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片麻痺の肩の可動化技術の比較

2017年11月22日 更新者：University Ghent
脳卒中後の主な合併症の 1 つは、片麻痺の肩の痛みです。 片麻痺の肩の痛みの最も頻繁な原因の 1 つは、肩関節の可動域の制限であることが知られています。 したがって、最適なモビライゼーション手法を使用して受動的な可動域を維持する必要があります。 この研究の目的は、脳卒中患者の肩の可動域と肩の痛みへの影響を文書化するために、2 つの異なる技術を比較することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

11

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ベルギー
      • Ghent、ベルギー、9000
        • Vakgroep Revaki - Ghent University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 最初のストローク
  • 上肢障害

除外基準:

  • 脳卒中前に発症した片麻痺側の肩の痛み
  • 片麻痺の肩の手術
  • 全可動域でアクティブな動きが可能

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR：角度の動員
前額面での肩関節の角度可動化。
他の：肩甲上腕の動員
前頭面または肩甲骨面での角度可動化の効果と、片麻痺の肩の可動域と痛みに対する軟組織技術の効果の比較。
ACTIVE_COMPARATOR：軟部組織テクニックによる角度可動化
肩甲骨面で行われる角度可動化。 関節包ストレッチを実行するために、緊張した筋肉によって生じる制限を取り除くための追加の軟部組織テクニック。
他の：肩甲上腕の動員
前頭面または肩甲骨面での角度可動化の効果と、片麻痺の肩の可動域と痛みに対する軟組織技術の効果の比較。
PLACEBO_COMPARATOR：肩甲骨の動員
肩甲上腕骨の動きを伴わない肩甲骨の動員。
他の：肩甲骨の動員

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ゴニオメトリーによる肩の可動域
時間枠：-研究プロトコルへの入学後、最大12週間まで4週間ごとに測定する
ゴニオメーターで肩関節の可動域を測定
-研究プロトコルへの入学後、最大12週間まで4週間ごとに測定する
ビジュアルアナログスケールによる肩の痛み
時間枠：-研究プロトコルへの入学後、最大12週間まで4週間ごとに測定する
ビジュアル アナログ スケール (0-10) を使用した、安静時、夜間および活動中の肩の痛み
-研究プロトコルへの入学後、最大12週間まで4週間ごとに測定する

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
修正アッシュワース スケールを使用した肩の筋肉の痙性
時間枠：-研究プロトコルへの入学後、最大12週間まで4週間ごとに測定する
Modified Ashworth Scale を使用した肩に関連する上肢の筋肉の痙性
-研究プロトコルへの入学後、最大12週間まで4週間ごとに測定する
体幹の安定性を評価する体幹障害スケール
時間枠：-研究プロトコルへの入学後、最大12週間まで4週間ごとに測定する
Trunk Impairment Scale を使用した体幹の安定性
-研究プロトコルへの入学後、最大12週間まで4週間ごとに測定する
Fugl-Meyer Assessment - 随意筋活動を評価するための上肢部分
時間枠：-研究プロトコルへの入学後、最大12週間まで4週間ごとに測定する
Fugl-Meyer Scaleの上肢部を用いた随意筋活動上肢
-研究プロトコルへの入学後、最大12週間まで4週間ごとに測定する

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University Ghent

捜査官

  • スタディチェア：Dirk Cambier, Prof、University Ghent
  • 主任研究者：Kristine Oostra, Dr、University Hospital, Ghent

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年5月1日

一次修了 (実際)

2017年11月7日

研究の完了 (実際)

2017年11月7日

試験登録日

最初に提出

2017年6月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年7月4日

最初の投稿 (実際)

2017年7月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年11月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年11月22日

最終確認日

2017年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2016/0404

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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