- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03211364
Vergleich von Mobilisationstechniken für die paretische Schulter
22. November 2017 aktualisiert von: University Ghent
Eine der Hauptkomplikationen nach einem Schlaganfall sind paretische Schulterschmerzen.
Es ist bekannt, dass eine der häufigsten Ursachen für paretische Schulterschmerzen eine Bewegungseinschränkung im Schultergelenk ist.
Daher ist es notwendig, den passiven Bewegungsbereich durch die Verwendung der optimalen Mobilisierungstechnik zu erhalten.
Ziel dieser Studie ist es, 2 verschiedene Techniken zu vergleichen, um deren Einfluss auf den Bewegungsumfang der Schulter und Schulterschmerzen bei Schlaganfallpatienten zu dokumentieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
11
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Ghent, Belgien, 9000
- Vakgroep Revaki - Ghent University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erster Schlag
- Beeinträchtigung der oberen Extremitäten
Ausschlusskriterien:
- Schulterschmerzen auf der gelähmten Seite mit Beginn vor dem Schlaganfall
- Operation an der gelähmten Schulter
- Aktive Bewegung im gesamten Bewegungsbereich möglich
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Eckige Mobilisierung
Winkelmobilisation des Schultergelenks in der Frontalebene.
|
Vergleich der Wirkung einer Winkelmobilisation in der Frontal- oder Skapulaebene und der Bereitstellung von Weichteiltechniken auf den Bewegungsumfang und die Schmerzen der Schulter bei Hemiplegie.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Winkelmobilisation mit Weichteiltechniken
Winkelmobilisation in der Skapulaebene.
Zusätzliche Weichteiltechniken zur Eliminierung von Einschränkungen, die durch angespannte Muskeln entstehen, um eine Kapseldehnung durchzuführen.
|
Vergleich der Wirkung einer Winkelmobilisation in der Frontal- oder Skapulaebene und der Bereitstellung von Weichteiltechniken auf den Bewegungsumfang und die Schmerzen der Schulter bei Hemiplegie.
|
PLACEBO_COMPARATOR: Mobilisierung des Schulterblatts
Schulterblattmobilisation ohne glenohumerale Bewegung.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Bewegungsumfang der Schulter mittels Goniometrie
Zeitfenster: Messung alle 4 Wochen bis 12 Wochen nach Aufnahme in das Studienprotokoll
|
Der Bewegungsumfang des Schultergelenks wird mit einem Goniometer gemessen
|
Messung alle 4 Wochen bis 12 Wochen nach Aufnahme in das Studienprotokoll
|
Schulterschmerzen anhand der visuellen Analogskala
Zeitfenster: Messung alle 4 Wochen bis 12 Wochen nach Aufnahme in das Studienprotokoll
|
Schulterschmerzen in Ruhe, Nacht und Aktivitäten anhand visueller Analogskala (0-10)
|
Messung alle 4 Wochen bis 12 Wochen nach Aufnahme in das Studienprotokoll
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Spastik der Schultermuskulatur anhand der modifizierten Ashworth-Skala
Zeitfenster: Messung alle 4 Wochen bis 12 Wochen nach Aufnahme in das Studienprotokoll
|
Spastik der Muskeln der oberen Gliedmaßen in Bezug auf die Schulter unter Verwendung der modifizierten Ashworth-Skala
|
Messung alle 4 Wochen bis 12 Wochen nach Aufnahme in das Studienprotokoll
|
Trunk Impairment Scale zur Beurteilung der Rumpfstabilität
Zeitfenster: Messung alle 4 Wochen bis 12 Wochen nach Aufnahme in das Studienprotokoll
|
Rumpfstabilität anhand der Trunk Impairment Scale
|
Messung alle 4 Wochen bis 12 Wochen nach Aufnahme in das Studienprotokoll
|
Fugl-Meyer Assessment – Teil der oberen Extremität zur Beurteilung der willkürlichen Muskelaktivität
Zeitfenster: Messung alle 4 Wochen bis 12 Wochen nach Aufnahme in das Studienprotokoll
|
freiwillige Muskelaktivität der oberen Extremität unter Verwendung des Teils der oberen Extremität der Fugl-Meyer-Skala
|
Messung alle 4 Wochen bis 12 Wochen nach Aufnahme in das Studienprotokoll
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Dirk Cambier, Prof, University Ghent
- Hauptermittler: Kristine Oostra, Dr, University Hospital, Ghent
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Mai 2016
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
7. November 2017
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
7. November 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Juni 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Juli 2017
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
7. Juli 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
24. November 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. November 2017
Zuletzt verifiziert
1. November 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2016/0404
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Mobilitätseinschränkung
-
Hospices Civils de LyonNoch keine Rekrutierung
Klinische Studien zur Mobilisierung des Schulterblatts
-
Polytechnic Institute of PortoUniversidade do Porto; School of Health of Polytechnic Institute of Porto; Center... und andere MitarbeiterAbgeschlossen
-
Aitor Vaquero GarridoAbgeschlossenErkrankungen des Bewegungsapparates | NackenschmerzenSpanien