- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03211364
Hemiplegisen olkapään mobilisaatiotekniikoiden vertailu
keskiviikko 22. marraskuuta 2017 päivittänyt: University Ghent
Yksi tärkeimmistä aivohalvauksen jälkeisistä komplikaatioista on hemipleginen olkapääkipu.
Tiedetään, että yksi hemiplegisen olkapääkivun yleisimmistä syistä on olkapään nivelen liikerajan rajoittaminen.
Siksi on välttämätöntä säilyttää passiivinen liikealue käyttämällä optimaalista mobilisaatiotekniikkaa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on vertailla kahta erilaista tekniikkaa dokumentoidakseen niiden vaikutusta aivohalvauspotilaiden olkapään liikerataan ja olkapääkipuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
11
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ghent, Belgia, 9000
- Vakgroep Revaki - Ghent University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ensimmäinen veto
- Yläraajojen vajaatoiminta
Poissulkemiskriteerit:
- Olkapääkipu hemiplegisellä puolella, joka alkaa ennen aivohalvausta
- Hemiplegisen olkapään leikkaus
- Aktiivinen liike mahdollista koko liikealueella
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Kulmamobilisaatio
Olkanivelen kulmamobilisaatio etutasossa.
|
Kulmamobilisaation etu- tai lapatasossa ja pehmytkudostekniikoiden tarjoamisen vaikutusten vertailu hemiplegiseen olkapään liike- ja kipualueeseen.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kulmamobilisaatio pehmytkudostekniikoilla
Kulmamobilisaatio suoritetaan lapaluun tasolla.
Muita pehmytkudostekniikoita poistamaan jännittyneiden lihasten aiheuttamia rajoituksia kapselin venytyksen suorittamiseksi.
|
Kulmamobilisaation etu- tai lapatasossa ja pehmytkudostekniikoiden tarjoamisen vaikutusten vertailu hemiplegiseen olkapään liike- ja kipualueeseen.
|
PLACEBO_COMPARATOR: Lapavarren mobilisaatio
Lapavarren mobilisaatio ilman glenohumeraalista liikettä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Olkapään liikealue goniometrian avulla
Aikaikkuna: Mittaus 4 viikon välein aina 12 viikkoon asti tutkimusprotokollan hyväksymisen jälkeen
|
Olkanivelen liikealue mitataan goniometrillä
|
Mittaus 4 viikon välein aina 12 viikkoon asti tutkimusprotokollan hyväksymisen jälkeen
|
Hartiakipu käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa
Aikaikkuna: Mittaus 4 viikon välein aina 12 viikkoon asti tutkimusprotokollan hyväksymisen jälkeen
|
Hartiakipu levon, yön ja toiminnan aikana visuaalisen analogisen asteikon avulla (0-10)
|
Mittaus 4 viikon välein aina 12 viikkoon asti tutkimusprotokollan hyväksymisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Olkapäälihasten spastisuus modifioidulla Ashworth-asteikolla
Aikaikkuna: Mittaus 4 viikon välein aina 12 viikkoon asti tutkimusprotokollan hyväksymisen jälkeen
|
Olkapäähän liittyvien yläraajan lihasten spastisuus modifioitua Ashworth-asteikkoa käyttäen
|
Mittaus 4 viikon välein aina 12 viikkoon asti tutkimusprotokollan hyväksymisen jälkeen
|
Runkovaurion asteikko rungon vakauden arvioimiseksi
Aikaikkuna: Mittaus 4 viikon välein aina 12 viikkoon asti tutkimusprotokollan hyväksymisen jälkeen
|
Rungon vakaus runkovaurion asteikolla
|
Mittaus 4 viikon välein aina 12 viikkoon asti tutkimusprotokollan hyväksymisen jälkeen
|
Fugl-Meyer Assessment - yläraajan osa vapaaehtoisen lihastoiminnan arvioimiseksi
Aikaikkuna: Mittaus 4 viikon välein aina 12 viikkoon asti tutkimusprotokollan hyväksymisen jälkeen
|
vapaaehtoista yläraajan lihastoimintaa käyttämällä Fugl-Meyerin asteikon yläraajan osaa
|
Mittaus 4 viikon välein aina 12 viikkoon asti tutkimusprotokollan hyväksymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Dirk Cambier, Prof, University Ghent
- Päätutkija: Kristine Oostra, Dr, University Hospital, Ghent
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 7. marraskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 7. marraskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. heinäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 7. heinäkuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 24. marraskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. marraskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016/0404
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lapavarren mobilisaatio
-
Suleyman Demirel UniversityValmis
-
V.K.V. American Hospital, IstanbulValmisOlkapääkipu | Bankart-vauriot | Supraspinatus tendiniittiTurkki
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaJäätynyt olkapää | Lapuoteen mobilisaatio | Lapaluun proprioseptiivinen neuromuskulaarinen helpotusEgypti