- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03211364
Sammenligning af mobiliseringsteknikker for den hemiplegiske skulder
22. november 2017 opdateret af: University Ghent
En af de vigtigste komplikationer efter slagtilfælde er hemiplegiske skuldersmerter.
Det er kendt, at en af de hyppigste årsager til hemiplegiske skuldersmerter er et begrænset bevægelsesområde i skulderleddet.
Derfor er det nødvendigt at bevare det passive bevægeudslag ved at bruge den mest optimale mobiliseringsteknik.
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne 2 forskellige teknikker for at dokumentere deres indflydelse på skulderbevægelse og skuldersmerter hos apopleksipatienter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
11
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ghent, Belgien, 9000
- Vakgroep Revaki - Ghent University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Første slag
- Nedsættelse af øvre lemmer
Ekskluderingskriterier:
- Skuldersmerter på den hemiplegiske side med debut før slagtilfældet
- Operation ved den hemiplegiske skulder
- Aktiv bevægelse mulig inden for hele bevægelsesområdet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Vinkelmobilisering
Vinkelmobilisering af skulderleddet i frontalplanet.
|
Sammenligning af virkningen af vinkelmobilisering i frontal- eller skulderbladsplanet og af tilvejebringelse af blødtvævsteknikker på hemiplegisk skulders bevægelsesområde og smerte.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Vinkelmobilisering med bløddelsteknikker
Vinkelmobilisering udført i skulderbladsplanet.
Yderligere bløddelsteknikker til at eliminere begrænsninger skabt af spændte muskler for at udføre kapselstræk.
|
Sammenligning af virkningen af vinkelmobilisering i frontal- eller skulderbladsplanet og af tilvejebringelse af blødtvævsteknikker på hemiplegisk skulders bevægelsesområde og smerte.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Scapular mobilisering
Scapulær mobilisering uden glenohumeral bevægelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bevægelsesområde for skulderen ved hjælp af goniometri
Tidsramme: Måling hver 4. uge op til 12 uger efter optagelse i undersøgelsesprotokollen
|
Skulderleddets bevægelsesområde måles ved hjælp af et goniometer
|
Måling hver 4. uge op til 12 uger efter optagelse i undersøgelsesprotokollen
|
|
Skuldersmerter ved brug af visuel analog skala
Tidsramme: Måling hver 4. uge op til 12 uger efter optagelse i undersøgelsesprotokollen
|
Skuldersmerter under hvile, nat og aktiviteter ved brug af visuel analog skala (0-10)
|
Måling hver 4. uge op til 12 uger efter optagelse i undersøgelsesprotokollen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spasticitet af skuldermusklerne ved hjælp af Modified Ashworth Scale
Tidsramme: Måling hver 4. uge op til 12 uger efter optagelse i undersøgelsesprotokollen
|
Spasticitet af muskler i øvre lemmer relateret til skulderen ved hjælp af Modified Ashworth Scale
|
Måling hver 4. uge op til 12 uger efter optagelse i undersøgelsesprotokollen
|
|
Trunk Impairment Scale til at vurdere trunk stabilitet
Tidsramme: Måling hver 4. uge op til 12 uger efter optagelse i undersøgelsesprotokollen
|
Trunkstabilitet ved brug af Trunk Impairment Scale
|
Måling hver 4. uge op til 12 uger efter optagelse i undersøgelsesprotokollen
|
|
Fugl-Meyer Assessment - øvre lemmer del til vurdering af frivillig muskelaktivitet
Tidsramme: Måling hver 4. uge op til 12 uger efter optagelse i undersøgelsesprotokollen
|
frivillig muskelaktivitet overekstremitet ved brug af overekstremitetsdelen af Fugl-Meyer-skalaen
|
Måling hver 4. uge op til 12 uger efter optagelse i undersøgelsesprotokollen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Dirk Cambier, Prof, University Ghent
- Ledende efterforsker: Kristine Oostra, Dr, University Hospital, Ghent
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. maj 2016
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
7. november 2017
Studieafslutning (FAKTISKE)
7. november 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. juni 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. juli 2017
Først opslået (FAKTISKE)
7. juli 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
24. november 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. november 2017
Sidst verificeret
1. november 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2016/0404
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mobilitetsbegrænsning
-
Hospices Civils de LyonIkke rekrutterer endnu
Kliniske forsøg med Scapular mobilisering
-
Riphah International UniversityIkke rekrutterer endnuLændesmerter | Spinal stenosePakistan
-
Riphah International UniversityIkke rekrutterer endnuPlantar fascitis | HælsmertesyndromPakistan
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
manar sameh el taherCairo UniversityAfsluttetImpingement SkulderEgypten
-
Foundation University IslamabadRekrutteringTemporomandibulær leddysfunktionPakistan
-
University of LahoreIkke rekrutterer endnuHåndstivhed, ikke klassificeret andetsteds | Distal radiusfrakturfiksering
-
Riphah International UniversityAfsluttetKlæbende kapsulitis af skulderPakistan
-
Khyber Medical University PeshawarAfsluttet
-
Cairo UniversityUkendt
-
Cairo UniversityAfsluttetSkuldersmerter | Onkologiske komplikationer | Træningsterapi | Skulder SyndromEgypten