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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03193879
COPD와 천식의 폐기능과 급성악화에 미치는 미세먼지의 영향
2021년 9월 18일 업데이트: Peking Union Medical College Hospital
미세먼지가 COPD 및 천식 환자의 폐기능 및 급성악화에 미치는 영향-다기관 코호트 연구
미립자 물질(PM) 노출은 COPD 및 천식을 비롯한 다양한 호흡기 질환의 이환율과 이동성을 증가시키는 것으로 나타났습니다.
이 연구는 PM 노출이 미국 및 유럽 국가보다 훨씬 더 많은 중국에서 PM이 COPD 및 천식 환자의 폐 기능 및 급성 악화에 미치는 영향에 중점을 둡니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
미립자 물질(PM) 노출은 COPD 및 천식을 비롯한 다양한 호흡기 질환의 이환율과 이동성을 증가시키는 것으로 나타났습니다.
이 연구는 PM 노출이 미국 및 유럽 국가보다 훨씬 더 많은 중국에서 PM이 COPD 및 천식 환자의 폐 기능 및 급성 악화에 미치는 영향에 중점을 둡니다.
이 연구는 3년간 지속되는 관찰 연구입니다.
1차 결과 측정: 다양한 PM 노출량에 대한 COPD, 천식 환자 및 건강한 지원자의 폐활량계(FEV1) 변화.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
505
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, 중국, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
클리닉 기반 인구
설명
포함 기준:
- COPD 환자: COPD의 임상 징후; 기관지확장제 후 FEV1/FVC<0.70.
- 천식 환자: 천식의 임상 징후; 재발성 호흡곤란; 쌕쌕거림이 있거나 없음; 자발적으로 또는 기관지 확장제 사용 후 완화; FEV1/FVC<0.70, 양성 기관지 가역 시험.
- COPD를 동반한 천식(ACOS) 환자: ACOS 환자는 천식 그룹에 포함됩니다.
- 건강한 지원자: 흡연 이력이 없거나 최소 5년 동안 금연했습니다. 흉부 엑스레이는 이상소견이 없습니다.
- 연구에 참여하기 전에 정보 동의서에 서명해야 합니다.
제외 기준:
가장 최근의 심각한 급성 발작은 4주 이내에 발생했습니다.
- 심각한 급성 발작: 상담, 응급 치료, 입원 또는 글루코코르티코이드 치료(경구/i.v)로 이어지는 COPD의 상태 천식 또는 급성 악화.
- 글루코코르티코이드 치료(경구/i.v) 없이 제어 가능한 비입원 급성 발작. 48시간 미만 지속되는 COPD 발작 또는 24시간 미만 지속되는 천식 발작이 제외되지 않습니다.
- 폐암 및 폐 감염을 포함하여 천식 및 COPD 이외의 급성/만성 호흡기 질환의 병력.
- 정상 상한치의 2배를 초과하는 혈장 ALT 또는 AST; 정상 상한치의 1.5배를 초과하는 혈장 크레아티닌.
- 왼쪽 심장 기능 부전 또는 악성 부정맥.
- HIV 양성.
- 뇌졸중, 일과성 뇌 허혈 및 급성 관상동맥 증후군을 포함한 3개월 이내의 급성 뇌혈관 사건.
- 치료되지 않은 악성 종양.
- 마약이나 알코올에 중독되었거나 정신 질환의 병력이 있습니다.
- 모유 수유, 임신 또는 임신 계획.
- 기저질환으로 추정 수명 2년 미만.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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COPD 그룹
COPD 환자
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천식 그룹
천식 환자
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건강 그룹
건강한 자원봉사자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다양한 PM 노출량에 대한 COPD, 천식 환자 및 건강한 지원자의 폐활량계(FEV1) 변화.
기간: 2 년
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Spirometry는 기준선과 연구 완료를 통해 평균 2년 동안 평가됩니다.
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다양한 PM 노출량에 대한 COPD 및 천식 환자의 급성 악화 이환율 변화.
기간: 2 년
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환자는 평균 2년 동안 연구가 완료될 때까지 후속 조치를 받게 됩니다.
|
2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 6월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 6월 18일
처음 게시됨 (실제)
2017년 6월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 18일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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