- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03211364
Comparando técnicas de mobilização para o ombro hemiplégico
22 de novembro de 2017 atualizado por: University Ghent
Uma das principais complicações após o AVC é a dor no ombro hemiplégico.
Sabe-se que uma das causas mais frequentes de dor no ombro hemiplégico é uma amplitude de movimento restrita na articulação do ombro.
Portanto, é necessário preservar a amplitude de movimento passiva usando a técnica de mobilização mais ideal.
O objetivo deste estudo é comparar duas técnicas diferentes para documentar sua influência na amplitude de movimento e na dor do ombro em pacientes com AVC.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
11
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Ghent, Bélgica, 9000
- Vakgroep Revaki - Ghent University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- primeiro golpe
- comprometimento do membro superior
Critério de exclusão:
- Dor no ombro do lado hemiplégico com início antes do AVC
- Cirurgia no ombro hemiplégico
- Movimento ativo possível dentro de toda a amplitude de movimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Mobilização angular
Mobilização angular da articulação do ombro no plano frontal.
|
Comparando o efeito da mobilização angular no plano frontal ou escapular e de fornecer técnicas de tecidos moles na amplitude de movimento e dor do ombro hemiplégico.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Mobilização angular com técnicas de tecidos moles
Mobilização angular realizada no plano escapular.
Técnicas adicionais de tecidos moles para eliminar as limitações criadas pelos músculos tensos para realizar o alongamento capsular.
|
Comparando o efeito da mobilização angular no plano frontal ou escapular e de fornecer técnicas de tecidos moles na amplitude de movimento e dor do ombro hemiplégico.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Mobilização escapular
Mobilização escapular sem movimentação glenoumeral.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Amplitude de movimento do ombro usando goniometria
Prazo: Medição a cada 4 semanas até 12 semanas após a admissão no protocolo do estudo
|
A amplitude de movimento da articulação do ombro é medida usando um goniômetro
|
Medição a cada 4 semanas até 12 semanas após a admissão no protocolo do estudo
|
|
Dor no ombro usando escala visual analógica
Prazo: Medição a cada 4 semanas até 12 semanas após a admissão no protocolo do estudo
|
Dor no ombro durante o repouso, noite e atividades usando escala visual analógica (0-10)
|
Medição a cada 4 semanas até 12 semanas após a admissão no protocolo do estudo
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Espasticidade dos músculos do ombro usando a Escala de Ashworth Modificada
Prazo: Medição a cada 4 semanas até 12 semanas após a admissão no protocolo do estudo
|
Espasticidade dos músculos do membro superior relacionados ao ombro usando a Escala de Ashworth Modificada
|
Medição a cada 4 semanas até 12 semanas após a admissão no protocolo do estudo
|
|
Escala de comprometimento do tronco para avaliar a estabilidade do tronco
Prazo: Medição a cada 4 semanas até 12 semanas após a admissão no protocolo do estudo
|
Estabilidade do tronco usando a Escala de comprometimento do tronco
|
Medição a cada 4 semanas até 12 semanas após a admissão no protocolo do estudo
|
|
Avaliação de Fugl-Meyer - parte do membro superior para avaliar a atividade muscular voluntária
Prazo: Medição a cada 4 semanas até 12 semanas após a admissão no protocolo do estudo
|
atividade muscular voluntária membro superior usando a parte do membro superior da escala Fugl-Meyer
|
Medição a cada 4 semanas até 12 semanas após a admissão no protocolo do estudo
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Dirk Cambier, Prof, University Ghent
- Investigador principal: Kristine Oostra, Dr, University Hospital, Ghent
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de maio de 2016
Conclusão Primária (REAL)
7 de novembro de 2017
Conclusão do estudo (REAL)
7 de novembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de junho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de julho de 2017
Primeira postagem (REAL)
7 de julho de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
24 de novembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de novembro de 2017
Última verificação
1 de novembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2016/0404
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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