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Efeitos da Entrevista Motivacional para Ausência por Doença de Longo Prazo

22 de setembro de 2022 atualizado por: Norwegian University of Science and Technology

Efeitos da Entrevista Motivacional para Ausência por Doença de Longo Prazo: Um Estudo Randomizado Controlado com Métodos Mistos

A ausência por doença de longo prazo tem um impacto considerável no funcionamento social, nas famílias envolvidas, no empregador e na sociedade como um todo. Prevenir ausências por doença de longo prazo e aumentar a probabilidade de retorno ao trabalho (RTW) são preocupações críticas para os países industrializados em todo o mundo. Os fatores motivacionais que contribuem para o RTW e a manutenção da participação no trabalho são, portanto, importantes a serem explorados para que a pessoa volte ao trabalho após uma licença médica de longo prazo. A entrevista motivacional (MI) é uma abordagem psicológica empiricamente validada que pode ser particularmente útil em um contexto RTW. Embora a IM tenha sido amplamente estudada e considerada uma estratégia de intervenção flexível em diferentes domínios, sua eficácia na melhora do RTW ainda não foi estudada.

O objetivo deste estudo é avaliar se o MI fornecido por assistentes sociais treinados na Administração Norueguesa de Trabalho e Bem-Estar (NAV) para usuários listados como doentes com diagnósticos não selecionados facilita o RTW em comparação com o acompanhamento usual.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O estudo principal será precedido de um estudo piloto (início previsto para meados de agosto de 2017). O objetivo do piloto é testar os aspectos práticos do estudo. Se nenhuma alteração for feita no protocolo do estudo, na intervenção ou em um dos outros braços, os participantes do piloto serão incluídos no estudo principal. Em caso de modificações no protocolo do estudo após o piloto, os participantes do estudo piloto não serão ser incluído no estudo principal. Os dados para resultados primários e secundários não serão avaliados antes do final do estudo principal.

Além da intenção de tratar e por análises de protocolo, análises de subgrupo serão realizadas se poder suficiente para idade, sexo, diagnósticos de licença médica, categoria ocupacional e duração da licença médica anterior.

Além da avaliação de efeito, serão realizados estudos qualitativos, estudo de viabilidade/avaliação de processo e avaliação econômica em saúde (custo-efetividade, custo-utilidade e custo-benefício). Os estudos qualitativos serão baseados em dados de discussões de grupos focais. As principais áreas de investigação serão:

  • Expectativas dos participantes quanto ao retorno ao trabalho antes e após a entrevista motivacional.
  • Facilitadores e obstáculos percebidos para o retorno ao trabalho entre os participantes
  • Os benefícios e desafios percebidos no uso da entrevista motivacional para facilitar o processo de retorno ao trabalho

Alterações feitas em 29 de setembro de 2017: devido ao recrutamento lento, foi decidido deixar de fora um dos braços do estudo (TAU-1: telefonema extra para o empregador). O elemento extra de chamada telefônica também foi retirado dos outros braços onde foi incluído. Outra razão para essa mudança foi que o braço de intervenção TAU-1 não foi idealmente projetado para avaliar a ligação extra. Foi decidido que este braço de intervenção é melhor avaliado em um ensaio separado. Atualmente, 12 pessoas estão incluídas e randomizadas no estudo. Aqueles que forem randomizados para TAU-1 e não tiverem recebido intervenção, serão randomizados novamente. Os randomizados para TAU-1 que já receberam intervenção deixarão de participar do estudo.

Alterações feitas em 26 de agosto de 2019: devido a problemas com a implementação da intervenção nos primeiros meses, foi decidido iniciar a inclusão a partir de 1º de janeiro de 2018 (em vez de agosto de 2017). O número planejado de participantes não mudou.

Esclarecimento adicionado em 25 de abril de 2021. Em relação ao critério de exclusão desemprego: apenas os indivíduos com vínculo empregatício foram identificados nos cadastros de afastamento e convidados a participar do estudo. Isso significa que indivíduos que estavam desempregados, autônomos ou por outros motivos sem empregador não foram incluídos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

774

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Morando no condado de Sør-Trøndelag
  • Em licença médica por 8 semanas
  • Status atual de licença médica de 50-100%

Critério de exclusão:

  • sem emprego
  • gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
OUTRO: Tratamento como de costume
Tratamento como de costume "intocado". Este é o procedimento padrão da Norwegian Labour and Welfare Administration (NAV).
O procedimento padrão do NAV, que consiste em uma ligação telefônica dentro de 8 semanas para um empregador que tenha funcionários em 100% de licença médica, além de conversas regulares do NAV "sob demanda" (não "intervalos fixos") entre os assistentes sociais do NAV e o funcionários.
Outros nomes:
  • 'intocado'
ACTIVE_COMPARATOR: Duas conversas
Duas palestras padrão (não incluindo elementos de entrevista motivacional)
Duas palestras estruturadas (não incluindo elementos de entrevista motivacional)
Outros nomes:
  • não MI
EXPERIMENTAL: Entrevista motivacional
Duas palestras padrão com conteúdo de entrevista motivacional.
Duas palestras estruturadas (devem ter um conteúdo válido de entrevista motivacional).
Outros nomes:
  • MI

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número total de dias de ausência por doença durante o ano após a inscrição no estudo (ou seja, após a randomização)
Prazo: 12 meses
Dados cadastrais dos serviços nacionais de saúde e bem-estar
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O tempo até o retorno sustentável total ao trabalho (RTW), ou seja, por pelo menos 4 semanas sem recaída
Prazo: 12 meses
Dados cadastrais dos serviços nacionais de saúde e bem-estar
12 meses
Probabilidade de trabalhar (ou seja, não receber benefícios médicos) a cada mês durante o acompanhamento, medida como eventos repetidos
Prazo: 12 meses
Dados cadastrais dos serviços nacionais de saúde e bem-estar
12 meses
Retorno ao Trabalho Autoeficácia
Prazo: 12 meses
Escala de Autoeficácia para Retorno ao Trabalho (Lagerveld et al, 2010)
12 meses
Resiliência
Prazo: 12 meses
Escala de Resiliência para Adultos (Fribourg et al, 2003)
12 meses
Expectativas de retorno ao trabalho
Prazo: 12 meses
Expectativas sobre duração da licença médica e retorno ao trabalho (3 itens)
12 meses
Trabalhabilidade
Prazo: 12 meses
Pergunta única. Como você classificaria sua capacidade de trabalho (escala de 0 (sem capacidade) a 10 (minha melhor capacidade)) (1 item)
12 meses
Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: 12 meses
Questionário EQ- 5D- 5L, Herdman et al, 2011
12 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor
Prazo: 12 meses
Inventário breve de dor (BPI), 1 item
12 meses
Fadiga
Prazo: 12 meses
Escala de gravidade da fadiga (FFS), 1 item
12 meses
Problemas de sono
Prazo: 12 meses
Índice de Gravidade da Insônia, 5 itens
12 meses
Sintomas de ansiedade
Prazo: 12 meses
Transtorno de Ansiedade Generalizada 7 itens (GAD-7)
12 meses
Sintomas de depressão
Prazo: 12 meses
Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9)
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Egil Andreas Fors, phd prof, Norwegian University of Science and Technology

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (REAL)

22 de outubro de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

1 de julho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de junho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de julho de 2017

Primeira postagem (REAL)

11 de julho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

23 de setembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de setembro de 2022

Última verificação

1 de setembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2016/2300-C

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados individuais não estarão disponíveis para outros pesquisadores devido à aprovação ética.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Tratamento como de costume (TAU-0)

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