- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03211364
Porównanie technik mobilizacji barku z porażeniem połowiczym
22 listopada 2017 zaktualizowane przez: University Ghent
Jednym z głównych powikłań po udarze jest hemiplegiczny ból barku.
Wiadomo, że jedną z najczęstszych przyczyn połowiczego bólu barku jest ograniczenie ruchomości w stawie barkowym.
Dlatego konieczne jest zachowanie biernego zakresu ruchu poprzez zastosowanie najbardziej optymalnej techniki mobilizacji.
Celem niniejszej pracy jest porównanie 2 różnych technik w celu udokumentowania ich wpływu na zakres ruchu barku i ból barku u pacjentów po udarze mózgu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
11
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ghent, Belgia, 9000
- Vakgroep Revaki - Ghent University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pierwszy udar
- Uszkodzenie kończyny górnej
Kryteria wyłączenia:
- Ból barku po stronie hemiplegicznej z początkiem przed udarem
- Operacja barku z porażeniem połowiczym
- Ruch aktywny możliwy w całym zakresie ruchu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Mobilizacja kątowa
Mobilizacja kątowa stawu barkowego w płaszczyźnie czołowej.
|
Porównanie wpływu mobilizacji kątowej w płaszczyźnie czołowej lub łopatkowej oraz technik tkanek miękkich na zakres ruchu i ból barku z porażeniem połowiczym.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Mobilizacja kątowa za pomocą technik tkanek miękkich
Mobilizacja kątowa wykonywana w płaszczyźnie łopatki.
Dodatkowe techniki tkanek miękkich eliminujące ograniczenia wynikające z napiętych mięśni w celu wykonania rozciągania torebki.
|
Porównanie wpływu mobilizacji kątowej w płaszczyźnie czołowej lub łopatkowej oraz technik tkanek miękkich na zakres ruchu i ból barku z porażeniem połowiczym.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Mobilizacja szkaplerza
Mobilizacja szkaplerza bez ruchu stawu ramiennego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zakres ruchu barku za pomocą goniometrii
Ramy czasowe: Pomiar co 4 tygodnie do 12 tygodni po przyjęciu do protokołu badania
|
Zakres ruchu stawu barkowego mierzy się za pomocą goniometru
|
Pomiar co 4 tygodnie do 12 tygodni po przyjęciu do protokołu badania
|
|
Ból barku za pomocą wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: Pomiar co 4 tygodnie do 12 tygodni po przyjęciu do protokołu badania
|
Ból barku podczas spoczynku, w nocy i przy czynnościach w wizualnej skali analogowej (0-10)
|
Pomiar co 4 tygodnie do 12 tygodni po przyjęciu do protokołu badania
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Spastyczność mięśni barku przy użyciu zmodyfikowanej skali Ashwortha
Ramy czasowe: Pomiar co 4 tygodnie do 12 tygodni po przyjęciu do protokołu badania
|
Spastyczność mięśni kończyny górnej w odniesieniu do barku przy użyciu zmodyfikowanej skali Ashwortha
|
Pomiar co 4 tygodnie do 12 tygodni po przyjęciu do protokołu badania
|
|
Skala upośledzenia tułowia do oceny stabilności tułowia
Ramy czasowe: Pomiar co 4 tygodnie do 12 tygodni po przyjęciu do protokołu badania
|
Stabilność tułowia za pomocą Skali Uszkodzenia Tułowia
|
Pomiar co 4 tygodnie do 12 tygodni po przyjęciu do protokołu badania
|
|
Ocena Fugla-Meyera - część kończyny górnej do oceny dobrowolnej aktywności mięśni
Ramy czasowe: Pomiar co 4 tygodnie do 12 tygodni po przyjęciu do protokołu badania
|
dowolna aktywność mięśniowa kończyny górnej za pomocą części kończyny górnej Skali Fugla-Meyera
|
Pomiar co 4 tygodnie do 12 tygodni po przyjęciu do protokołu badania
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Dirk Cambier, Prof, University Ghent
- Główny śledczy: Kristine Oostra, Dr, University Hospital, Ghent
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 maja 2016
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
7 listopada 2017
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
7 listopada 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 czerwca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 lipca 2017
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
7 lipca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
24 listopada 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 listopada 2017
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2016/0404
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ograniczenie mobilności
-
Truway Health, Inc.Jeszcze nie rekrutacjaSystemy Zamieszkania Pozaziemskiego | Habitacja na Powierzchni Księżyca | Ocena Zasobów Lodu Wodnego na Księżycu | Wykorzystanie Zasobów In-Situ (ISRU) | Architektura Tranzytu do Bazy Księżycowej | Gotowość do Zamieszkania na Powierzchni Marsa | Systemy Kontroli Środowiska i Podtrzymywania Życia (ECLSS) i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Mobilizacja szkaplerza
-
Riphah International UniversityRekrutacyjnyDyskineza szkaplerzaPakistan
-
Biruni UniversityZakończony
-
University of HailHealth Education Research Foundation (HERF)RekrutacyjnyPierwotne bolesne miesiączkowanie (PD)Pakistan
-
Karabuk UniversityJeszcze nie rekrutacjaZmęczenie mięśni i utlenowanie mięśni
-
Riphah International UniversityJeszcze nie rekrutacjaChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoPakistan
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaRadikulopatia szyjna | Zaburzenia korzeni nerwowych | Trakcja | Mobilizacja nerwówEgipt