Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Motivoivan haastattelun vaikutukset pitkäaikaiseen sairaaseen poissaoloon

torstai 22. syyskuuta 2022 päivittänyt: Norwegian University of Science and Technology

Motivoivan haastattelun vaikutukset pitkäaikaiseen sairaaseen poissaoloon: satunnaistettu kontrolloitu koe sekamenetelmillä

Pitkäaikaisilla sairauspoissaoloilla on huomattava vaikutus yhteiskunnalliseen toimintaan, perheisiin, työnantajaan ja koko yhteiskuntaan. Pitkäaikaisten sairauspoissaolojen ehkäiseminen ja työhönpaluun todennäköisyyden lisääminen (RTW) ovat kriittisiä huolenaiheita teollisuusmaissa kaikkialla maailmassa. RTW:hen vaikuttavia motivaatiotekijöitä ja työhön osallistumisen ylläpitämistä on siksi tärkeää tutkia, jotta henkilö saadaan takaisin töihin pitkän sairausloman jälkeen. Motivoiva haastattelu (MI) on empiirisesti validoitu psykologinen lähestymistapa, joka voi olla erityisen hyödyllinen RTW-kontekstissa. Vaikka MI:tä on tutkittu laajasti ja sitä pidetään joustavana interventiostrategiana eri aloilla, sen tehokkuutta RTW:n parantamisessa ei ole vielä tutkittu.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, helpottaako Norjan työ- ja sosiaalihallinnon (NAV) koulutettujen tapaustyöntekijöiden MI sairaslistalla oleville käyttäjille, joilla on valitsematon diagnoosi, RTW:tä verrattuna tavanomaiseen seurantaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Päätutkimusta edeltää pilottitutkimus (arvioitu aloitus elokuussa 2017). Pilotin tavoitteena on testata tutkimuksen käytännön puolia. Jos tutkimussuunnitelmaan, interventioon tai johonkin muuhun haaraan ei tehdä muutoksia, pilotin osallistujat otetaan mukaan päätutkimukseen. Jos tutkimuspöytäkirjaan tehdään muutoksia pilotin jälkeen, pilottitutkimuksen osallistujat eivät sisällyttää päätutkimukseen. Ensisijaisia ​​ja toissijaisia ​​tuloksia koskevia tietoja ei arvioida ennen päätutkimuksen päättymistä.

Hoitoaikeiden ja protokollakohtaisten analyysien lisäksi tehdään alaryhmäanalyysejä, jos teho riittää ikään, sukupuoleen, sairauslomadiagnooseihin, ammattiluokkaan ja edellisen sairausloman pituuteen.

Vaikutusarvioinnin lisäksi tehdään laadullisia tutkimuksia, toteutettavuus-/prosessiarviointitutkimus ja terveystaloudellinen arviointi (kustannustehokkuus, kustannushyötysuhde ja kustannus-hyöty). Laadulliset tutkimukset perustuvat kohderyhmäkeskustelujen tietoihin. Pääasialliset tutkimusalueet ovat:

  • Osallistujien odotukset palata työhön ennen ja jälkeen motivoivan haastattelun.
  • Osallistujien koettu edistäjiä ja esteitä työhön paluusta
  • Havaitut edut ja haasteet motivoivan haastattelun käyttämisessä työhönpaluuprosessin helpottamiseksi

Muutoksia tehty 29.9.2017: Hitaan rekrytoinnin vuoksi päätettiin jättää yksi haara tutkimuksesta (TAU-1: ylimääräinen puhelu työnantajalle). Ylimääräinen puheluelementti otettiin myös pois muista käsivarsista, joissa se oli mukana. Toinen syy tähän muutokseen oli, että TAU-1-interventiovartta ei suunniteltu ihanteellisesti arvioimaan ylimääräistä puhelua. Tämä interventiohaara päätettiin arvioida paremmin erillisessä kokeessa. Tällä hetkellä tutkimuksessa on mukana ja satunnaistettuja 12 henkilöä. Ne, jotka on satunnaistettu TAU-1:een ja jotka eivät ole saaneet interventiota, satunnaistetaan uudelleen. TAU-1:een satunnaistetut, jotka ovat jo saaneet interventiota, lopettavat osallistumisen tutkimukseen.

Muutoksia tehty 26.8.2019: Intervention toteutuksessa parin ensimmäisen kuukauden aikana ilmenneiden ongelmien vuoksi mukaan ottaminen päätettiin aloittaa 1.1.2018 (elokuun 2017 sijaan). Suunniteltu osallistujamäärä ei ole muuttunut.

Selvennys lisätty 25.4.2021. Mitä tulee poissulkemiskriteerin työttömyyteen: Sairauslomarekistereihin tunnistettiin ja tutkimukseen kutsuttiin vain työnantajan mukana olleet sairaat henkilöt. Tämä tarkoittaa, että työttömänä, itsenäisenä ammatinharjoittajana tai muista syistä ilman työnantajaa olleita henkilöitä ei otettu mukaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

774

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Trondheim, Norja
        • Dept

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Asuu Sør-Trøndelagin läänissä
  • Sairauslomalla 8 viikkoa
  • Nykyinen sairausloman tila 50-100 %

Poissulkemiskriteerit:

  • ei työllisyyttä
  • raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: Hoito normaalisti
Hoito tavalliseen tapaan "koskematon". Tämä on Norjan työ- ja sosiaalihallinnon (NAV) standardimenettely.
Tavallinen NAV-menettely, joka koostuu puhelusta 8 viikon kuluessa työnantajalle, jonka työntekijät ovat 100-prosenttisesti sairauslomalla, sekä säännöllisiä NAV-keskusteluja "on-demand" (ei "kiintein väliajoin") NAV-työntekijöiden ja työntekijän välillä. työntekijät.
Muut nimet:
  • 'koskematon'
ACTIVE_COMPARATOR: Kaksi puhetta
Kaksi vakiopuhetta (ei sisällä motivoivan haastattelun elementtejä)
Kaksi jäsenneltyä keskustelua (ei sisällä motivoivan haastattelun elementtejä)
Muut nimet:
  • ei-MI
KOKEELLISTA: Motivoiva haastattelu
Kaksi vakiopuhetta, joissa on motivoiva haastattelusisältö.
Kaksi jäsenneltyä puhetta (on oltava kelvollinen motivoiva haastattelusisältö).
Muut nimet:
  • MI

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairauspoissaolopäivien kokonaismäärä vuoden aikana tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen (eli satunnaistamisen jälkeen)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Rekisteritiedot kansanterveys- ja hyvinvointipalveluista
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika täyteen kestävään työhönpaluun (RTW), eli vähintään 4 viikkoa ilman uusiutumista
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Rekisteritiedot kansanterveys- ja hyvinvointipalveluista
12 kuukautta
Todennäköisyys työskennellä (eli et saa lääketieteellistä etua) kuukausittain seurannan aikana, mitattuna toistuvina tapahtumina
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Rekisteritiedot kansanterveys- ja hyvinvointipalveluista
12 kuukautta
Palaa työhön omatoimisuuteen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Työhön palaamisen itsetehokkuusasteikko (Lagerveld et al, 2010)
12 kuukautta
Joustavuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Resilience Scale for Adults (Fribourg et al, 2003)
12 kuukautta
Paluu työhön liittyviin odotuksiin
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Odotukset sairausloman pituudesta ja työhön paluusta (3 kpl)
12 kuukautta
Työkyky
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Yksittäinen kysymys. Miten arvioisit työkykysi (asteikolla 0 (ei kykyä) 10:een (paras kykyni)) (1 kohta)
12 kuukautta
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 12 kuukautta
EQ-5D-5L Questionnaire, Herdman et al, 2011
12 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipu
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Lyhyt kipukartoitus (BPI), 1 tuote
12 kuukautta
Väsymys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Väsymyksen vakavuusasteikko (FFS), 1 tuote
12 kuukautta
Unihäiriöt
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Unettomuuden vakavuusindeksi, 5 kohdetta
12 kuukautta
Ahdistuneisuuden oireet
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö, 7 kohta (GAD-7)
12 kuukautta
Masennuksen oireet
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Potilaan terveyskysely (PHQ-9)
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Egil Andreas Fors, phd prof, Norwegian University of Science and Technology

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 22. lokakuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 11. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 23. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2016/2300-C

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäiset tiedot eivät ole muiden tutkijoiden saatavilla eettisen hyväksynnän vuoksi.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hoito normaalisti (TAU-0)

3
Tilaa