Porównanie skuteczności mieszaniny ketaminy i propofolu w stosunku 1:6 i 1:4 w endoskopowej procedurze sedacji wstecznej

Przed przeprowadzeniem badania uzyskano zgodę Komisji Etycznej Wydziału Lekarskiego Universitas Indonesia. Pacjenci otrzymali świadomą zgodę przed włączeniem do badania. Kaniulę dożylną (IV) (20 G), nieinwazyjny ciśnieniomierz i pulsoksymetrię założono pacjentom w sali endoskopowej. Rejestrowano parametry życiowe. Badanych losowo podzielono na dwie grupy (stosunek ketaminy do propofolu 1:6 [K16] i stosunek ketaminy do propofolu 1:4 [K14]). Mieszaniną leków grupy K16 była ketamina:propofol w stosunku 1:6, napełniona strzykawką o pojemności 50 cm3, która składała się z 1 ml ketaminy (50 mg/ml), 30 ml 1% propofolu (10 mg/ml) i 19 ml ml soli fizjologicznej tak, aby każdy ml mieszaniny zawierał 1 mg ketaminy i 6 mg propofolu. Mieszaniną leków grupy K14 była ketamina:propofol w stosunku 1:4, napełniona strzykawką o pojemności 50 cm3, która składała się z 1 ml ketaminy (50 mg/ml), 20 ml 1% propofolu (10 mg/ml) i 29 ml ml soli fizjologicznej tak, aby każdy ml mieszaniny zawierał 1 mg ketaminy i 4 mg propofolu. Następnie pacjentowi podano początkową dawkę bolusową 1 mg/kg masy ciała (m.c.) (w przeliczeniu na dawkę propofolu) i kontynuowano dawkę podtrzymującą propofolu (50 μg/kg mc./minutę w przeliczeniu na dawkę propofolu). Dawkę podtrzymującą można zwiększyć o 10 µg/kg mc./min, jeśli pacjent nadal reagował na stymulację chirurgiczną lub zmniejszyć o 10 µg/kg mc./min, jeśli wystąpiło niedociśnienie. Rejestrowano początek działania leku, oznaki życiowe co 5 minut, epizody niedociśnienia i desaturacji. Jeśli wystąpiły oznaki bólu, takie jak tachykardia lub nadciśnienie, podawano i odnotowywano dodatkową dawkę 25 mcg fentanylu dożylnie. Po zakończeniu endoskopowej cholangiopankreatografii wstecznej (ERCP) zaprzestano podawania leków i odnotowywano całkowite dawki propofolu, szybkość podania leku, całkowitą dawkę zastosowanego fentanylu oraz czas powrotu do zdrowia. Pacjentów przeniesiono do sali pooperacyjnej i obserwowano pod kątem wystąpienia działań niepożądanych. Badanych przenoszono na oddział po uzyskaniu całkowitej punktacji 9-10.