Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние общих анестетиков на лимфоциты у пациентов, перенесших резекцию колоректального рака, и задействованный механизм

1 ноября 2017 г. обновлено: Guizhi Du

Сравнение эффектов тотальной внутривенной анестезии и ингаляционной анестезии на лимфоциты у пациентов, перенесших резекцию колоректального рака, и задействованный механизм: одноцентровое рандомизированное проспективное исследование

Иммунитет организма важен для развития опухоли. Иммунная система отвечает за мониторинг и очистку опухолевых клеток в кровотоке. Анестезия может изменить иммунный ответ и повлиять на элиминацию опухолевых клеток. Цель исследования - проверить, влияет ли ингаляционный анестетик на метастазирование опухоли и рецидивы у пациентов, перенесших резекцию колоректального рака, из-за депрессии лимфоцитарно-опосредованного иммунитета.

Обзор исследования

Подробное описание

С увеличением числа больных с диагнозом колоректальный рак увеличилась доля пациентов, перенесших хирургическую резекцию под общим наркозом. Однако операция может привести к выходу опухолевых клеток в кровь или имплантации в брюшину, а нарушение иммунного ответа может сделать пациентов восприимчивыми к развитию метастазов опухоли и рецидивов, что является основной причиной смерти. Общеизвестно, что В-лимфоциты и Т-лимфоциты являются основными иммунными клетками, причем В-лимфоциты, секретируя антитела, относятся к гуморальному иммунитету, а Т-лимфоциты, играющие важнейшую противоопухолевую роль, относятся к клеточно-опосредованному иммунитету. Хирургический стресс приводит к метаболическим и нейроэндокринным изменениям, вызывая значительное угнетение иммунитета. Хотя общая анестезия может уменьшить хирургический стресс, исследования показали, что общие анестетики, включая внутривенные и ингаляционные препараты, оказывают различное влияние на рост опухолевых клеток за счет иммуномодуляции и некоторых цитокинов. Ряд исследований продемонстрировал вредное воздействие на функцию лимфоцитов, связанное с введением летучих ингаляционных анестетиков. Было высказано предположение, что использование летучих ингаляционных агентов может увеличить рост опухолевых клеток за счет ингибирования активности лимфоцитов, NK-клеток и дендритных клеток, которые важны для распознавания, захвата и уничтожения опухолевых клеток, однако альтернативный пропофол имеет обратное (полезное) действие. эффект за счет снижения уровня в плазме цитокинов, секретируемых активированными лимфоцитами, макрофагами и NK-клетками. Детальный механизм того, как летучие анестетики влияют на активность противоопухолевых клеток, остается неизвестным. Таким образом, исследователи проведут клиническое исследование для изучения влияния летучих анестетиков на иммунный ответ и метастазирование у пациентов, перенесших резекцию колоректального рака, изучая молекулярный механизм, участвующий в эффекте ингаляционных анестетиков. Результаты этого исследования будут полезны для руководства по режиму анестезии у пациентов с колоректальным раком, перенесших хирургическую резекцию, с точки зрения долгосрочной выживаемости.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

260

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Guizhi Du, MD, PhD
  • Номер телефона: +8618980602213
  • Электронная почта: du_guizhi@yahoo.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Jin Liu, MD, PhD
  • Номер телефона: +86 18980601549
  • Электронная почта: scujinliu@foxmail.com

Места учебы

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Китай, 610041
        • Рекрутинг
        • West China Hospital of Sichuan University, Department of Anesthesiology
        • Контакт:
          • Guizhi Du, MD, PhD
          • Номер телефона: +86-189-8060-2213
          • Электронная почта: du_guizhi@yahoo.com
        • Главный следователь:
          • Guizhi Du, MD, PhD
        • Младший исследователь:
          • Yan Qiu, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с раком толстой или прямой кишки, перенесшие резекцию рака под общей анестезией

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты с диагнозом рак толстой или прямой кишки
  • 18-65 лет
  • АСА I-III
  • Назначена резекционная операция под общим наркозом с ожидаемой продолжительностью 2 часа и более
  • Согласиться на участие и дать подписанное письменное информированное согласие.

