Sammenligning mellem effektiviteten af ​​ketamin- og propofolblanding med 1:6-forhold og 1:4-forhold for endoskopisk retrograd procedure-sedation

Godkendelse fra Etisk Udvalg ved Det Medicinske Fakultet Universitas Indonesia blev opnået før gennemførelsen af ​​undersøgelsen. Forsøgspersonerne fik informeret samtykke, før de tilmeldte sig undersøgelsen. Intravenøs (IV) kanyle (20 G), ikke-invasiv blodtryksmonitor og pulsoxymetri var blevet indstillet på forsøgspersonerne i endoskopisk rum. Vitale tegn blev registreret. Forsøgspersoner blev derefter randomiseret i to grupper (Ketamin:propofol-forhold på 1:6 [K16] og ketamin:propofol-forhold på 1:4 [K14]). K16-gruppens lægemiddelblanding var ketamin:propofol med forholdet 1:6, fyldt i 50 cc sprøjte, som bestod af 1 ml ketamin (50 mg/ml), 30 ml 1% propofol (10 mg/ml) og 19 ml normalt saltvand, således at hver ml blanding bestod af 1 mg ketamin og 6 mg propofol. K14-gruppens lægemiddelblanding var ketamin:propofol med forholdet 1:4, fyldt i 50 cc sprøjte, som bestod af 1 ml ketamin (50 mg/ml), 20 ml 1% propofol (10 mg/ml) og 29 ml normalt saltvand, således at hver ml blanding bestod af 1 mg ketamin og 4 mg propofol. Patienten fik derefter initial bolusdosis på 1 mg/kg legemsvægt (BW) (baseret på propofoldosis) og fortsatte med vedligeholdelsesdosis af propofol (50 mcg/kg lgv/minut, baseret på propofoldosis). Vedligeholdelsesdosis kunne øges med 10 mcg/kg lgv/minut, hvis forsøgspersonen stadig gav respons på kirurgisk stimulering eller reduceres med 10 mcg/kg lgv/minut, hvis der opstod hypotension. Lægemidlets begyndelse, vitale tegn hvert 5. minut, hypotension og desaturationshændelser blev registreret. Hvis der var tegn på smerte såsom takykardi eller hypertension, blev en yderligere dosis på 25 mcg fentanyl intravenøst ​​givet og registreret. Efter endt endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi (ERCP), blev lægemidlerne stoppet, og de samlede doser af propofol, lægemiddeladministrationshastighed, total dosis af fentanyl anvendt og restitutionstid blev registreret. Forsøgspersonerne blev flyttet til opvågningsrummet og observeret for bivirkninger. Forsøgspersoner blev flyttet til afdelingen efter aldrete score på 9-10.