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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03211364
Comparaison des techniques de mobilisation pour l'épaule hémiplégique
22 novembre 2017 mis à jour par: University Ghent
L'une des principales complications après un AVC est la douleur hémiplégique à l'épaule.
On sait que l'une des causes les plus fréquentes de douleur à l'épaule hémiplégique est une amplitude de mouvement restreinte dans l'articulation de l'épaule.
Par conséquent, il est nécessaire de préserver l'amplitude articulaire passive en utilisant la technique de mobilisation la plus optimale.
Le but de cette étude est de comparer 2 techniques différentes afin de documenter leur influence sur l'amplitude de mouvement de l'épaule et la douleur à l'épaule chez les patients victimes d'AVC.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
11
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Ghent, Belgique, 9000
- Vakgroep Revaki - Ghent University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Premier coup
- Atteinte du membre supérieur
Critère d'exclusion:
- Douleur à l'épaule du côté hémiplégique avec début avant l'AVC
- Chirurgie de l'épaule hémiplégique
- Mouvement actif possible dans toute l'amplitude de mouvement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Mobilisation angulaire
Mobilisation angulaire de l'articulation de l'épaule dans le plan frontal.
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Comparaison de l'effet de la mobilisation angulaire dans le plan frontal ou scapulaire et de la fourniture de techniques des tissus mous sur l'amplitude de mouvement et la douleur de l'épaule hémiplégique.
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ACTIVE_COMPARATOR: Mobilisation angulaire avec des techniques de tissus mous
Mobilisation angulaire réalisée dans le plan scapulaire.
Techniques supplémentaires des tissus mous pour éliminer les limitations créées par les muscles tendus afin d'effectuer un étirement capsulaire.
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Comparaison de l'effet de la mobilisation angulaire dans le plan frontal ou scapulaire et de la fourniture de techniques des tissus mous sur l'amplitude de mouvement et la douleur de l'épaule hémiplégique.
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PLACEBO_COMPARATOR: Mobilisation scapulaire
Mobilisation scapulaire sans mouvement gléno-huméral.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Amplitude de mouvement de l'épaule par goniométrie
Délai: Mesure toutes les 4 semaines jusqu'à 12 semaines après l'admission au protocole d'étude
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L'amplitude de mouvement de l'articulation de l'épaule est mesurée à l'aide d'un goniomètre
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Mesure toutes les 4 semaines jusqu'à 12 semaines après l'admission au protocole d'étude
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Douleur à l'épaule à l'aide d'une échelle visuelle analogique
Délai: Mesure toutes les 4 semaines jusqu'à 12 semaines après l'admission au protocole d'étude
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Douleur à l'épaule pendant le repos, la nuit et les activités en utilisant l'échelle visuelle analogique (0-10)
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Mesure toutes les 4 semaines jusqu'à 12 semaines après l'admission au protocole d'étude
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Spasticité des muscles de l'épaule à l'aide de l'échelle d'Ashworth modifiée
Délai: Mesure toutes les 4 semaines jusqu'à 12 semaines après l'admission au protocole d'étude
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Spasticité des muscles des membres supérieurs liés à l'épaule à l'aide de l'échelle d'Ashworth modifiée
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Mesure toutes les 4 semaines jusqu'à 12 semaines après l'admission au protocole d'étude
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Échelle de déficience du tronc pour évaluer la stabilité du tronc
Délai: Mesure toutes les 4 semaines jusqu'à 12 semaines après l'admission au protocole d'étude
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Stabilité du tronc à l'aide de l'échelle de déficience du tronc
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Mesure toutes les 4 semaines jusqu'à 12 semaines après l'admission au protocole d'étude
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Évaluation de Fugl-Meyer - partie du membre supérieur pour évaluer l'activité musculaire volontaire
Délai: Mesure toutes les 4 semaines jusqu'à 12 semaines après l'admission au protocole d'étude
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activité musculaire volontaire du membre supérieur à l'aide de la partie du membre supérieur de l'échelle de Fugl-Meyer
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Mesure toutes les 4 semaines jusqu'à 12 semaines après l'admission au protocole d'étude
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Dirk Cambier, Prof, University Ghent
- Chercheur principal: Kristine Oostra, Dr, University Hospital, Ghent
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 mai 2016
Achèvement primaire (RÉEL)
7 novembre 2017
Achèvement de l'étude (RÉEL)
7 novembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 juin 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 juillet 2017
Première publication (RÉEL)
7 juillet 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
24 novembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 novembre 2017
Dernière vérification
1 novembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2016/0404
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .