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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03211364
편마비 어깨에 대한 가동화 기술 비교
2017년 11월 22일 업데이트: University Ghent
뇌졸중 후 주요 합병증 중 하나는 편마비성 어깨 통증입니다.
편마비성 어깨 통증의 가장 흔한 원인 중 하나로 어깨 관절의 운동 범위 제한이 있는 것으로 알려져 있습니다.
따라서 최적의 가동기법을 사용하여 수동적인 가동범위를 유지하는 것이 필요하다.
이 연구의 목적은 뇌졸중 환자의 어깨 운동 범위와 어깨 통증에 미치는 영향을 문서화하기 위해 두 가지 기술을 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
11
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Ghent, 벨기에, 9000
- Vakgroep Revaki - Ghent University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 첫 번째 스트로크
- 상지 장애
제외 기준:
- 뇌졸중 전에 발병한 편마비측 어깨 통증
- 편마비 어깨 수술
- 전체 가동 범위 내에서 능동적 움직임 가능
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 각도 동원
정면에서 어깨 관절의 각도 동원.
|
편마비 어깨 운동 범위 및 통증에 대한 전두엽 또는 견갑골 평면에서의 각도 동원과 연조직 기술 제공의 효과 비교.
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ACTIVE_COMPARATOR: 연조직 기법을 사용한 각도 동원
견갑골 평면에서 수행되는 각도 동원.
캡슐 스트레치를 수행하기 위해 긴장된 근육으로 인해 생성된 제한을 제거하기 위한 추가 연조직 기법.
|
편마비 어깨 운동 범위 및 통증에 대한 전두엽 또는 견갑골 평면에서의 각도 동원과 연조직 기술 제공의 효과 비교.
|
|
플라시보_COMPARATOR: 견갑골 동원
Glenohumeral 움직임이 없는 견갑골 동원.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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고니오메트리를 이용한 어깨 가동 범위
기간: 연구 프로토콜에 등록된 후 최대 12주까지 4주마다 측정
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어깨 관절의 운동 범위는 고니오미터를 사용하여 측정됩니다.
|
연구 프로토콜에 등록된 후 최대 12주까지 4주마다 측정
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시각적 아날로그 척도를 이용한 어깨 통증
기간: 연구 프로토콜에 등록된 후 최대 12주까지 4주마다 측정
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시각적 아날로그 척도(0-10)를 사용하여 휴식, 야간 및 활동 중 어깨 통증
|
연구 프로토콜에 등록된 후 최대 12주까지 4주마다 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Modified Ashworth Scale을 이용한 어깨 근육의 경직
기간: 연구 프로토콜에 등록된 후 최대 12주까지 4주마다 측정
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Modified Ashworth Scale을 이용한 어깨 관련 상지 근육의 경직
|
연구 프로토콜에 등록된 후 최대 12주까지 4주마다 측정
|
|
몸통 안정성을 평가하기 위한 몸통 손상 척도
기간: 연구 프로토콜에 등록된 후 최대 12주까지 4주마다 측정
|
몸통 손상 척도를 사용한 몸통 안정성
|
연구 프로토콜에 등록된 후 최대 12주까지 4주마다 측정
|
|
Fugl-Meyer Assessment - 수의적 근육 활동을 평가하기 위한 상지 부분
기간: 연구 프로토콜에 등록된 후 최대 12주까지 4주마다 측정
|
Fugl-Meyer Scale의 상지부분을 이용한 수의근활성 상지
|
연구 프로토콜에 등록된 후 최대 12주까지 4주마다 측정
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Dirk Cambier, Prof, University Ghent
- 수석 연구원: Kristine Oostra, Dr, University Hospital, Ghent
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 11월 7일
연구 완료 (실제)
2017년 11월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 6월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 7월 4일
처음 게시됨 (실제)
2017년 7월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 11월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 11월 22일
마지막으로 확인됨
2017년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2016/0404
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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