- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03211364
Confronto tra tecniche di mobilizzazione per la spalla emiplegica
22 novembre 2017 aggiornato da: University Ghent
Una delle principali complicazioni dopo l'ictus è il dolore alla spalla emiplegico.
È noto che una delle cause più frequenti di dolore alla spalla emiplegico è una gamma limitata di movimento dell'articolazione della spalla.
Pertanto, è necessario preservare il range di movimento passivo utilizzando la tecnica di mobilizzazione più ottimale.
Lo scopo di questo studio è confrontare 2 diverse tecniche al fine di documentare la loro influenza sul range di movimento della spalla e sul dolore alla spalla nei pazienti con ictus.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
11
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Ghent, Belgio, 9000
- Vakgroep Revaki - Ghent University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Primo colpo
- Compromissione degli arti superiori
Criteri di esclusione:
- Dolore alla spalla sul lato emiplegico con esordio prima dell'ictus
- Chirurgia della spalla emiplegica
- Movimento attivo possibile all'interno dell'intera gamma di movimento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
ACTIVE_COMPARATORE: Mobilizzazione angolare
Mobilizzazione angolare dell'articolazione della spalla sul piano frontale.
|
Confronto tra l'effetto della mobilizzazione angolare sul piano frontale o scapolare e l'applicazione di tecniche sui tessuti molli sull'ampiezza di movimento e sul dolore della spalla emiplegica.
|
ACTIVE_COMPARATORE: Mobilizzazione angolare con tecniche dei tessuti molli
Mobilizzazione angolare eseguita nel piano scapolare.
Tecniche aggiuntive sui tessuti molli per eliminare le limitazioni create dai muscoli tesi per eseguire l'allungamento capsulare.
|
Confronto tra l'effetto della mobilizzazione angolare sul piano frontale o scapolare e l'applicazione di tecniche sui tessuti molli sull'ampiezza di movimento e sul dolore della spalla emiplegica.
|
PLACEBO_COMPARATORE: Mobilizzazione scapolare
Mobilizzazione scapolare senza movimento gleno-omerale.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Gamma di movimento della spalla mediante goniometria
Lasso di tempo: Misurazione ogni 4 settimane fino a 12 settimane dopo l'ammissione al protocollo di studio
|
La gamma di movimento dell'articolazione della spalla viene misurata utilizzando un goniometro
|
Misurazione ogni 4 settimane fino a 12 settimane dopo l'ammissione al protocollo di studio
|
Dolore alla spalla utilizzando la scala analogica visiva
Lasso di tempo: Misurazione ogni 4 settimane fino a 12 settimane dopo l'ammissione al protocollo di studio
|
Dolore alla spalla durante il riposo, la notte e le attività utilizzando la scala analogica visiva (0-10)
|
Misurazione ogni 4 settimane fino a 12 settimane dopo l'ammissione al protocollo di studio
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Spasticità dei muscoli della spalla utilizzando la scala di Ashworth modificata
Lasso di tempo: Misurazione ogni 4 settimane fino a 12 settimane dopo l'ammissione al protocollo di studio
|
Spasticità dei muscoli degli arti superiori relativi alla spalla utilizzando la scala di Ashworth modificata
|
Misurazione ogni 4 settimane fino a 12 settimane dopo l'ammissione al protocollo di studio
|
Scala di compromissione del tronco per valutare la stabilità del tronco
Lasso di tempo: Misurazione ogni 4 settimane fino a 12 settimane dopo l'ammissione al protocollo di studio
|
Stabilità del tronco utilizzando la scala di compromissione del tronco
|
Misurazione ogni 4 settimane fino a 12 settimane dopo l'ammissione al protocollo di studio
|
Valutazione Fugl-Meyer - parte dell'arto superiore per valutare l'attività muscolare volontaria
Lasso di tempo: Misurazione ogni 4 settimane fino a 12 settimane dopo l'ammissione al protocollo di studio
|
attività muscolare volontaria dell'arto superiore utilizzando la parte dell'arto superiore della scala Fugl-Meyer
|
Misurazione ogni 4 settimane fino a 12 settimane dopo l'ammissione al protocollo di studio
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Dirk Cambier, Prof, University Ghent
- Investigatore principale: Kristine Oostra, Dr, University Hospital, Ghent
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 maggio 2016
Completamento primario (EFFETTIVO)
7 novembre 2017
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
7 novembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 giugno 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 luglio 2017
Primo Inserito (EFFETTIVO)
7 luglio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
24 novembre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 novembre 2017
Ultimo verificato
1 novembre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2016/0404
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .