Comparaison entre l'efficacité du mélange de kétamine et de propofol avec un rapport de 1: 6 et un rapport de 1: 4 pour la sédation par procédure rétrograde endoscopique

L'approbation du comité d'éthique de la faculté de médecine Universitas Indonesia a été acquise avant la réalisation de l'étude. Les sujets ont reçu un consentement éclairé avant de s'inscrire à l'étude. Une canule intraveineuse (IV) (20 G), un tensiomètre non invasif et une oxymétrie de pouls avaient été installés sur les sujets dans la salle d'endoscopie. Les signes vitaux ont été enregistrés. Les sujets ont ensuite été randomisés en deux groupes (rapport kétamine:propofol de 1:6 [K16] et rapport kétamine:propofol de 1:4 [K14]). Le mélange médicamenteux du groupe K16 était de la kétamine:propofol avec un rapport de 1:6, rempli dans une seringue de 50 cc, qui consistait en 1 ml de kétamine (50 mg/ml), 30 ml de propofol à 1 % (10 mg/ml) et 19 ml de solution saline normale de sorte que chaque ml de mélange se composait de 1 mg de kétamine et de 6 mg de propofol. Le mélange médicamenteux du groupe K14 était de la kétamine:propofol avec un rapport de 1:4, rempli dans une seringue de 50 cc, qui consistait en 1 ml de kétamine (50 mg/ml), 20 ml de propofol à 1 % (10 mg/ml) et 29 ml de solution saline normale de sorte que chaque ml de mélange se composait de 1 mg de kétamine et de 4 mg de propofol. Le patient a ensuite reçu une dose bolus initiale de 1 mg/kg de poids corporel (PC) (basée sur la dose de propofol) et a continué avec une dose d'entretien de propofol (50 mcg/kg de PC/minute, basée sur la dose de propofol). La dose d'entretien pouvait être augmentée de 10 mcg/kg de poids corporel/minute si le sujet répondait toujours à la stimulation chirurgicale ou diminuée de 10 mcg/kg de poids corporel/minute en cas d'hypotension. L'apparition du médicament, les signes vitaux toutes les 5 minutes, les événements d'hypotension et de désaturation ont été enregistrés. S'il y avait des signes de douleur tels que la tachycardie ou l'hypertension, une dose supplémentaire de 25 mcg de fentanyl par voie intraveineuse a été administrée et enregistrée. Une fois la cholangiopancréatographie rétrograde endoscopique (CPRE) terminée, les médicaments ont été arrêtés et les doses totales de propofol, la vitesse d'administration du médicament, la dose totale de fentanyl utilisée et le temps de récupération ont été enregistrés. Les sujets ont été déplacés vers la salle de réveil et observés pour les événements d'effets secondaires. Les sujets ont été déplacés vers le service après un score d'Aldrete de 9-10.