Критерий исключения:

  • Тяжелые органические заболевания сердца, печени и почек
  • Сахарный диабет или нарушения кроветворения
  • Аллергия на общие анестетики
  • Злокачественная гипертермия в семейном анамнезе
  • Когнитивная дисфункция
  • Рак в терминальной стадии или с более чем 2 метастазами рака, патологические результаты были доброкачественной опухолью или стадия TNM была выше T1-3N0-2M0
  • Другая первичная злокачественная опухоль
  • Иммунная недостаточность или дисфункция, или аутоиммунное заболевание, или длительное применение кортикоидов или иммунодепрессантов.
  • Получение общей анестезии в течение последних 3 месяцев до операции резекции
  • Периоперационное переливание

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа тотальной внутривенной анестезии
Анестезия у пациентов в группе тотальной внутривенной анестезии будет поддерживаться пропофолом и ремифентанилом.
Пропофол будет использоваться для поддержания анестезии в группе тотальной внутривенной анестезии.
Другие имена:
  • Диприван
Ремифентанил будет использоваться для обезболивания в обеих группах.
Другие имена:
  • YiChang HumanWell Pharmaceutical Co., LTD. Китай
Группа ингаляционной анестезии
Анестезия у пациентов в группе ингаляционной анестезии будет поддерживаться севофлураном и ремифентанилом.
Ремифентанил будет использоваться для обезболивания в обеих группах.
Другие имена:
  • YiChang HumanWell Pharmaceutical Co., LTD. Китай
Севофлуран будет использоваться для поддержания анестезии в группе ингаляционной анестезии.
Другие имена:
  • Эбви

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение исходного уровня лимфоцитов в течение 5 лет после операции
Временное ограничение: до 5 лет
Кровь будет браться перед операцией (не менее чем за 24 часа до операции), до индукции анестезии, сразу после операции, через 24 часа после операции и во время послеоперационных назначений для тестирования CD4+/CD8+, В-лимфоцитов, дендритных клеток, естественных клеток-киллеров.
до 5 лет
Выживание без рака
Временное ограничение: 5 лет или по мере доступности
Пациенты, которые остаются в живых без известного рецидива опухоли толстой или прямой кишки
5 лет или по мере доступности

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота рецидивов рака
Временное ограничение: до 5 лет
Пациенты, которые остаются в живых с известным рецидивом опухоли толстой или прямой кишки
до 5 лет
Скорость метастазирования рака
Временное ограничение: до 5 лет
Пациенты, которые остаются в живых с известными метастазами опухоли толстой или прямой кишки
до 5 лет
Повторная операция
Временное ограничение: до 5 лет
Пациенты, перенесшие операцию под общим наркозом
до 5 лет
Схема анестезии при повторной операции
Временное ограничение: до 5 лет
Тотальная внутривенная анестезия, ингаляционная анестезия или комбинированная анестезия
до 5 лет
Курс лучевой терапии при любом раке
Временное ограничение: до 5 лет
Пациенты проходят лучевую терапию при любом раке
до 5 лет
Курс химиотерапии при любом раке
Временное ограничение: до 5 лет
Пациенты проходят химиотерапию при любом раке
до 5 лет
Циркулирующие опухолевые клетки
Временное ограничение: до 5 лет
Кровь будет браться перед операцией (не менее чем за 24 часа до операции), до индукции анестезии, сразу после операции, через 24 часа после операции и во время послеоперационных посещений для тестирования циркулирующих опухолевых клеток.
до 5 лет
Концентрация цитокинов
Временное ограничение: до 5 лет
Кровь будет браться перед операцией (не менее чем за 24 часа до операции), до индукции анестезии, сразу после операции, через 24 часа после операции и во время послеоперационных посещений для тестирования IL, TNF-α, IFN-γ и GCSF.
до 5 лет
Антитела к колоректальному раку
Временное ограничение: до 5 лет
Кровь будет браться перед операцией (не менее чем за 24 часа до операции), до индукции анестезии, сразу после операции, через 24 часа после операции и во время послеоперационных назначений для тестирования CEA, CA199, GP87 и TPA.
до 5 лет

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Повторная операция во время госпитализации
Временное ограничение: От окончания операции по удалению колоректального рака до выписки — до одного месяца
Пациенты получают повторную операцию по любой причине во время госпитализации
От окончания операции по удалению колоректального рака до выписки — до одного месяца
Дни госпитализации
Временное ограничение: От окончания операции по удалению колоректального рака до выписки — до одного месяца
Продолжительность пребывания больных в стационаре
От окончания операции по удалению колоректального рака до выписки — до одного месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Учебный стул: Jin Liu, MD, PhD, Department of Anesthesiology, West China Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 октября 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 октября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 июня 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 июня 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 июня 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 ноября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 ноября 2017 г.

Последняя проверка

1 июня 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • WestChinaHospital

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Все результаты исследования

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Метастатический колоректальный рак

Клинические исследования Пропофол

Подписаться