Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hiukkasten vaikutukset keuhkojen toimintaan ja COPD:n ja astman akuuttiin pahenemiseen

lauantai 18. syyskuuta 2021 päivittänyt: Peking Union Medical College Hospital

Hiukkasten vaikutukset keuhkojen toimintaan ja keuhkoahtaumatauti- ja astmapotilaiden akuuttiin pahenemiseen - Monikeskuskohorttitutkimus

Hiukkasille (PM) altistumisen on osoitettu lisäävän useiden hengitystiesairauksien, mukaan lukien COPD ja astma, sairastavuutta ja liikkuvuutta. Tämä tutkimus keskittyy PM:n vaikutuksiin keuhkojen toimintaan ja keuhkoahtaumatauti- ja astmapotilaiden akuuttiin pahenemiseen Kiinassa, jossa PM-altistuminen on paljon raskaampaa kuin Yhdysvalloissa ja Euroopan maissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Hiukkasille (PM) altistumisen on osoitettu lisäävän useiden hengitystiesairauksien, mukaan lukien COPD ja astma, sairastavuutta ja liikkuvuutta. Tämä tutkimus keskittyy PM:n vaikutuksiin keuhkojen toimintaan ja keuhkoahtaumatauti- ja astmapotilaiden akuuttiin pahenemiseen Kiinassa, jossa PM-altistuminen on paljon raskaampaa kuin Yhdysvalloissa ja Euroopan maissa. Tämä tutkimus on havaintotutkimus, joka kestää 3 vuotta. Ensisijaiset tulosmittaukset: COPD:n, astmapotilaiden ja terveiden vapaaehtoisten spirometrian (FEV1) muutos vasteena erilaisille PM-altistusannoksille.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

505

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100730
        • Peking Union Medical College Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Klinikkapohjainen väestö

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. COPD-potilaat: COPD:n kliininen ilmentymä; keuhkoputkia laajentavan lääkkeen jälkeinen FEV1/FVC < 0,70.
  2. Astmapotilaat: astman kliininen ilmentymä; toistuva hengenahdistus; hengityksen vinkumisen kanssa tai ilman; helpotus spontaanisti tai keuhkoputkia laajentavien lääkkeiden käytön jälkeen; FEV1/FVC<0,70, positiivinen keuhkoputkien palautuva testi.
  3. Astma yhdistettynä COPD-potilaisiin (ACOS): ACOS-potilaat sisältyvät astmaryhmään.
  4. Terveet vapaaehtoiset: Ei tupakointia tai ovat lopettaneet tupakoinnin vähintään 5 vuotta. Rintakehän röntgenkuvaus ei osoita poikkeavaa.
  5. Tietojen suostumuslomake tulee allekirjoittaa ennen tutkimukseen tuloa.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Viimeisin vakava akuutti kohtaus tapahtui 4 viikon sisällä:

    1. Vaikea akuutti kohtaus: astmaattinen tila tai keuhkoahtaumatautien akuutti paheneminen, joka johtaa konsultaatioon, hätähoitoon, sairaalahoitoon tai glukokortikoidihoitoon (suun kautta/i.v).
    2. Hallittava ei-sairaalakohtaus ilman glukokortikoidihoitoa (suun/i.v). Alle 48 tuntia kestävä COPD-kohtaus tai alle 24 tuntia kestävä astmakohtaus eivät ole poissuljettuja.
  2. Aiemmin akuutteja/kroonisia hengityselinsairauksia kuin astmaa ja keuhkoahtaumatautia, mukaan lukien keuhkosyöpä ja keuhkotulehdus.
  3. Plasman ALT tai AST yli 2 kertaa normaalin ylärajan; plasman kreatiniini yli 1,5 kertaa normaalin ylärajan.
  4. Vasemman sydämen vajaatoiminta tai pahanlaatuinen rytmihäiriö.
  5. HIV-positiivinen.
  6. Akuutit aivoverisuonitapahtumat 3 kuukauden sisällä, mukaan lukien apopleksia, ohimenevä aivoiskemia ja akuutti sepelvaltimotauti.
  7. Parantumattomat pahanlaatuiset kasvaimet.
  8. Huumausaine- tai alkoholiriippuvainen tai mitä tahansa psykiatrisia häiriöitä.
  9. Imetys, raskaus tai suunnittelet raskautta.
  10. Arvioitu elinikä alle 2 vuotta taustasairauksien vuoksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
COPD ryhmä
COPD-potilaat
Astma ryhmä
Astmapotilaat
Terveysryhmä
Terveet vapaaehtoiset

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos COPD:n, astmapotilaiden ja terveiden vapaaehtoisten spirometriassa (FEV1) vasteena erilaisille PM-altistusannoksille.
Aikaikkuna: 2 vuotta
Spirometriaa arvioidaan lähtötilanteessa ja tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin 2 vuoden kuluttua.
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos keuhkoahtaumatauti- ja astmapotilaiden akuutin pahenemisen sairastuvuudessa vasteena erilaisille PM-altistusannoksille.
Aikaikkuna: 2 vuotta
Potilaita seurataan tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 2 vuotta.
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 18. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 21. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 21. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 18. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkojen toiminta

Tilaa