- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03211364
Comparación de técnicas de movilización para el hombro hemipléjico
22 de noviembre de 2017 actualizado por: University Ghent
Una de las principales complicaciones tras un ictus es el dolor de hombro hemipléjico.
Se sabe que una de las causas más frecuentes del dolor de hombro hemipléjico es la restricción del rango de movimiento en la articulación del hombro.
Por lo tanto, es necesario preservar el rango de movimiento pasivo utilizando la técnica de movilización más óptima.
El objetivo de este estudio es comparar 2 técnicas diferentes para documentar su influencia en el rango de movimiento del hombro y el dolor de hombro en pacientes con accidente cerebrovascular.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
11
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ghent, Bélgica, 9000
- Vakgroep Revaki - Ghent University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- primer trazo
- Deterioro de miembros superiores
Criterio de exclusión:
- Hombro doloroso en el lado hemipléjico de inicio antes del ictus
- Cirugía en el hombro hemipléjico
- Movimiento activo posible dentro de todo el rango de movimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Movilización angular
Movilización angular de la articulación del hombro en el plano frontal.
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Comparación del efecto de la movilización angular en el plano frontal o escapular y de proporcionar técnicas de tejidos blandos en el rango de movimiento y dolor del hombro hemipléjico.
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COMPARADOR_ACTIVO: Movilización angular con técnicas de tejidos blandos
Movilización angular realizada en el plano escapular.
Técnicas adicionales de tejidos blandos para eliminar las limitaciones creadas por los músculos tensos para realizar el estiramiento capsular.
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Comparación del efecto de la movilización angular en el plano frontal o escapular y de proporcionar técnicas de tejidos blandos en el rango de movimiento y dolor del hombro hemipléjico.
|
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PLACEBO_COMPARADOR: Movilización escapular
Movilización escapular sin movimiento glenohumeral.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Rango de movimiento del hombro mediante goniometría
Periodo de tiempo: Medición cada 4 semanas hasta 12 semanas después del ingreso al protocolo de estudio
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El rango de movimiento de la articulación del hombro se mide usando un goniómetro
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Medición cada 4 semanas hasta 12 semanas después del ingreso al protocolo de estudio
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Dolor de hombro usando escala analógica visual
Periodo de tiempo: Medición cada 4 semanas hasta 12 semanas después del ingreso al protocolo de estudio
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Dolor de hombro durante el descanso, la noche y las actividades utilizando escala analógica visual (0-10)
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Medición cada 4 semanas hasta 12 semanas después del ingreso al protocolo de estudio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Espasticidad de los músculos del hombro usando la Escala de Ashworth Modificada
Periodo de tiempo: Medición cada 4 semanas hasta 12 semanas después del ingreso al protocolo de estudio
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Espasticidad de los músculos del miembro superior relacionados con el hombro utilizando la Escala de Ashworth Modificada
|
Medición cada 4 semanas hasta 12 semanas después del ingreso al protocolo de estudio
|
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Escala de deterioro del tronco para evaluar la estabilidad del tronco
Periodo de tiempo: Medición cada 4 semanas hasta 12 semanas después del ingreso al protocolo de estudio
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Estabilidad del tronco usando la escala de deterioro del tronco
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Medición cada 4 semanas hasta 12 semanas después del ingreso al protocolo de estudio
|
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Evaluación de Fugl-Meyer: parte del miembro superior para evaluar la actividad muscular voluntaria
Periodo de tiempo: Medición cada 4 semanas hasta 12 semanas después del ingreso al protocolo de estudio
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actividad muscular voluntaria del miembro superior utilizando la parte del miembro superior de la Escala Fugl-Meyer
|
Medición cada 4 semanas hasta 12 semanas después del ingreso al protocolo de estudio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Dirk Cambier, Prof, University Ghent
- Investigador principal: Kristine Oostra, Dr, University Hospital, Ghent
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de mayo de 2016
Finalización primaria (ACTUAL)
7 de noviembre de 2017
Finalización del estudio (ACTUAL)
7 de noviembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de junio de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de julio de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
7 de julio de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
24 de noviembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de noviembre de 2017
Última verificación
1 de noviembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2016/0404
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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