Vergelijking tussen werkzaamheid van ketamine en propofolmengsel met 1:6 verhouding en 1:4 verhouding voor endoscopische retrograde procedure sedatie

Goedkeuring van de ethische commissie van de Faculteit der Geneeskunde Universitas Indonesia werd verkregen voordat het onderzoek werd uitgevoerd. De proefpersonen kregen geïnformeerde toestemming voordat ze deelnamen aan het onderzoek. Intraveneuze (IV) canule (20 G), niet-invasieve bloeddrukmeter en pulsoxymetrie waren ingesteld op de proefpersonen in de endoscopische kamer. Vitale functies werden geregistreerd. De proefpersonen werden vervolgens gerandomiseerd in twee groepen (ketamine:propofol-verhouding van 1:6 [K16] en ketamine:propofol-verhouding van 1:4 [K14]). Het medicijnmengsel van de K16-groep was ketamine:propofol met een verhouding van 1:6, gevuld in een spuit van 50 cc, die bestond uit 1 ml ketamine (50 mg/ml), 30 ml 1% propofol (10 mg/ml) en 19 ml normale zoutoplossing zodat elke ml mengsel bestond uit 1 mg ketamine en 6 mg propofol. Het medicijnmengsel van de K14-groep was ketamine:propofol met een verhouding van 1:4, gevuld in een spuit van 50 cc, die bestond uit 1 ml ketamine (50 mg/ml), 20 ml 1% propofol (10 mg/ml) en 29 ml normale zoutoplossing zodat elke ml mengsel bestond uit 1 mg ketamine en 4 mg propofol. De patiënt kreeg vervolgens een initiële bolusdosis van 1 mg/kg lichaamsgewicht (LG) (gebaseerd op propofoldedosis) en ging door met de onderhoudsdosis propofol (50 mcg/kg LG/minuut, gebaseerd op propofolddosis). De onderhoudsdosis kan worden verhoogd met 10 mcg/kg LG/minuut als de proefpersoon nog steeds reageert op chirurgische stimulatie, of worden verlaagd met 10 mcg/kg LG/minuut als hypotensie optreedt. Begin van het medicijn, vitale functies om de 5 minuten, hypotensie en desaturatie werden geregistreerd. Als er tekenen van pijn waren, zoals tachycardie of hypertensie, werd een extra dosis van 25 mcg fentanyl intraveneus gegeven en geregistreerd. Nadat de endoscopische retrograde cholangiopancreatografie (ERCP) was voltooid, werden de medicijnen gestopt en werden de totale doses propofol, de toedieningssnelheid van het medicijn, de totale gebruikte dosis fentanyl en de hersteltijd geregistreerd. Onderwerpen werden verplaatst naar de verkoeverkamer en geobserveerd op bijwerkingen. Proefpersonen werden na een aldretescore van 9-10 naar de afdeling verplaatst.