Jämför mobiliseringstekniker för hemiplegisk axel
22 november 2017 uppdaterad av: University Ghent
En av de viktigaste komplikationerna efter stroke är hemiplegisk axelsmärta.
Det är känt att en av de vanligaste orsakerna till hemiplegisk axelsmärta är ett begränsat rörelseomfång i axelleden.
Därför är det nödvändigt att bevara det passiva rörelseomfånget genom att använda den mest optimala mobiliseringstekniken.
Syftet med denna studie är att jämföra 2 olika tekniker för att dokumentera deras inverkan på axelns rörelseomfång och axelsmärta hos strokepatienter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
11
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ghent, Belgien, 9000
- Vakgroep Revaki - Ghent University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Första slaget
- Nedsatt extremitet
Exklusions kriterier:
- Axelvärk på hemiplegisk sida med debut före stroke
- Operation vid hemiplegisk axel
- Aktiv rörelse möjlig inom hela rörelseområdet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Vinkelmobilisering
Vinkelmobilisering av axelleden i frontalplanet.
|
Jämför effekten av vinkelmobilisering i frontal- eller skulderbladsplanet och av att tillhandahålla mjukvävnadstekniker på hemiplegisk axels rörelseomfång och smärta.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Vinkelmobilisering med mjukdelstekniker
Vinkelmobilisering utförd i skulderbladsplanet.
Ytterligare mjukdelstekniker för att eliminera begränsningar skapade av spända muskler för att utföra kapselsträckning.
|
Jämför effekten av vinkelmobilisering i frontal- eller skulderbladsplanet och av att tillhandahålla mjukvävnadstekniker på hemiplegisk axels rörelseomfång och smärta.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Scapular mobilisering
Scapular mobilisering utan glenohumeral rörelse.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Axelns rörelseomfång med hjälp av goniometri
Tidsram: Mätning var 4:e vecka upp till 12 veckor efter antagning till studieprotokollet
|
Axelledens rörelseomfång mäts med en goniometer
|
Mätning var 4:e vecka upp till 12 veckor efter antagning till studieprotokollet
|
|
Axelvärk med hjälp av visuell analog skala
Tidsram: Mätning var 4:e vecka upp till 12 veckor efter antagning till studieprotokollet
|
Axelvärk under vila, natt och aktiviteter genom att använda visuell analog skala (0-10)
|
Mätning var 4:e vecka upp till 12 veckor efter antagning till studieprotokollet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Spasticitet i axelmusklerna med den modifierade Ashworth-skalan
Tidsram: Mätning var 4:e vecka upp till 12 veckor efter antagning till studieprotokollet
|
Spasticitet i musklerna i övre extremiteterna relaterad till axeln med Modified Ashworth Scale
|
Mätning var 4:e vecka upp till 12 veckor efter antagning till studieprotokollet
|
|
Trunk Impairment Skala för att bedöma bålstabilitet
Tidsram: Mätning var 4:e vecka upp till 12 veckor efter antagning till studieprotokollet
|
Trunkstabilitet med hjälp av Trunk Impairment Scale
|
Mätning var 4:e vecka upp till 12 veckor efter antagning till studieprotokollet
|
|
Fugl-Meyer Assessment - övre extremitetsdel för att bedöma frivillig muskelaktivitet
Tidsram: Mätning var 4:e vecka upp till 12 veckor efter antagning till studieprotokollet
|
frivillig muskelaktivitet övre extremiteterna med användning av den övre extremitetsdelen av Fugl-Meyer-skalan
|
Mätning var 4:e vecka upp till 12 veckor efter antagning till studieprotokollet
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Dirk Cambier, Prof, University Ghent
- Huvudutredare: Kristine Oostra, Dr, University Hospital, Ghent
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 maj 2016
Primärt slutförande (FAKTISK)
7 november 2017
Avslutad studie (FAKTISK)
7 november 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 juni 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 juli 2017
Första postat (FAKTISK)
7 juli 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
24 november 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 november 2017
Senast verifierad
1 november 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2016/0404
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .