Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты мотивационного интервьюирования при длительном отсутствии по болезни

22 сентября 2022 г. обновлено: Norwegian University of Science and Technology

Эффекты мотивационного опроса при длительном отсутствии по болезни: рандомизированное контролируемое исследование со смешанными методами

Длительное отсутствие по болезни оказывает значительное влияние на социальное функционирование, вовлеченные семьи, работодателя и общество в целом. Предотвращение длительного отсутствия по болезни и повышение вероятности возвращения на работу (RTW) являются критически важными проблемами для промышленно развитых стран во всем мире. Мотивационные факторы, способствующие RTW и сохранению участия в работе, поэтому важно изучить, чтобы вернуть человека на работу после длительного отпуска по болезни. Мотивационное интервьюирование (МИ) — это проверенный эмпирическим путем психологический подход, который может быть особенно полезен в контексте RTW. Несмотря на то, что ИМ широко изучался и считается гибкой стратегией вмешательства в различных областях, его эффективность в улучшении RTW еще не изучалась.

Целью этого исследования является оценка того, облегчает ли МИ, предоставляемая обученными социальными работниками Норвежской администрации труда и социального обеспечения (NAV) больным пользователям с невыбранными диагнозами, RTW по сравнению с обычным последующим наблюдением.

Обзор исследования

Подробное описание

Основному исследованию будет предшествовать пилотное исследование (ожидаемое начало в августе 2017 г.). Цель пилотного проекта — проверить практические аспекты исследования. Если в протокол исследования, вмешательство или одно из других направлений не будут внесены изменения, участники пилотного исследования будут включены в основное исследование. В случае внесения изменений в протокол исследования после пилотного исследования участники пилотного исследования не будут включены. включить в основное исследование. Данные по первичным и вторичным исходам не будут оцениваться до окончания основного исследования.

В дополнение к намерению лечить и анализам в соответствии с протоколом, анализы подгрупп будут выполняться, если достаточно мощности для возраста, пола, диагнозов для отпуска по болезни, профессиональной категории и продолжительности предыдущего отпуска по болезни.

В дополнение к оценке эффекта будут проведены качественные исследования, исследование осуществимости/оценки процесса и экономическая оценка здоровья (экономическая эффективность, рентабельность и рентабельность). Качественные исследования будут основываться на данных дискуссий в фокус-группах. Основными направлениями расследования станут:

  • Ожидания участников вернуться к работе до и после мотивационного интервьюирования.
  • Воспринимаемые фасилитаторы и препятствия для возвращения к работе среди участников
  • Предполагаемые преимущества и проблемы использования мотивационного интервью для облегчения возвращения к рабочему процессу

Изменения, внесенные 29 сентября 2017 г.: Из-за медленного набора было решено исключить одну из групп из исследования (ТАУ-1: дополнительный телефонный звонок работодателю). Дополнительный элемент телефонного звонка также был удален из других рук, где он был включен. Другая причина этого изменения заключалась в том, что интервенционная рука TAU-1 не была идеально спроектирована для оценки дополнительного телефонного звонка. Было решено, что эту группу вмешательства лучше оценить в отдельном испытании. В настоящее время в исследование включены и рандомизированы 12 человек. Те, кто рандомизирован в TAU-1 и не получил вмешательства, будут снова рандомизированы. Те, кто был рандомизирован в TAU-1, которые уже получили вмешательство, перестанут участвовать в исследовании.

Изменения, внесенные 26 августа 2019 г.: Из-за проблем с реализацией вмешательства в первые пару месяцев было принято решение начать включение с 1 января 2018 г. (вместо августа 2017 г.). Запланированное количество участников не изменилось.

Разъяснение добавлено 25 апреля 2021 г. Относительно критерия исключения из числа безработных: в больничных листах были выявлены и приглашены для участия в исследовании только лица, находящиеся на больничном листе у работодателя. Это означает, что лица, которые были безработными, самозанятыми или по другим причинам без работодателя, не были включены.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

774

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Жизнь в графстве Сер-Трёнделаг
  • На больничном 8 недель
  • Текущий больничный лист 50-100%

Критерий исключения:

  • нет работы
  • беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ДРУГОЙ: Лечение как обычно
Обработка как обычно "нетронутая". Это стандартная процедура Норвежского управления труда и социального обеспечения (NAV).
Стандартная процедура NAV, которая состоит из телефонного звонка в течение 8 недель работодателю, у которого есть сотрудники на 100% отпуске по болезни, в дополнение к регулярным разговорам NAV «по требованию» (а не «фиксированные интервалы») между социальными работниками NAV и сотрудники.
Другие имена:
  • «нетронутый»
ACTIVE_COMPARATOR: Два разговора
Две стандартные беседы (не включая элементы мотивационного интервьюирования)
Две структурированные беседы (не включая элементы мотивационного интервьюирования)
Другие имена:
  • не-MI
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Мотивационное интервью
Две стандартные беседы с содержанием мотивационного интервью.
Две структурированные беседы (должны иметь обоснованное мотивационное интервью).
Другие имена:
  • Ми

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общее количество дней отсутствия по болезни в течение года после включения в исследование (т.е. после рандомизации)
Временное ограничение: 12 месяцев
Зарегистрируйте данные из национальных служб здравоохранения и социального обеспечения
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время до полного устойчивого возвращения к работе (RTW), т.е. не менее 4 недель без рецидивов
Временное ограничение: 12 месяцев
Зарегистрируйте данные из национальных служб здравоохранения и социального обеспечения
12 месяцев
Вероятность работы (т. е. не получения медицинских пособий) каждый месяц в течение последующего наблюдения, измеряемая как повторяющиеся события
Временное ограничение: 12 месяцев
Зарегистрируйте данные из национальных служб здравоохранения и социального обеспечения
12 месяцев
Вернуться к работе
Временное ограничение: 12 месяцев
Шкала самоэффективности возвращения к работе (Lagerveld et al, 2010)
12 месяцев
Устойчивость
Временное ограничение: 12 месяцев
Шкала устойчивости для взрослых (Фрибург и др., 2003 г.)
12 месяцев
Возвращение к работе ожидания
Временное ограничение: 12 месяцев
Ожидания относительно продолжительности отпуска по болезни и возвращения на работу (3 пункта)
12 месяцев
Работоспособность
Временное ограничение: 12 месяцев
Единственный вопрос. Как вы оцените свои способности к работе (по шкале от 0 (нет способностей) до 10 (мои лучшие способности)) (1 пункт)
12 месяцев
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: 12 месяцев
Опросник EQ-5D-5L, Хердман и др., 2011 г.
12 месяцев

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Боль
Временное ограничение: 12 месяцев
Краткий опросник боли (BPI), 1 пункт
12 месяцев
Усталость
Временное ограничение: 12 месяцев
Шкала тяжести усталости (FFS), 1 пункт
12 месяцев
Проблемы со сном
Временное ограничение: 12 месяцев
Индекс тяжести бессонницы, 5 пунктов
12 месяцев
Симптомы тревоги
Временное ограничение: 12 месяцев
Генерализованное тревожное расстройство 7 пунктов (GAD-7)
12 месяцев
Симптомы депрессии
Временное ограничение: 12 месяцев
Опросник здоровья пациента (PHQ-9)
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Egil Andreas Fors, phd prof, Norwegian University of Science and Technology

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

22 октября 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 июня 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 июля 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

11 июля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

23 сентября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 сентября 2022 г.

Последняя проверка

1 сентября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2016/2300-C

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Индивидуальные данные не будут доступны другим исследователям из-за этического одобрения.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться