-cellen. Het gedetailleerde mechanisme van hoe vluchtige anesthetica de activiteit van antitumorcellen beïnvloeden, blijft onbekend. De onderzoekers zullen dus het klinische onderzoek uitvoeren om het effect van vluchtige anesthetica op de immuunrespons en metastase te bestuderen bij patiënten die resectie van colorectale kanker ondergaan, en het moleculaire mechanisme onderzoeken dat betrokken is als inhalatie-anesthetica een effect laten zien. De bevindingen van deze studie zouden waardevol zijn voor de begeleiding van anesthesieregimes van colorectale kankerpatiënten die chirurgische resectie ondergaan in termen van overleving op lange termijn.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

260

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 610041
        • Werving
        • West China Hospital of Sichuan University, Department of Anesthesiology
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Guizhi Du, MD, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Yan Qiu, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met colon- of rectumkanker die een kankerresectie ondergaan met algemene anesthesie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten met de diagnose colon- of endeldarmkanker
  • Leeftijd 18-65
  • ASA I-III
  • Toegewezen om resectiechirurgie te ondergaan onder algemene anesthesie, met een verwachte duur van 2 uur of meer
  • Ga akkoord met deelname en geef ondertekende schriftelijke geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige organische hart-, lever- en nierziekten
  • Diabetes of hemopoëtische aandoeningen
  • Allergie voor algemene anesthetica
  • Familiehistorische kwaadaardige hyperthermie
  • Cognitieve disfunctie
  • Kanker in eindstadium of met meer dan 2 kankermetastasen, pathologische resultaten waren goedaardige tumor of TNM-stadium was voorbij T1- 3N0 - 2M0
  • Andere primaire kwaadaardige tumor
  • Immuundeficiëntie of disfunctie of auto-immuunziekte of langdurig gebruik van corticoïden of immunosuppressiva
  • Algemene anesthesie ontvangen in de laatste 3 maanden vóór de resectie-operatie
  • Perioperatieve transfusie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Totale intraveneuze anesthesiegroep
De anesthesie van patiënten in de totale intraveneuze anesthesiegroep wordt onderhouden met propofol en remifentanil.
Propofol zal worden gebruikt voor onderhoud van de anesthesie in de totale intraveneuze anesthesiegroep.
Andere namen:
  • Diprivan
Remifentanil zal in beide groepen worden gebruikt voor analgesie.
Andere namen:
  • YiChang HumanWell Pharmaceutical Co., LTD. China
Inhalatie-anesthesiegroep
De anesthesie van patiënten in de inhalatie-anesthesiegroep wordt gehandhaafd met sevofluraan en remifentanil.
Remifentanil zal in beide groepen worden gebruikt voor analgesie.
Andere namen:
  • YiChang HumanWell Pharmaceutical Co., LTD. China
Sevofluraan zal worden gebruikt voor onderhoud van de anesthesie in de inhalatie-anesthesiegroep.
Andere namen:
  • Afgesloten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van baseline lymfocyten binnen 5 jaar na de operatie
Tijdsspanne: tot 5 jaar
Bloed zal preoperatief worden afgenomen (minstens 24 uur voor de operatie), voorafgaand aan de anesthesie-inductie, onmiddellijk postoperatief, 24 uur postoperatief en bij postoperatieve afspraken voor het testen van CD4+/CD8+, B-lymfocyten, dendritische cellen, natural killer-cellen
tot 5 jaar
Kankervrij overleven
Tijdsspanne: 5 jaar of zoals beschikbaar
Patiënten die in leven blijven zonder bekend recidief van colon- of rectumtumor
5 jaar of zoals beschikbaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Herhalingspercentage van kanker
Tijdsspanne: tot 5 jaar
Patiënten die in leven blijven met een bekend recidief van colon- of rectumtumor
tot 5 jaar
Uitzaaiingspercentage van kanker
Tijdsspanne: tot 5 jaar
Patiënten die in leven blijven met bekende colon- of rectale tumormetastasen
tot 5 jaar
Heroperatie
Tijdsspanne: tot 5 jaar
Patiënten die een operatie ondergaan onder algehele narcose
tot 5 jaar
Anesthesieschema voor heroperatie
Tijdsspanne: tot 5 jaar
Totale intraveneuze anesthesie, inhalatie-anesthesie of gecombineerde anesthesie
tot 5 jaar
Radiotherapiepercentage voor elke vorm van kanker
Tijdsspanne: tot 5 jaar
Patiënten hebben radiotherapie voor elke vorm van kanker
tot 5 jaar
Chemotherapiepercentage voor elke vorm van kanker
Tijdsspanne: tot 5 jaar
Patiënten hebben chemotherapie voor elke vorm van kanker
tot 5 jaar
Circulerende tumorcellen
Tijdsspanne: tot 5 jaar
Bloed zal preoperatief worden afgenomen (minstens 24 uur vóór de operatie), voorafgaand aan de anesthesie-inductie, onmiddellijk postoperatief, 24 uur postoperatief en bij postoperatieve afspraken voor het testen van circulerende tumorcellen
tot 5 jaar
Concentratie van cytokines
Tijdsspanne: tot 5 jaar
Bloed zal preoperatief worden afgenomen (minstens 24 uur vóór de operatie), voorafgaand aan de anesthesie-inductie, onmiddellijk postoperatief, 24 uur postoperatief en bij postoperatieve afspraken voor het testen van IL, TNF-α, IFN-γ en GCSF
tot 5 jaar
Antistoffen tegen colorectale kanker
Tijdsspanne: tot 5 jaar
Bloed zal preoperatief worden afgenomen (minstens 24 uur voor de operatie), voorafgaand aan de anesthesie-inductie, onmiddellijk postoperatief, 24 uur postoperatief en bij postoperatieve afspraken voor het testen van CEA, CA199, GP87 en TPA.
tot 5 jaar

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Heroperatie tijdens ziekenhuisopname
Tijdsspanne: Van einde resectie van darmkanker tot ontslag, maximaal een maand
Patiënten ondergaan om welke reden dan ook een heroperatie tijdens ziekenhuisopname
Van einde resectie van darmkanker tot ontslag, maximaal een maand
Dagen ziekenhuisopname
Tijdsspanne: Van einde resectie van darmkanker tot ontslag, maximaal een maand
De duur van het verblijf van patiënten in het ziekenhuis
Van einde resectie van darmkanker tot ontslag, maximaal een maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Studie stoel: Jin Liu, MD, PhD, Department of Anesthesiology, West China Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 november 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 november 2017

Laatst geverifieerd

1 juni 2017

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Colorectale kanker uitgezaaid

Klinische onderzoeken op Propofol

3
Abonneren