Effets des particules sur la fonction pulmonaire et l'exacerbation aiguë de la MPOC et de l'asthme
18 septembre 2021 mis à jour par: Peking Union Medical College Hospital
Effets des particules sur la fonction pulmonaire et l'exacerbation aiguë des patients atteints de MPOC et d'asthme - Une étude de cohorte multicentrique
Il a été démontré que l'exposition aux particules (PM) augmente la morbidité et la mobilité d'une variété de maladies respiratoires, y compris la MPOC et l'asthme.
Cette étude se concentre sur les effets des PM sur la fonction pulmonaire et l'exacerbation aiguë des patients atteints de MPOC et d'asthme en Chine, où l'exposition aux PM est beaucoup plus lourde qu'aux États-Unis et dans les pays européens.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Il a été démontré que l'exposition aux particules (PM) augmente la morbidité et la mobilité d'une variété de maladies respiratoires, y compris la MPOC et l'asthme.
Cette étude se concentre sur les effets des PM sur la fonction pulmonaire et l'exacerbation aiguë des patients atteints de MPOC et d'asthme en Chine, où l'exposition aux PM est beaucoup plus lourde qu'aux États-Unis et dans les pays européens.
Cette étude est une étude observationnelle qui dure 3 ans.
Principaux critères de jugement : modification de la spirométrie (VEMS) des patients atteints de MPOC, d'asthme et de volontaires sains en réponse à différentes doses d'exposition aux PM.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
505
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Beijing
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Beijing, Beijing, Chine, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Population en clinique
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de BPCO : manifestation clinique de la BPCO ; post bronchodilatateur FEV1/FVC<0,70.
- Patients asthmatiques : manifestation clinique de l'asthme ; dyspnée récurrente; avec ou sans respiration sifflante ; soulagement spontané ou après utilisation de bronchodilatateurs; FEV1/FVC<0,70, avec test bronchique réversible positif.
- Patients asthmatiques combinés à la BPCO (ACOS) : les patients atteints d'ACOS sont inclus dans le groupe asthmatique.
- Volontaires en bonne santé : Aucun antécédent de tabagisme ou ayant arrêté de fumer depuis au moins 5 ans. La radiographie du thorax ne montre aucune anomalie.
- Le formulaire de consentement à l'information doit être signé avant d'entrer dans l'étude.
Critère d'exclusion:
La dernière crise aiguë sévère s'est produite dans les 4 semaines :
- Crise aiguë sévère : état de mal asthmatique ou exacerbation aiguë de la MPOC entraînant une consultation, un traitement d'urgence, une hospitalisation ou un traitement aux glucocorticoïdes (oral/i.v).
- Crise aiguë contrôlable non hospitalisée sans traitement glucocorticoïde (oral/i.v). Une crise de BPCO de moins de 48h ou une crise d'asthme de moins de 24h ne sont pas exclues.
- Tout antécédent de maladies respiratoires aiguës/chroniques autres que l'asthme et la MPOC, y compris le cancer du poumon et l'infection pulmonaire.
- Plasma ALT ou AST supérieur à 2 fois la limite supérieure normale ; Créatinine plasmatique supérieure à 1,5 fois la limite supérieure normale.
- Insuffisance cardiaque gauche ou arythmie maligne.
- Séropositif.
- Événements cérébrovasculaires aigus dans les 3 mois, y compris apoplexie, ischémie cérébrale transitoire et syndrome coronarien aigu.
- Tumeurs malignes non guéries.
- Accro à la drogue ou à l'alcool, ou tout antécédent de troubles psychiatriques.
- Allaitement, grossesse ou projet de grossesse.
- Durée de vie estimée inférieure à 2 ans en raison de maladies sous-jacentes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe MPOC
Patients atteints de MPOC
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Groupe Asthme
Patients asthmatiques
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Groupe de santé
Volontaires en bonne santé
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la spirométrie (FEV1) des patients atteints de MPOC, d'asthme et de volontaires sains en réponse à différentes doses d'exposition aux PM.
Délai: 2 années
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La spirométrie sera évaluée au départ et jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 2 ans.
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2 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la morbidité de l'exacerbation aiguë chez les patients atteints de MPOC et d'asthme en réponse à différentes doses d'exposition aux PM.
Délai: 2 années
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Les patients seront suivis jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 2 ans.
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 juin 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 juin 2017
Première publication (Réel)
21 juin 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 septembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 septembre 2021
Dernière vérification
1 septembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2015CB553402
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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