- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03211364
A féloldali váll mobilizációs technikáinak összehasonlítása
2017. november 22. frissítette: University Ghent
A stroke utáni egyik fő szövődmény a hemiplegiás vállfájdalom.
Ismeretes, hogy a hemiplegiás vállfájdalom egyik leggyakoribb oka a vállízület mozgásának korlátozottsága.
Ezért szükséges a passzív mozgástartomány megőrzése a legoptimálisabb mobilizációs technika alkalmazásával.
A tanulmány célja 2 különböző technika összehasonlítása annak érdekében, hogy dokumentálják azok hatását a stroke betegek váll mozgási tartományára és vállfájdalmára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
11
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ghent, Belgium, 9000
- Vakgroep Revaki - Ghent University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Első ütés
- Felső végtag károsodása
Kizárási kritériumok:
- Vállfájdalom a féloldali oldalon, a stroke előtt jelentkező
- Műtét a féloldali vállnál
- Aktív mozgás lehetséges a teljes mozgástartományban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: CROSSOVER
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Szögmozgás
A vállízület szögmobilizációja a frontális síkban.
|
A frontális vagy lapocka síkban végzett szögmobilizáció és a lágyszöveti technikák hatásának összehasonlítása a hemiplegikus váll mozgási tartományára és fájdalomra.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Szögmobilizáció lágyrész technikákkal
Lapocka síkban végrehajtott szögmobilizáció.
További lágyszöveti technikák a megfeszült izmok által okozott korlátok kiküszöbölésére a kapszuláris nyújtás végrehajtása érdekében.
|
A frontális vagy lapocka síkban végzett szögmobilizáció és a lágyszöveti technikák hatásának összehasonlítása a hemiplegikus váll mozgási tartományára és fájdalomra.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Lapocka mozgósítása
Lapocka mozgósítása glenohumeralis mozgás nélkül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A váll mozgási tartománya goniometria segítségével
Időkeret: Mérés 4 hetente a vizsgálati protokollba való felvételt követő 12 hétig
|
A vállízület mozgási tartományát goniométerrel mérjük
|
Mérés 4 hetente a vizsgálati protokollba való felvételt követő 12 hétig
|
|
Vállfájdalom vizuális analóg skála segítségével
Időkeret: Mérés 4 hetente a vizsgálati protokollba való felvételt követő 12 hétig
|
Vállfájdalom pihenés, éjszaka és tevékenységek során vizuális analóg skála (0-10) segítségével
|
Mérés 4 hetente a vizsgálati protokollba való felvételt követő 12 hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vállizmok görcsössége a módosított Ashworth skála segítségével
Időkeret: Mérés 4 hetente a vizsgálati protokollba való felvételt követő 12 hétig
|
A felső végtag izmainak görcsössége a vállhoz kapcsolódóan a módosított Ashworth skála használatával
|
Mérés 4 hetente a vizsgálati protokollba való felvételt követő 12 hétig
|
|
Törzskárosodási skála a törzs stabilitásának felmérésére
Időkeret: Mérés 4 hetente a vizsgálati protokollba való felvételt követő 12 hétig
|
Törzsstabilitás a törzskárosodási skála segítségével
|
Mérés 4 hetente a vizsgálati protokollba való felvételt követő 12 hétig
|
|
Fugl-Meyer Assessment – felső végtag része az akaratlagos izomtevékenység értékeléséhez
Időkeret: Mérés 4 hetente a vizsgálati protokollba való felvételt követő 12 hétig
|
a felső végtag önkéntes izomtevékenysége a Fugl-Meyer skála felső végtag részének segítségével
|
Mérés 4 hetente a vizsgálati protokollba való felvételt követő 12 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Dirk Cambier, Prof, University Ghent
- Kutatásvezető: Kristine Oostra, Dr, University Hospital, Ghent
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2016. május 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2017. november 7.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2017. november 7.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. június 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. július 4.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2017. július 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2017. november 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. november 22.
Utolsó ellenőrzés
2017. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2016/0404
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .