Auswirkungen der motivierenden Gesprächsführung bei längerer krankheitsbedingter Abwesenheit

Der Hauptstudie wird eine Pilotstudie vorgeschaltet (voraussichtlicher Beginn Mitte August 2017). Ziel des Piloten ist es, die praktischen Aspekte des Studiums zu testen. Werden keine Änderungen am Studienprotokoll, der Intervention oder einem der anderen Arme vorgenommen, werden Teilnehmer aus der Pilotstudie in die Hauptstudie aufgenommen, bei Änderungen des Studienprotokolls nach der Pilotstudie Teilnehmer aus der Pilotstudie nicht in das Hauptstudium aufgenommen werden. Daten für primäre und sekundäre Endpunkte werden nicht vor dem Ende der Hauptstudie bewertet.

Neben den Intention-to-treat- und Per-Protocol-Analysen werden bei ausreichender Power Subgruppenanalysen für Alter, Geschlecht, Krankschreibungsdiagnosen, Berufsgruppe und Dauer der Vorkrankschreibung durchgeführt.

Neben der Wirkungsevaluation werden qualitative Studien, eine Machbarkeits-/Prozessevaluierungsstudie und eine gesundheitsökonomische Evaluation (Kosten-Effektivität, Kosten-Nutzen und Kosten-Nutzen) durchgeführt. Die qualitativen Studien basieren auf Daten aus Fokusgruppendiskussionen. Die Hauptuntersuchungsgebiete werden sein:

• Die Erwartungen der Teilnehmer an den Arbeitsplatz vor und nach der motivierenden Gesprächsführung.
• Wahrgenommene Förderer und Hindernisse für die Rückkehr an den Arbeitsplatz unter den Teilnehmern
• Die wahrgenommenen Vorteile und Herausforderungen bei der Verwendung von Motivationsgesprächen zur Erleichterung einer Rückkehr in den Arbeitsprozess

Änderungen am 29. Sept. 2017: Aufgrund der langsamen Rekrutierung wurde entschieden, einen der Arme aus der Studie auszulassen (TAU-1: zusätzlicher Anruf beim Arbeitgeber). Das zusätzliche Telefonanrufelement wurde auch aus den anderen Armen herausgenommen, wo es enthalten war. Ein weiterer Grund für diese Änderung war, dass der TAU-1-Interventionsarm nicht ideal darauf ausgelegt war, den zusätzlichen Telefonanruf auszuwerten. Es wurde entschieden, dass dieser Interventionsarm besser in einer separaten Studie evaluiert wird. Derzeit sind 12 Personen in die Studie eingeschlossen und randomisiert. Diejenigen, die TAU-1 randomisiert wurden und keine Intervention erhalten haben, werden erneut randomisiert. Diejenigen, die für TAU-1 randomisiert wurden und bereits eine Intervention erhalten haben, werden die Teilnahme an der Studie beenden.

Änderungen am 26. August 2019: Aufgrund von Problemen bei der Durchführung der Intervention in den ersten Monaten wurde beschlossen, mit der Aufnahme ab dem 1. Januar 2018 (statt August 2017) zu beginnen. An der geplanten Teilnehmerzahl hat sich nichts geändert.

Klarstellung hinzugefügt am 25. April 2021. Zum Ausschlusskriterium Arbeitslosigkeit: In den Krankenstandsregistern wurden nur krankgeschriebene Personen identifiziert und zur Teilnahme an der Studie eingeladen. Das heißt, Personen, die arbeitslos, selbstständig oder aus anderen Gründen ohne Arbeitgeber waren, wurden nicht erfasst.