- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03211364
Porovnání mobilizačních technik pro hemiplegické rameno
22. listopadu 2017 aktualizováno: University Ghent
Jednou z hlavních komplikací po mrtvici je hemiplegická bolest ramene.
Je známo, že jednou z nejčastějších příčin hemiplegických bolestí ramene je omezený rozsah pohybu v ramenním kloubu.
Proto je nutné zachovat pasivní rozsah pohybu použitím nejoptimálnější mobilizační techniky.
Cílem této studie je porovnat 2 různé techniky s cílem zdokumentovat jejich vliv na rozsah pohybu ramene a bolest ramene u pacientů s cévní mozkovou příhodou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
11
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ghent, Belgie, 9000
- Vakgroep Revaki - Ghent University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- První úder
- Postižení horních končetin
Kritéria vyloučení:
- Bolest ramene na hemiplegické straně s nástupem před mozkovou příhodou
- Operace na hemiplegickém rameni
- Aktivní pohyb možný v celém rozsahu pohybu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Úhlová mobilizace
Úhlová mobilizace ramenního kloubu ve frontální rovině.
|
Porovnání účinku úhlové mobilizace ve frontální nebo lopatkové rovině a provádění technik měkkých tkání na rozsah pohybu a bolest u hemiplegického ramene.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Úhlová mobilizace s technikami měkkých tkání
Úhlová mobilizace provedena v rovině lopatky.
Další techniky měkkých tkání k odstranění omezení vytvořených napjatými svaly za účelem provedení kapsulárního protažení.
|
Porovnání účinku úhlové mobilizace ve frontální nebo lopatkové rovině a provádění technik měkkých tkání na rozsah pohybu a bolest u hemiplegického ramene.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Mobilizace lopatky
Mobilizace lopatky bez glenohumerálního pohybu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozsah pohybu ramene pomocí goniometrie
Časové okno: Měření každé 4 týdny až do 12 týdnů po přijetí do protokolu studie
|
Rozsah pohybu ramenního kloubu se měří pomocí goniometru
|
Měření každé 4 týdny až do 12 týdnů po přijetí do protokolu studie
|
|
Bolest ramene pomocí vizuální analogové stupnice
Časové okno: Měření každé 4 týdny až do 12 týdnů po přijetí do protokolu studie
|
Bolest ramen během odpočinku, noci a aktivit pomocí vizuální analogové stupnice (0-10)
|
Měření každé 4 týdny až do 12 týdnů po přijetí do protokolu studie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spasticita ramenních svalů pomocí Modified Ashworth Scale
Časové okno: Měření každé 4 týdny až do 12 týdnů po přijetí do protokolu studie
|
Spasticita svalů horní končetiny související s ramenem pomocí Modified Ashworth Scale
|
Měření každé 4 týdny až do 12 týdnů po přijetí do protokolu studie
|
|
Stupnice poškození trupu pro posouzení stability trupu
Časové okno: Měření každé 4 týdny až do 12 týdnů po přijetí do protokolu studie
|
Stabilita trupu pomocí stupnice poškození trupu
|
Měření každé 4 týdny až do 12 týdnů po přijetí do protokolu studie
|
|
Fugl-Meyer Assessment - část horní končetiny k posouzení dobrovolné svalové aktivity
Časové okno: Měření každé 4 týdny až do 12 týdnů po přijetí do protokolu studie
|
dobrovolná svalová aktivita horní končetiny pomocí části horní končetiny Fugl-Meyerovy škály
|
Měření každé 4 týdny až do 12 týdnů po přijetí do protokolu studie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Dirk Cambier, Prof, University Ghent
- Vrchní vyšetřovatel: Kristine Oostra, Dr, University Hospital, Ghent
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. května 2016
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
7. listopadu 2017
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
7. listopadu 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. června 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. července 2017
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
7. července 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
24. listopadu 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. listopadu 2017
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2016/0404
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mobilizace lopatky
-
Riphah International UniversityNáborScapulární dyskinezePákistán
-
Mardin Artuklu UniversityZápis na pozvánkuSyndromy obstrukční spánkové apnoeTurecko (Türkiye)
-
Biruni UniversityDokončeno
-
Riphah International UniversityNáborHrudní kyfózaPákistán
-
Riphah International UniversityZatím nenabírámePlantární fasciitida | Syndrom bolesti patyPákistán
-
University of PhayaoDokončenoBolest krku | Scapulární dyskinezeThajsko
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesDokončeno
-
Cairo UniversityDokončenoLumbosakrální radikulopatie | Lumbální radikulopatie v důsledku komprese míšního nervu | Bederní Disk Prolaps S Radikulopatií | LUMBÁLNÍ RADIKULOPATIEEgypt
-
Riphah International UniversityZatím nenabíráme