Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van mobilisatietechnieken voor de hemiplegische schouder

22 november 2017 bijgewerkt door: University Ghent
Een van de belangrijkste complicaties na een beroerte is hemiplegische schouderpijn. Het is bekend dat een van de meest voorkomende oorzaken van hemiplegische schouderpijn een beperkt bewegingsbereik in het schoudergewricht is. Daarom is het noodzakelijk om het passieve bewegingsbereik te behouden door de meest optimale mobilisatietechniek te gebruiken. Het doel van deze studie is om 2 verschillende technieken te vergelijken om hun invloed op het bewegingsbereik van de schouder en schouderpijn bij CVA-patiënten te documenteren.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

11

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Ghent, België, 9000
        • Vakgroep Revaki - Ghent University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Eerste slag
  • Aandoening van de bovenste ledematen

Uitsluitingscriteria:

  • Schouderpijn aan de hemiplegische zijde met aanvang vóór de beroerte
  • Chirurgie aan de hemiplegische schouder
  • Actieve beweging mogelijk binnen het hele bewegingsbereik

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Hoekige mobilisatie
Hoekige mobilisatie van het schoudergewricht in het frontale vlak.
Vergelijking van het effect van hoekmobilisatie in het frontale of scapulaire vlak en het toepassen van weke delen technieken op het bewegingsbereik en de pijn van de hemiplegische schouder.
ACTIVE_COMPARATOR: Hoekmobilisatie met weke delen technieken
Hoekmobilisatie uitgevoerd in het scapuliervlak. Aanvullende technieken voor weke delen om beperkingen te elimineren die worden veroorzaakt door gespannen spieren om capsulaire rek uit te voeren.
Vergelijking van het effect van hoekmobilisatie in het frontale of scapulaire vlak en het toepassen van weke delen technieken op het bewegingsbereik en de pijn van de hemiplegische schouder.
PLACEBO_COMPARATOR: Mobilisatie van het scapulier
Scapulaire mobilisatie zonder glenohumerale beweging.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bewegingsbereik van de schouder met behulp van goniometrie
Tijdsspanne: Elke 4 weken meten tot 12 weken na opname in het onderzoeksprotocol
Het bewegingsbereik van het schoudergewricht wordt gemeten met een goniometer
Elke 4 weken meten tot 12 weken na opname in het onderzoeksprotocol
Schouderpijn met behulp van visuele analoge schaal
Tijdsspanne: Elke 4 weken meten tot 12 weken na opname in het onderzoeksprotocol
Schouderpijn tijdens rust, nacht en activiteiten met behulp van visuele analoge schaal (0-10)
Elke 4 weken meten tot 12 weken na opname in het onderzoeksprotocol

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Spasticiteit van de schouderspieren met behulp van de gemodificeerde Ashworth-schaal
Tijdsspanne: Elke 4 weken meten tot 12 weken na opname in het onderzoeksprotocol
Spasticiteit van de spieren van de bovenste ledematen gerelateerd aan de schouder met behulp van de gemodificeerde Ashworth-schaal
Elke 4 weken meten tot 12 weken na opname in het onderzoeksprotocol
Trunk Impairment Scale om de rompstabiliteit te beoordelen
Tijdsspanne: Elke 4 weken meten tot 12 weken na opname in het onderzoeksprotocol
Rompstabiliteit met behulp van de Trunk Impairment Scale
Elke 4 weken meten tot 12 weken na opname in het onderzoeksprotocol
Fugl-Meyer Assessment - deel van de bovenste ledematen om vrijwillige spieractiviteit te beoordelen
Tijdsspanne: Elke 4 weken meten tot 12 weken na opname in het onderzoeksprotocol
vrijwillige spieractiviteit bovenste ledematen met behulp van het bovenste ledematengedeelte van de Fugl-Meyer-schaal
Elke 4 weken meten tot 12 weken na opname in het onderzoeksprotocol

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Dirk Cambier, Prof, University Ghent
  • Hoofdonderzoeker: Kristine Oostra, Dr, University Hospital, Ghent

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 mei 2016

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

7 november 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

7 november 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 juli 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

7 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

24 november 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 november 2017

Laatst geverifieerd

1 november 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2016/0404

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Mobilisatie van het scapulier

Abonneren