- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03211364
Sammenligning av mobiliseringsteknikker for hemiplegisk skulder
22. november 2017 oppdatert av: University Ghent
En av hovedkomplikasjonene etter hjerneslag er hemiplegiske skuldersmerter.
Det er kjent at en av de hyppigste årsakene til hemiplegiske skuldersmerter er et begrenset bevegelsesområde i skulderleddet.
Derfor er det nødvendig å bevare det passive bevegelsesområdet ved å bruke den mest optimale mobiliseringsteknikken.
Målet med denne studien er å sammenligne 2 forskjellige teknikker for å dokumentere deres innflytelse på skulderbevegelse og skuldersmerter hos slagpasienter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
11
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ghent, Belgia, 9000
- Vakgroep Revaki - Ghent University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Første slag
- Nedsatt ekstremitet
Ekskluderingskriterier:
- Skuldersmerter på hemiplegisk side med debut før slaget
- Kirurgi ved hemiplegisk skulder
- Aktiv bevegelse mulig innenfor hele bevegelsesområdet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Vinkelmobilisering
Vinkelmobilisering av skulderleddet i frontalplanet.
|
Sammenligning av effekten av vinkelmobilisering i frontal- eller skulderbladsplanet og av å tilby bløtvevsteknikker på hemiplegisk skulderområde av bevegelse og smerte.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Vinkelmobilisering med bløtvevsteknikker
Vinkelmobilisering utført i skulderbladsplanet.
Ytterligere bløtvevsteknikker for å eliminere begrensninger skapt av spente muskler for å utføre kapselstrekk.
|
Sammenligning av effekten av vinkelmobilisering i frontal- eller skulderbladsplanet og av å tilby bløtvevsteknikker på hemiplegisk skulderområde av bevegelse og smerte.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Scapular mobilisering
Scapulær mobilisering uten glenohumeral bevegelse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bevegelsesområde for skulderen ved hjelp av goniometri
Tidsramme: Måling hver 4. uke inntil 12 uker etter opptak til studieprotokollen
|
Skulderleddets bevegelsesområde måles ved hjelp av et goniometer
|
Måling hver 4. uke inntil 12 uker etter opptak til studieprotokollen
|
|
Skuldersmerter ved bruk av visuell analog skala
Tidsramme: Måling hver 4. uke inntil 12 uker etter opptak til studieprotokollen
|
Skuldersmerter under hvile, natt og aktiviteter ved bruk av visuell analog skala (0-10)
|
Måling hver 4. uke inntil 12 uker etter opptak til studieprotokollen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spastisitet i skuldermusklene ved bruk av Modified Ashworth Scale
Tidsramme: Måling hver 4. uke inntil 12 uker etter opptak til studieprotokollen
|
Spastisitet av muskler i øvre lemmer relatert til skulderen ved bruk av Modified Ashworth Scale
|
Måling hver 4. uke inntil 12 uker etter opptak til studieprotokollen
|
|
Trunk Impairment Scale for å vurdere trunkstabilitet
Tidsramme: Måling hver 4. uke inntil 12 uker etter opptak til studieprotokollen
|
Trunk-stabilitet ved bruk av Trunk Impairment Scale
|
Måling hver 4. uke inntil 12 uker etter opptak til studieprotokollen
|
|
Fugl-Meyer Assessment - øvre lem del for å vurdere frivillig muskelaktivitet
Tidsramme: Måling hver 4. uke inntil 12 uker etter opptak til studieprotokollen
|
frivillig muskelaktivitet overekstremitet ved bruk av overekstremitetsdelen av Fugl-Meyer-skalaen
|
Måling hver 4. uke inntil 12 uker etter opptak til studieprotokollen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Dirk Cambier, Prof, University Ghent
- Hovedetterforsker: Kristine Oostra, Dr, University Hospital, Ghent
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. mai 2016
Primær fullføring (FAKTISKE)
7. november 2017
Studiet fullført (FAKTISKE)
7. november 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. juni 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. juli 2017
Først lagt ut (FAKTISKE)
7. juli 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
24. november 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. november 2017
Sist bekreftet
1. november 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2016/0404
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Scapular mobilisering
-
Riphah International UniversityHar ikke rekruttert ennåPlantar fascitt | HælsmertesyndromPakistan
-
Riphah International UniversityHar ikke rekruttert ennåSmerte i korsryggen | Spinal stenosePakistan
-
Cairo UniversityFullførtCervikal radikulopati | Elektromyografi | Nevromobılızatıon | Nerveledning | Median nerveEgypt
-
Foundation University IslamabadAktiv, ikke rekrutterende
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityAl Hada Military HospitalFullførtKronisk nakkesmerter | Uspesifikke nakkesmerterSaudi-Arabia
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterendeMastektomi; LymfødemPakistan
-
Muş Alparlan UniversityFullførtLumbal skiveprolapsTyrkia
-
Riphah International UniversityRekrutteringSubacromial Impingement SyndromePakistan
-
Riphah International UniversityFullført
-
Riphah International UniversityFullførtCervikal radikulopatiPakistan