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Effets de l'entretien motivationnel pour les absences pour maladie de longue durée

22 septembre 2022 mis à jour par: Norwegian University of Science and Technology

Effets de l'entretien motivationnel pour l'absence de maladie de longue durée : un essai contrôlé randomisé avec des méthodes mixtes

Les absences pour maladie de longue durée ont un impact considérable sur le fonctionnement social, les familles impliquées, l'employeur et la société dans son ensemble. La prévention des absences pour maladie de longue durée et l'augmentation de la probabilité de retour au travail (RTW) sont des préoccupations essentielles pour les pays industrialisés du monde entier. Les facteurs motivationnels contribuant au retour au travail et au maintien de la participation au travail sont donc importants à explorer afin de remettre la personne au travail après un arrêt de travail de longue durée. L'entretien motivationnel (EM) est une approche psychologique validée empiriquement qui peut être particulièrement utile dans un contexte de retour au travail. Même si l'EM a été largement étudiée et est considérée comme une stratégie d'intervention flexible dans différents domaines, son efficacité dans l'amélioration du RAT n'a pas encore été étudiée.

Le but de cette étude est d'évaluer si l'IM fourni par des travailleurs sociaux formés à l'Administration norvégienne du travail et de la protection sociale (NAV) aux utilisateurs malades avec des diagnostics non sélectionnés facilite le retour au travail par rapport au suivi habituel.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'étude principale sera précédée d'une étude pilote (début prévu mi août 2017). L'objectif du pilote est de tester les aspects pratiques de l'étude. Si aucune modification n'est apportée au protocole de l'étude, à l'intervention ou à l'un des autres bras, les participants de l'étude pilote seront inclus dans l'étude principale. En cas de modifications du protocole de l'étude après l'essai pilote, les participants de l'étude pilote ne seront pas inclus. être inclus dans l'étude principale. Les données pour les critères de jugement primaires et secondaires ne seront pas évaluées avant la fin de l'étude principale.

En plus des analyses en intention de traiter et selon le protocole, des analyses de sous-groupes seront effectuées si la puissance est suffisante pour l'âge, le sexe, les diagnostics d'arrêt de travail, la catégorie professionnelle et la durée de l'arrêt de travail précédent.

En plus de l'évaluation des effets, des études qualitatives, une étude d'évaluation de faisabilité/processus et une évaluation économique de la santé (coût-efficacité, coût-utilité et coût-bénéfice) seront réalisées. Les études qualitatives seront basées sur les données des groupes de discussion. Les principaux domaines d'investigation seront :

  • Les attentes des participants quant au retour au travail avant et après l'entretien motivationnel.
  • Facilitateurs et obstacles au retour au travail perçus par les participants
  • Les avantages et les défis perçus dans l'utilisation de l'entretien de motivation pour faciliter un processus de retour au travail

Changements apportés le 29 septembre 2017 : En raison de la lenteur du recrutement, il a été décidé d'exclure l'un des bras de l'étude (TAU-1 : appel téléphonique supplémentaire à l'employeur). L'élément d'appel téléphonique supplémentaire a également été retiré des autres bras où il était inclus. Une autre raison de ce changement était que le bras d'intervention TAU-1 n'était pas idéalement conçu pour évaluer l'appel téléphonique supplémentaire. Il a été décidé que ce bras d'intervention est mieux évalué dans un essai séparé. Actuellement, 12 personnes sont incluses et randomisées dans l'essai. Ceux qui sont randomisés pour TAU-1 et qui n'ont pas reçu d'intervention seront à nouveau randomisés. Ceux randomisés pour TAU-1 qui ont déjà reçu une intervention cesseront de participer à l'étude.

Changements apportés le 26 août 2019 : En raison de problèmes de mise en œuvre de l'intervention au cours des deux premiers mois, il a été décidé de commencer l'inclusion à partir du 1er janvier 2018 (au lieu d'août 2017). Le nombre prévu de participants n'a pas changé.

Clarification ajoutée le 25 avril 2021. Concernant le critère d'exclusion chômage : seules les personnes malades inscrites auprès d'un employeur ont été identifiées dans les registres d'arrêts de travail et invitées à participer à l'étude. Cela signifie que les personnes sans emploi, à leur compte ou pour d'autres raisons sans employeur n'ont pas été incluses.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

774

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Vivre dans le comté Sør-Trøndelag
  • En arrêt maladie pendant 8 semaines
  • Statut actuel des congés de maladie de 50 à 100 %

Critère d'exclusion:

  • pas d'emploi
  • grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUTRE: Traitement comme d'habitude
Traitement comme d'habitude "intact". Il s'agit de la procédure standard de l'Administration norvégienne du travail et de la protection sociale (NAV).
La procédure NAV standard, qui consiste en un appel téléphonique dans les 8 semaines à un employeur qui a des employés en arrêt maladie à 100 %, en plus des conversations NAV régulières « à la demande » (et non « à intervalles fixes ») entre les intervenants NAV et le employés.
Autres noms:
  • 'intact'
ACTIVE_COMPARATOR: Deux entretiens
Deux entretiens standard (n'incluant pas les éléments de l'entretien motivationnel)
Deux exposés structurés (n'incluant pas les éléments de l'entretien motivationnel)
Autres noms:
  • non-IM
EXPÉRIMENTAL: Entrevue motivationnelle
Deux entretiens standards avec un contenu d'entretien motivationnel.
Deux exposés structurés (doit avoir un contenu d'entrevue motivationnelle valide).
Autres noms:
  • MI

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre total de jours d'absence pour maladie au cours de l'année après l'inscription à l'étude (c'est-à-dire après la randomisation)
Délai: 12 mois
Registre des données des services nationaux de santé et de protection sociale
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le temps jusqu'au retour au travail complet et durable (RTW), c'est-à-dire pendant au moins 4 semaines sans rechute
Délai: 12 mois
Registre des données des services nationaux de santé et de protection sociale
12 mois
Probabilité de travailler (c'est-à-dire de ne pas recevoir de prestations médicales) chaque mois pendant le suivi, mesurée en tant qu'événements répétés
Délai: 12 mois
Registre des données des services nationaux de santé et de protection sociale
12 mois
Auto-efficacité de retour au travail
Délai: 12 mois
Échelle d'auto-efficacité du retour au travail (Lagerveld et al, 2010)
12 mois
Résilience
Délai: 12 mois
Échelle de résilience pour adultes (Fribourg et al, 2003)
12 mois
Attentes de retour au travail
Délai: 12 mois
Attentes concernant la durée du congé de maladie et le retour au travail (3 items)
12 mois
Maniabilité
Délai: 12 mois
Question unique. Comment évaluerez-vous votre capacité de travail (échelle de 0 (pas de capacité) à 10 (ma meilleure capacité)) (1 élément)
12 mois
Qualité de vie liée à la santé
Délai: 12 mois
Questionnaire EQ- 5D- 5L, Herdman et al, 2011
12 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur
Délai: 12 mois
Bref inventaire de la douleur (BPI), 1 article
12 mois
Fatigue
Délai: 12 mois
Échelle de gravité de la fatigue (FFS), 1 élément
12 mois
Problèmes de sommeil
Délai: 12 mois
Indice de sévérité de l'insomnie, 5 éléments
12 mois
Symptômes d'anxiété
Délai: 12 mois
Trouble d'anxiété généralisée 7 items (GAD-7)
12 mois
Symptômes de dépression
Délai: 12 mois
Questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9)
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Egil Andreas Fors, phd prof, Norwegian University of Science and Technology

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

22 octobre 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juillet 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 juillet 2017

Première publication (RÉEL)

11 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

23 septembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 septembre 2022

Dernière vérification

1 septembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2016/2300-C

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles ne seront pas disponibles pour les autres chercheurs en raison d'une approbation éthique.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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