Confronto tra l'efficacia della miscela di ketamina e propofol con rapporto 1:6 e rapporto 1:4 per la sedazione con procedura retrograda endoscopica

L'approvazione del Comitato Etico della Facoltà di Medicina Universitas Indonesia è stata acquisita prima di condurre lo studio. I soggetti hanno ricevuto il consenso informato prima di arruolarsi nello studio. Cannula endovenosa (IV) (20 G), monitor della pressione arteriosa non invasivo e pulsossimetria erano stati impostati sui soggetti nella sala endoscopica. Sono stati registrati i segni vitali. I soggetti sono stati quindi randomizzati in due gruppi (rapporto ketamina:propofol di 1:6 [K16] e rapporto ketamina:propofol di 1:4 [K14]). La miscela di farmaci del gruppo K16 era ketamina:propofol con un rapporto di 1:6, riempita in una siringa da 50 cc, che consisteva in 1 ml di ketamina (50 mg/ml), 30 ml di propofol all'1% (10 mg/ml) e 19 ml di soluzione fisiologica in modo che ogni ml di miscela fosse composto da 1 mg di ketamina e 6 mg di propofol. La miscela di farmaci del gruppo K14 era ketamina:propofol con un rapporto di 1:4, riempita in una siringa da 50 cc, che consisteva in 1 ml di ketamina (50 mg/ml), 20 ml di propofol all'1% (10 mg/ml) e 29 ml di soluzione fisiologica normale in modo che ogni ml di miscela fosse composto da 1 mg di ketamina e 4 mg di propofol. Al paziente è stata quindi somministrata una dose iniziale in bolo di 1 mg/kg di peso corporeo (PC) (basata sulla dose di propofol) e ha continuato con la dose di mantenimento di propofol (50 mcg/kg PC/minuto, basata sulla dose di propofol). La dose di mantenimento poteva essere aumentata di 10 mcg/kg di peso corporeo/minuto se il soggetto rispondeva ancora alla stimolazione chirurgica o diminuita di 10 mcg/kg di peso corporeo/minuto se si verificava ipotensione. Sono stati registrati l'inizio del farmaco, i segni vitali ogni 5 minuti, l'ipotensione e gli eventi di desaturazione. Se c'erano segni di dolore come tachicardia o ipertensione, veniva somministrata e registrata una dose aggiuntiva di 25 mcg di fentanil per via endovenosa. Al termine della colangiopancreatografia retrograda endoscopica (ERCP), i farmaci sono stati sospesi e sono state registrate le dosi totali di propofol, la velocità di somministrazione del farmaco, la dose totale di fentanil utilizzata e il tempo di recupero. I soggetti sono stati spostati nella sala di risveglio e osservati per l'evento di effetti collaterali. I soggetti sono stati spostati in reparto dopo un punteggio aldrete di 9-10.