Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av partiklar på lungfunktionen och akut exacerbation av KOL och astma

18 september 2021 uppdaterad av: Peking Union Medical College Hospital

Effekter av partiklar på lungfunktionen och akut exacerbation av KOL- och astmapatienter – en kohortstudie med flera centra

Exponering för partiklar (PM) har visat sig öka sjukligheten och rörligheten för en mängd olika luftvägssjukdomar, inklusive KOL och astma. Denna studie fokuserar på effekterna av PM på lungfunktionen och akut exacerbation av KOL- och astmapatienter i Kina, där PM-exponeringen är mycket tyngre än USA och europeiska länder.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Exponering för partiklar (PM) har visat sig öka sjukligheten och rörligheten för en mängd olika luftvägssjukdomar, inklusive KOL och astma. Denna studie fokuserar på effekterna av PM på lungfunktionen och akut exacerbation av KOL- och astmapatienter i Kina, där PM-exponeringen är mycket tyngre än USA och europeiska länder. Denna studie är en observationsstudie som pågår i 3 år. Primära utfallsmått: Förändring i spirometri (FEV1) av KOL, astmapatienter och friska frivilliga som svar på olika exponeringsdoser av PM.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

505

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100730
        • Peking Union Medical College Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Klinikbaserad befolkning

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. KOL-patienter: klinisk manifestation av KOL; efter bronkodilator FEV1/FVC<0,70.
  2. Astmapatienter: klinisk manifestation av astma; återkommande dyspné; med eller utan väsande andning; lättnad spontant eller efter användning av luftrörsvidgare; FEV1/FVC<0,70, med positivt bronkialt reversibelt test.
  3. Astma i kombination med KOL-patienter (ACOS): patienter med ACOS ingår i astmagruppen.
  4. Friska frivilliga: Ingen rökhistoria eller har slutat röka i minst 5 år. Bröströntgen visar inga avvikelser.
  5. Informationssamtyckesformulär ska undertecknas innan du går in i studien.

Exklusions kriterier:

  1. Den senaste allvarliga akuta attacken inträffade inom 4 veckor:

    1. Allvarlig akut attack: status asthmaticus eller akut exacerbation av KOL som leder till konsultation, akut behandling, sjukhusvistelse eller glukokortikoidbehandling (oral/i.v).
    2. Kontrollerbar icke-sjukhusinlagd akut attack utan glukokortikoidbehandling (oral/i.v). KOL-anfall som varar mindre än 48 timmar eller astmaanfall som varar mindre än 24 timmar är inte uteslutna.
  2. Någon historia av akuta/kroniska andningssjukdomar förutom astma och KOL, inklusive lungcancer och lunginfektion.
  3. Plasma ALT eller AST större än 2 gånger den övre normalgränsen; plasmakreatinin större än 1,5 gånger den övre normalgränsen.
  4. Vänster hjärtinsufficiens, eller malign arytmi.
  5. Hivpositiv.
  6. Akuta cerebrovaskulära händelser inom 3 månader, inklusive apopleksi, övergående cerebral ischemi och akut koronarsyndrom.
  7. Ohärdade maligna tumörer.
  8. Beroende av droger eller alkohol, eller någon historia av psykiatriska störningar.
  9. Amning, graviditet eller planerar att bli gravid.
  10. Beräknad livslängd mindre än 2 år på grund av underliggande sjukdomar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
KOL-grupp
KOL-patienter
Astmagrupp
Astmapatienter
Hälsogrupp
Friska volontärer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i spirometri (FEV1) av KOL, astmapatienter och friska frivilliga som svar på olika exponeringsdoser av PM.
Tidsram: 2 år
Spirometri kommer att bedömas vid baslinjen och genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år.
2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i sjuklighet av akut exacerbation hos KOL- och astmapatienter som svar på olika exponeringsdoser av PM.
Tidsram: 2 år
Patienterna kommer att följas upp genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år.
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2021

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 juni 2017

Första postat (Faktisk)

21 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 september 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 september 2021

Senast verifierad

1 september 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lungfunktion

3
Prenumerera