- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03211364
Сравнение методов мобилизации при гемиплегии плеча
22 ноября 2017 г. обновлено: University Ghent
Одним из основных осложнений после инсульта является гемиплегическая боль в плече.
Известно, что одной из наиболее частых причин гемиплегической боли в плече является ограничение объема движений в плечевом суставе.
Поэтому необходимо сохранить пассивный объем движений, используя наиболее оптимальную технику мобилизации.
Целью этого исследования является сравнение двух различных методов, чтобы задокументировать их влияние на диапазон движений плеча и боль в плече у пациентов, перенесших инсульт.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
11
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ghent, Бельгия, 9000
- Vakgroep Revaki - Ghent University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Первый ход
- Поражение верхних конечностей
Критерий исключения:
- Боль в плече на стороне гемиплегии с началом до инсульта
- Операция на гемиплегическом плече
- Активное движение возможно во всем диапазоне движения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Угловая мобилизация
Угловая мобилизация плечевого сустава во фронтальной плоскости.
|
Сравнение влияния угловой мобилизации во фронтальной или лопаточной плоскости и техники мягких тканей на диапазон движений и боль в плечевом суставе при гемиплегии.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Угловая мобилизация мягкими тканями
Угловую мобилизацию выполняют в лопаточной плоскости.
Дополнительные методы мягких тканей для устранения ограничений, создаваемых напряженными мышцами для выполнения капсульного растяжения.
|
Сравнение влияния угловой мобилизации во фронтальной или лопаточной плоскости и техники мягких тканей на диапазон движений и боль в плечевом суставе при гемиплегии.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Лопаточная мобилизация
Лопаточная мобилизация без плечевого сустава.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Объем движений плеча с помощью гониометрии
Временное ограничение: Измерение каждые 4 недели до 12 недель после включения в протокол исследования
|
Объем движений в плечевом суставе измеряется с помощью гониометра.
|
Измерение каждые 4 недели до 12 недель после включения в протокол исследования
|
|
Боль в плече по визуальной аналоговой шкале
Временное ограничение: Измерение каждые 4 недели до 12 недель после включения в протокол исследования
|
Боль в плече в покое, ночью и при физической активности по визуальной аналоговой шкале (0-10)
|
Измерение каждые 4 недели до 12 недель после включения в протокол исследования
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Спастичность мышц плеча по модифицированной шкале Эшворта
Временное ограничение: Измерение каждые 4 недели до 12 недель после включения в протокол исследования
|
Спастичность мышц верхних конечностей, связанных с плечом, с использованием модифицированной шкалы Эшворта.
|
Измерение каждые 4 недели до 12 недель после включения в протокол исследования
|
|
Шкала нарушений туловища для оценки стабильности туловища
Временное ограничение: Измерение каждые 4 недели до 12 недель после включения в протокол исследования
|
Стабильность туловища с использованием шкалы нарушений туловища
|
Измерение каждые 4 недели до 12 недель после включения в протокол исследования
|
|
Оценка Fugl-Meyer - верхняя часть конечности для оценки произвольной мышечной активности
Временное ограничение: Измерение каждые 4 недели до 12 недель после включения в протокол исследования
|
произвольная мышечная активность верхней конечности с использованием части верхней конечности шкалы Фугля-Мейера
|
Измерение каждые 4 недели до 12 недель после включения в протокол исследования
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Dirk Cambier, Prof, University Ghent
- Главный следователь: Kristine Oostra, Dr, University Hospital, Ghent
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2016 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
7 ноября 2017 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
7 ноября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 июня 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 июля 2017 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
7 июля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
24 ноября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 ноября 2017 г.
Последняя проверка
1 ноября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2016/0404
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Лопаточная мобилизация
-
Riphah International UniversityЕще не набираютБоль в пояснице | Стеноз позвоночного каналаПакистан
-
Suleyman Demirel UniversityЗавершенный
-
Riphah International UniversityЕще не набираютПодошвенный фасцит | Пяточный болевой синдромПакистан
-
Riphah International UniversityРекрутингАдгезивный капсулитПакистан
-
University of LahoreЗавершенныйЦервикогенная головная больПакистан
-
Abant Izzet Baysal UniversityЗавершенный
-
Gulhane School of MedicineРекрутингНарушения баланса у пациентов с инсультомТурция