Srovnání mezi účinností směsi ketaminu a propofolu s poměrem 1:6 a poměrem 1:4 pro endoskopický retrográdní výkon Sedace

Před provedením studie bylo získáno schválení od etické komise Lékařské fakulty Universitas Indonesia. Subjektům byl před zařazením do studie poskytnut informovaný souhlas. Na endoskopickém sále byla subjektům nastavena intravenózní (IV) kanyla (20 G), neinvazivní monitor krevního tlaku a pulzní oxymetrie. Byly zaznamenány vitální funkce. Subjekty byly poté náhodně rozděleny do dvou skupin (poměr ketamin:propofol 1:6 [K16] a poměr ketamin:propofol 1:4 [K14]). Léková směs skupiny K16 byla ketamin:propofol v poměru 1:6, naplněná do 50 cc injekční stříkačky, která se skládala z 1 ml ketaminu (50 mg/ml), 30 ml 1% propofolu (10 mg/ml) a 19 ml normálního fyziologického roztoku tak, že každý ml směsi sestával z 1 mg ketaminu a 6 mg propofolu. Léková směs skupiny K14 byla ketamin:propofol v poměru 1:4, naplněná 50 cc injekční stříkačkou, která se skládala z 1 ml ketaminu (50 mg/ml), 20 ml 1% propofolu (10 mg/ml) a 29 ml normálního fyziologického roztoku tak, že každý ml směsi sestával z 1 mg ketaminu a 4 mg propofolu. Pacientovi byla poté podána počáteční bolusová dávka 1 mg/kg tělesné hmotnosti (BW) (na základě dávky propofolu) a pokračovalo se v udržovací dávce propofolu (50 mcg/kg BW/min, na základě dávky propofolu). Udržovací dávka mohla být zvýšena o 10 mcg/kg BW/min, pokud subjekt stále reagoval na chirurgickou stimulaci, nebo snížena o 10 mcg/kg BW/min, pokud se objevila hypotenze. Zaznamenával se nástup léku, životní funkce každých 5 minut, hypotenze a desaturace. Pokud se objevily známky bolesti, jako je tachykardie nebo hypertenze, byla podána a zaznamenána další dávka 25 mcg fentanylu intravenózně. Po ukončení endoskopické retrográdní cholangiopankreatografie (ERCP) byly léky vysazeny a byly zaznamenány celkové dávky propofolu, rychlost podávání léku, celková použitá dávka fentanylu a doba rekonvalescence. Subjekty byly přesunuty do zotavovací místnosti a pozorovány na výskyt vedlejších účinků. Subjekty byly přesunuty na oddělení po aldrete skóre 9-10.