- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03211364
Vergelijking van mobilisatietechnieken voor de hemiplegische schouder
22 november 2017 bijgewerkt door: University Ghent
Een van de belangrijkste complicaties na een beroerte is hemiplegische schouderpijn.
Het is bekend dat een van de meest voorkomende oorzaken van hemiplegische schouderpijn een beperkt bewegingsbereik in het schoudergewricht is.
Daarom is het noodzakelijk om het passieve bewegingsbereik te behouden door de meest optimale mobilisatietechniek te gebruiken.
Het doel van deze studie is om 2 verschillende technieken te vergelijken om hun invloed op het bewegingsbereik van de schouder en schouderpijn bij CVA-patiënten te documenteren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
11
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ghent, België, 9000
- Vakgroep Revaki - Ghent University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Eerste slag
- Aandoening van de bovenste ledematen
Uitsluitingscriteria:
- Schouderpijn aan de hemiplegische zijde met aanvang vóór de beroerte
- Chirurgie aan de hemiplegische schouder
- Actieve beweging mogelijk binnen het hele bewegingsbereik
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Hoekige mobilisatie
Hoekige mobilisatie van het schoudergewricht in het frontale vlak.
|
Vergelijking van het effect van hoekmobilisatie in het frontale of scapulaire vlak en het toepassen van weke delen technieken op het bewegingsbereik en de pijn van de hemiplegische schouder.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Hoekmobilisatie met weke delen technieken
Hoekmobilisatie uitgevoerd in het scapuliervlak.
Aanvullende technieken voor weke delen om beperkingen te elimineren die worden veroorzaakt door gespannen spieren om capsulaire rek uit te voeren.
|
Vergelijking van het effect van hoekmobilisatie in het frontale of scapulaire vlak en het toepassen van weke delen technieken op het bewegingsbereik en de pijn van de hemiplegische schouder.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Mobilisatie van het scapulier
Scapulaire mobilisatie zonder glenohumerale beweging.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bewegingsbereik van de schouder met behulp van goniometrie
Tijdsspanne: Elke 4 weken meten tot 12 weken na opname in het onderzoeksprotocol
|
Het bewegingsbereik van het schoudergewricht wordt gemeten met een goniometer
|
Elke 4 weken meten tot 12 weken na opname in het onderzoeksprotocol
|
|
Schouderpijn met behulp van visuele analoge schaal
Tijdsspanne: Elke 4 weken meten tot 12 weken na opname in het onderzoeksprotocol
|
Schouderpijn tijdens rust, nacht en activiteiten met behulp van visuele analoge schaal (0-10)
|
Elke 4 weken meten tot 12 weken na opname in het onderzoeksprotocol
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spasticiteit van de schouderspieren met behulp van de gemodificeerde Ashworth-schaal
Tijdsspanne: Elke 4 weken meten tot 12 weken na opname in het onderzoeksprotocol
|
Spasticiteit van de spieren van de bovenste ledematen gerelateerd aan de schouder met behulp van de gemodificeerde Ashworth-schaal
|
Elke 4 weken meten tot 12 weken na opname in het onderzoeksprotocol
|
|
Trunk Impairment Scale om de rompstabiliteit te beoordelen
Tijdsspanne: Elke 4 weken meten tot 12 weken na opname in het onderzoeksprotocol
|
Rompstabiliteit met behulp van de Trunk Impairment Scale
|
Elke 4 weken meten tot 12 weken na opname in het onderzoeksprotocol
|
|
Fugl-Meyer Assessment - deel van de bovenste ledematen om vrijwillige spieractiviteit te beoordelen
Tijdsspanne: Elke 4 weken meten tot 12 weken na opname in het onderzoeksprotocol
|
vrijwillige spieractiviteit bovenste ledematen met behulp van het bovenste ledematengedeelte van de Fugl-Meyer-schaal
|
Elke 4 weken meten tot 12 weken na opname in het onderzoeksprotocol
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Dirk Cambier, Prof, University Ghent
- Hoofdonderzoeker: Kristine Oostra, Dr, University Hospital, Ghent
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 mei 2016
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
7 november 2017
Studie voltooiing (WERKELIJK)
7 november 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 juni 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 juli 2017
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
7 juli 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
24 november 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 november 2017
Laatst geverifieerd
1 november 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2016/0404
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Mobilisatie van het scapulier
-
National Taiwan University HospitalWerving
-
Riphah International UniversityNog niet aan het wervenOnderrug pijn | WervelkanaalstenosePakistan
-
Alabama Physical Therapy & AcupunctureUniversidad Rey Juan CarlosWervingSpanningshoofdpijnVerenigde Staten
-
Riphah International UniversityNog niet aan het wervenFasciitis plantaris | HielpijnsyndroomPakistan
-
Centre for Interdisciplinary Research in Rehabilitation...Jewish General HospitalNog niet aan het werven
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesVoltooid
-
Karabuk UniversityNog niet aan het wervenSpiervermoeidheid en spieroxygenatie
-
Manav Rachna International Institute of Research...Voltooid
-
Riphah International UniversityVoltooidQuadratus Lumborum-syndroomPakistan
-
University of GaziantepVoltooid